Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Therapeutic Effects of Arch Support Insoles on Children

torstai 22. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Ru-Lan Hsieh, Taipei Medical University

Therapeutic Effects of Physical Function and Balance of Arch Support Insoles on Children

Using double blind, randomized controlled design to study the short-term therapeutic effects of customized arch support insoles on children

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A total of 45 children were enrolled. The children were randomized into two groups, including the study group (insoles group) and the control group (without insoles group).

All participants in the insoles group were evaluated at baseline, that was before the customized arch-support insoles were prescribed. All the evaluations, including functional performance, physical function, and quality of life, were re-evaluated up to 12 weeks after the insoles wearing in the study group (insoles group).

The control group were evaluated at baseline and up to 12 weeks.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 111-01
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • children with age 3 to 10 can walk independently for 15 meters can follow up for 12 weeks

Exclusion Criteria:

  • age less than 3 years or older than 10 years children with developmental delays children with pathological flat feet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: study group: MEI BIN insoles
Study group: participants in the study group were prescribed with customized insoles (MEI BIN insoles) to keep the subtalar joint in neutral position, for 12 weeks.
Laite: MEI BIN insoles
wearing insoles for 12 weeks
Ei väliintuloa: control group: without MEI BIN insoles
Control group: participants in the control group were not prescribed with customized insoles (MEI BIN insoles) to keep the subtalar joint in neutral position, for 12 weeks.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
change of baseline of level walking time to 12 weeks
Aikaikkuna: baseline and up to 12 weeks
time of level walking
baseline and up to 12 weeks
change of baseline of stairs climbing time to 12 weeks
Aikaikkuna: baseline and up to 12 weeks
time of stairs climbing
baseline and up to 12 weeks
change of baseline of up and go time to 12 weeks
Aikaikkuna: baseline and up to 12 weeks
time of up and go
baseline and up to 12 weeks
change of baseline of chair raising time to 12 weeks
Aikaikkuna: baseline and up to 12 week
time of chair raising
baseline and up to 12 week

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
change of baseline balance (scores) to 12 weeks
Aikaikkuna: baseline and up to 12 weeks
Berg balance test
baseline and up to 12 weeks
change of baseline functional performance(scores) to 12 weeks
Aikaikkuna: baseline and up to 12 weeks
Pediatric Outcome Data Collection instrument
baseline and up to 12 weeks
change of baseline quality of life (scores) to 12 weeks
Aikaikkuna: baseline and up to 12 weeks
Child Health Questionnaire-Parent form
baseline and up to 12 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Taipei Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SKH-8302-105-DR-24

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normal Development

Kliiniset tutkimukset MEI BIN insoles

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa