Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Therapeutic Effects of Arch Support Insoles on Children

22 juni 2017 uppdaterad av: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Therapeutic Effects of Physical Function and Balance of Arch Support Insoles on Children

Using double blind, randomized controlled design to study the short-term therapeutic effects of customized arch support insoles on children

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

A total of 45 children were enrolled. The children were randomized into two groups, including the study group (insoles group) and the control group (without insoles group).

All participants in the insoles group were evaluated at baseline, that was before the customized arch-support insoles were prescribed. All the evaluations, including functional performance, physical function, and quality of life, were re-evaluated up to 12 weeks after the insoles wearing in the study group (insoles group).

The control group were evaluated at baseline and up to 12 weeks.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • children with age 3 to 10 can walk independently for 15 meters can follow up for 12 weeks

Exclusion Criteria:

  • age less than 3 years or older than 10 years children with developmental delays children with pathological flat feet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: study group: MEI BIN insoles
Study group: participants in the study group were prescribed with customized insoles (MEI BIN insoles) to keep the subtalar joint in neutral position, for 12 weeks.
Enhet: MEI BIN insoles
wearing insoles for 12 weeks
Inget ingripande: control group: without MEI BIN insoles
Control group: participants in the control group were not prescribed with customized insoles (MEI BIN insoles) to keep the subtalar joint in neutral position, for 12 weeks.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
change of baseline of level walking time to 12 weeks
Tidsram: baseline and up to 12 weeks
time of level walking
baseline and up to 12 weeks
change of baseline of stairs climbing time to 12 weeks
Tidsram: baseline and up to 12 weeks
time of stairs climbing
baseline and up to 12 weeks
change of baseline of up and go time to 12 weeks
Tidsram: baseline and up to 12 weeks
time of up and go
baseline and up to 12 weeks
change of baseline of chair raising time to 12 weeks
Tidsram: baseline and up to 12 week
time of chair raising
baseline and up to 12 week

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
change of baseline balance (scores) to 12 weeks
Tidsram: baseline and up to 12 weeks
Berg balance test
baseline and up to 12 weeks
change of baseline functional performance(scores) to 12 weeks
Tidsram: baseline and up to 12 weeks
Pediatric Outcome Data Collection instrument
baseline and up to 12 weeks
change of baseline quality of life (scores) to 12 weeks
Tidsram: baseline and up to 12 weeks
Child Health Questionnaire-Parent form
baseline and up to 12 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Första postat (Faktisk)

26 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • SKH-8302-105-DR-24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Normal Development

Kliniska prövningar på MEI BIN insoles

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera