Therapeutic Effects of Arch Support Insoles on Children
2017年6月22日 更新者：Ru-Lan Hsieh、Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Physical Function and Balance of Arch Support Insoles on Children
Using double blind, randomized controlled design to study the short-term therapeutic effects of customized arch support insoles on children
研究概览
详细说明
A total of 45 children were enrolled. The children were randomized into two groups, including the study group (insoles group) and the control group (without insoles group).
All participants in the insoles group were evaluated at baseline, that was before the customized arch-support insoles were prescribed. All the evaluations, including functional performance, physical function, and quality of life, were re-evaluated up to 12 weeks after the insoles wearing in the study group (insoles group).
The control group were evaluated at baseline and up to 12 weeks.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- children with age 3 to 10 can walk independently for 15 meters can follow up for 12 weeks
Exclusion Criteria:
- age less than 3 years or older than 10 years children with developmental delays children with pathological flat feet
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：study group: MEI BIN insoles
Study group: participants in the study group were prescribed with customized insoles (MEI BIN insoles) to keep the subtalar joint in neutral position, for 12 weeks.
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wearing insoles for 12 weeks
|
|
无干预：control group: without MEI BIN insoles
Control group: participants in the control group were not prescribed with customized insoles (MEI BIN insoles) to keep the subtalar joint in neutral position, for 12 weeks.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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change of baseline of level walking time to 12 weeks
大体时间：baseline and up to 12 weeks
|
time of level walking
|
baseline and up to 12 weeks
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change of baseline of stairs climbing time to 12 weeks
大体时间：baseline and up to 12 weeks
|
time of stairs climbing
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baseline and up to 12 weeks
|
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change of baseline of up and go time to 12 weeks
大体时间：baseline and up to 12 weeks
|
time of up and go
|
baseline and up to 12 weeks
|
|
change of baseline of chair raising time to 12 weeks
大体时间：baseline and up to 12 week
|
time of chair raising
|
baseline and up to 12 week
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
change of baseline balance (scores) to 12 weeks
大体时间：baseline and up to 12 weeks
|
Berg balance test
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baseline and up to 12 weeks
|
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change of baseline functional performance(scores) to 12 weeks
大体时间：baseline and up to 12 weeks
|
Pediatric Outcome Data Collection instrument
|
baseline and up to 12 weeks
|
|
change of baseline quality of life (scores) to 12 weeks
大体时间：baseline and up to 12 weeks
|
Child Health Questionnaire-Parent form
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baseline and up to 12 weeks
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月31日
研究完成 (实际的)
2016年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月22日
首次发布 (实际的)
2017年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月22日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MEI BIN insoles的临床试验
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Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. OTTO Beisheim Stiftung (Germany)招聘中
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Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. Otto Beisheim Foundation完全的
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Oulu University HospitalKanta-Häme Central Hospital; Bioretec Ltd.完全的
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Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. Otto Beisheim Foundation完全的