Therapeutic Effects of Arch Support Insoles on Children
2017年6月22日 更新者：Ru-Lan Hsieh、Taipei Medical University
Therapeutic Effects of Physical Function and Balance of Arch Support Insoles on Children
Using double blind, randomized controlled design to study the short-term therapeutic effects of customized arch support insoles on children
調査の概要
詳細な説明
A total of 45 children were enrolled. The children were randomized into two groups, including the study group (insoles group) and the control group (without insoles group).
All participants in the insoles group were evaluated at baseline, that was before the customized arch-support insoles were prescribed. All the evaluations, including functional performance, physical function, and quality of life, were re-evaluated up to 12 weeks after the insoles wearing in the study group (insoles group).
The control group were evaluated at baseline and up to 12 weeks.
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、111-01
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- children with age 3 to 10 can walk independently for 15 meters can follow up for 12 weeks
Exclusion Criteria:
- age less than 3 years or older than 10 years children with developmental delays children with pathological flat feet
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：study group: MEI BIN insoles
Study group: participants in the study group were prescribed with customized insoles (MEI BIN insoles) to keep the subtalar joint in neutral position, for 12 weeks.
|
wearing insoles for 12 weeks
|
|
介入なし：control group: without MEI BIN insoles
Control group: participants in the control group were not prescribed with customized insoles (MEI BIN insoles) to keep the subtalar joint in neutral position, for 12 weeks.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
change of baseline of level walking time to 12 weeks
時間枠：baseline and up to 12 weeks
|
time of level walking
|
baseline and up to 12 weeks
|
|
change of baseline of stairs climbing time to 12 weeks
時間枠：baseline and up to 12 weeks
|
time of stairs climbing
|
baseline and up to 12 weeks
|
|
change of baseline of up and go time to 12 weeks
時間枠：baseline and up to 12 weeks
|
time of up and go
|
baseline and up to 12 weeks
|
|
change of baseline of chair raising time to 12 weeks
時間枠：baseline and up to 12 week
|
time of chair raising
|
baseline and up to 12 week
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
change of baseline balance (scores) to 12 weeks
時間枠：baseline and up to 12 weeks
|
Berg balance test
|
baseline and up to 12 weeks
|
|
change of baseline functional performance(scores) to 12 weeks
時間枠：baseline and up to 12 weeks
|
Pediatric Outcome Data Collection instrument
|
baseline and up to 12 weeks
|
|
change of baseline quality of life (scores) to 12 weeks
時間枠：baseline and up to 12 weeks
|
Child Health Questionnaire-Parent form
|
baseline and up to 12 weeks
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2016年12月31日
研究の完了 (実際)
2016年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月22日
最初の投稿 (実際)
2017年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月22日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
MEI BIN insolesの臨床試験
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. OTTO Beisheim Stiftung (Germany)募集うつ病性障害 | うつ | 思春期のうつ病 | 子供のうつ病ドイツ
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. Otto Beisheim Foundation完了
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichProf. Otto Beisheim Foundation完了
-
Oulu University HospitalKanta-Häme Central Hospital; Bioretec Ltd.完了