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Therapeutic Effects of Arch Support Insoles on Children

22 giugno 2017 aggiornato da: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Therapeutic Effects of Physical Function and Balance of Arch Support Insoles on Children

Using double blind, randomized controlled design to study the short-term therapeutic effects of customized arch support insoles on children

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A total of 45 children were enrolled. The children were randomized into two groups, including the study group (insoles group) and the control group (without insoles group).

All participants in the insoles group were evaluated at baseline, that was before the customized arch-support insoles were prescribed. All the evaluations, including functional performance, physical function, and quality of life, were re-evaluated up to 12 weeks after the insoles wearing in the study group (insoles group).

The control group were evaluated at baseline and up to 12 weeks.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • children with age 3 to 10 can walk independently for 15 meters can follow up for 12 weeks

Exclusion Criteria:

  • age less than 3 years or older than 10 years children with developmental delays children with pathological flat feet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: study group: MEI BIN insoles
Study group: participants in the study group were prescribed with customized insoles (MEI BIN insoles) to keep the subtalar joint in neutral position, for 12 weeks.
Dispositivo: MEI BIN insoles
wearing insoles for 12 weeks
Nessun intervento: control group: without MEI BIN insoles
Control group: participants in the control group were not prescribed with customized insoles (MEI BIN insoles) to keep the subtalar joint in neutral position, for 12 weeks.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change of baseline of level walking time to 12 weeks
Lasso di tempo: baseline and up to 12 weeks
time of level walking
baseline and up to 12 weeks
change of baseline of stairs climbing time to 12 weeks
Lasso di tempo: baseline and up to 12 weeks
time of stairs climbing
baseline and up to 12 weeks
change of baseline of up and go time to 12 weeks
Lasso di tempo: baseline and up to 12 weeks
time of up and go
baseline and up to 12 weeks
change of baseline of chair raising time to 12 weeks
Lasso di tempo: baseline and up to 12 week
time of chair raising
baseline and up to 12 week

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
change of baseline balance (scores) to 12 weeks
Lasso di tempo: baseline and up to 12 weeks
Berg balance test
baseline and up to 12 weeks
change of baseline functional performance(scores) to 12 weeks
Lasso di tempo: baseline and up to 12 weeks
Pediatric Outcome Data Collection instrument
baseline and up to 12 weeks
change of baseline quality of life (scores) to 12 weeks
Lasso di tempo: baseline and up to 12 weeks
Child Health Questionnaire-Parent form
baseline and up to 12 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Taipei Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SKH-8302-105-DR-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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