A 60-seconds Personalized Mindfulness Video Exercise for Patients With Orthopedic Illness
2018년 8월 15일 업데이트: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to determine within a randomized controlled trial the feasibility of a 60-second acceptance based mindfulness exercise for patients with musculoskeletal pain versus usual medical care. Feasibility will be evaluated as the number of individuals approached who agree to participate and the number of individuals who drop out prior to completion of post intervention questionnaires.
The investigators aim to determine the usefulness and acceptability of the 60-second acceptance based mindfulness exercise for patients with musculoskeletal pain as compared to usual medical care. Usefulness and acceptability will be assessed with the Client Satisfaction Scale-3 (CSQ-3).
The investigators also aim to determine whether participating in a personalized 60-second acceptance based mindfulness exercise (e.g., intervention) is associated with significantly more improvement in patients' ratings of state anxiety and pain intensity (co-primary outcomes), and to determine if Distress, Anxiety, Depression and Anger (secondary outcomes) decrease compared to a brief educational pamphlet (e.g., control).
The investigators also aim to determine whether any improvements observed will maintain within a 3 month follow up.
연구 개요
상세 설명
A cognitive behavioral therapy practice called Acceptance and Commitment Therapy (ACT) focuses on acceptance rather than control of thoughts, emotions and physical sensations, regardless of their quality.
The crux of ACT is teaching patients to separate themselves from their thoughts (e.g., cognitive defusion) and thus decrease the importance placed on them.
ACT has been successful in treating psychological disorders and emotional disturbances alone or when associated with physical illnesses, those that cause pain in particular.
While ACT is effective, it may not be feasible for busy orthopedic practices.
However, simple exercises that teach patients to deemphasize the importance they place on thoughts might be feasible in orthopedic settings where patients present with pain and strong emotions.
An ACT exercise, delivered before the orthopedic appointment, has the potential to set the tone for a more positive experience for both patient and provider, by lowering a patient's pain intensity, state anxiety (e.g., anxiety symptoms in the present moment) as measured comprehensively by State-Trait Anxiety Inventory (STAI) questionnaire, distress, depression, anger, and anxiety, all four measured by 1 item emotional thermometers (visual scales used to rate different emotions).
This exercise might help patients see ACT exercises as a helpful part of their recovery.
Some might be motivated to learn more and to continue using them at home.
This could improve their recovery from and adjustment to the medical condition.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All patients presenting to Hand and Upper Extremity Service at Massachusetts General Hospital
- English fluency and literacy
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Significant Axis I or II psychopathology that would interfere with participation in the study
- Age < 18 years old
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 60 Second Video
The mindfulness intervention is a video-flash found at http://www.pixelthoughts.co.
In this exercise patients are asked to write down a concern or worry, and watch it get put into perspective within a 60 seconds time frame.
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The mindfulness intervention will be a video-flash found at http://www.pixelthoughts.co.
In this exercise patients are asked to write down a concern or worry, and watch it get put into perspective within a 60 seconds time frame.
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다른: Educational Pamphlet
The educational pamphlet contains information about pain and stress, which patients will be able to read within 60 seconds.
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The educational pamphlet will contain information about pain and stress, which patients will be able to read within 60 seconds.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Client Satisfaction Scale-3 (CSQ-3)
기간: Day 1 after completing 60-second intervention
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The client satisfaction scale-3 (CSQ-3) is a 3 question instrument to measure satisfaction with health and human services.
Responses are based on a 4-point scale.
The score range is from 3-12, where higher values indicate higher satisfaction.
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Day 1 after completing 60-second intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
기간: Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
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The STAI questionnaire measures trait and state anxiety.
The questionnaire has 20 items based on a 4-point scale.
A higher score is indicative of greater anxiety.
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Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
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Change in Pain Intensity
기간: Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
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Pain intensity as measured by ordinal rating of pain.
On a scale from 0-10, where 0 is no pain and 10 is the worst pain imagined.
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Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
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Change in Distress, Anxiety, Depression, and Anger
기간: Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
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A visual scale using 4 emotional thermometers to measure each distress, anxiety, depression, and anger.
The scale is from 0-10, where 0 means experience none of the emotion and 10 is extreme.
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Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
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공동 작업자 및 조사자
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간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015P002349
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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