Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

A 60-seconds Personalized Mindfulness Video Exercise for Patients With Orthopedic Illness

15 agosto 2018 aggiornato da: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital

The purpose of this study is to determine within a randomized controlled trial the feasibility of a 60-second acceptance based mindfulness exercise for patients with musculoskeletal pain versus usual medical care. Feasibility will be evaluated as the number of individuals approached who agree to participate and the number of individuals who drop out prior to completion of post intervention questionnaires.

The investigators aim to determine the usefulness and acceptability of the 60-second acceptance based mindfulness exercise for patients with musculoskeletal pain as compared to usual medical care. Usefulness and acceptability will be assessed with the Client Satisfaction Scale-3 (CSQ-3).

The investigators also aim to determine whether participating in a personalized 60-second acceptance based mindfulness exercise (e.g., intervention) is associated with significantly more improvement in patients' ratings of state anxiety and pain intensity (co-primary outcomes), and to determine if Distress, Anxiety, Depression and Anger (secondary outcomes) decrease compared to a brief educational pamphlet (e.g., control).

The investigators also aim to determine whether any improvements observed will maintain within a 3 month follow up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A cognitive behavioral therapy practice called Acceptance and Commitment Therapy (ACT) focuses on acceptance rather than control of thoughts, emotions and physical sensations, regardless of their quality. The crux of ACT is teaching patients to separate themselves from their thoughts (e.g., cognitive defusion) and thus decrease the importance placed on them. ACT has been successful in treating psychological disorders and emotional disturbances alone or when associated with physical illnesses, those that cause pain in particular. While ACT is effective, it may not be feasible for busy orthopedic practices. However, simple exercises that teach patients to deemphasize the importance they place on thoughts might be feasible in orthopedic settings where patients present with pain and strong emotions. An ACT exercise, delivered before the orthopedic appointment, has the potential to set the tone for a more positive experience for both patient and provider, by lowering a patient's pain intensity, state anxiety (e.g., anxiety symptoms in the present moment) as measured comprehensively by State-Trait Anxiety Inventory (STAI) questionnaire, distress, depression, anger, and anxiety, all four measured by 1 item emotional thermometers (visual scales used to rate different emotions). This exercise might help patients see ACT exercises as a helpful part of their recovery. Some might be motivated to learn more and to continue using them at home. This could improve their recovery from and adjustment to the medical condition.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients presenting to Hand and Upper Extremity Service at Massachusetts General Hospital
  • English fluency and literacy

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women
  • Significant Axis I or II psychopathology that would interfere with participation in the study
  • Age < 18 years old

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 60 Second Video
The mindfulness intervention is a video-flash found at http://www.pixelthoughts.co. In this exercise patients are asked to write down a concern or worry, and watch it get put into perspective within a 60 seconds time frame.
Comportamentale: 60 Second Video
The mindfulness intervention will be a video-flash found at http://www.pixelthoughts.co. In this exercise patients are asked to write down a concern or worry, and watch it get put into perspective within a 60 seconds time frame.
Altro: Educational Pamphlet
The educational pamphlet contains information about pain and stress, which patients will be able to read within 60 seconds.
Altro: Educational Brochure
The educational pamphlet will contain information about pain and stress, which patients will be able to read within 60 seconds.
Altri nomi:
  • Comparatore placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Client Satisfaction Scale-3 (CSQ-3)
Lasso di tempo: Day 1 after completing 60-second intervention
The client satisfaction scale-3 (CSQ-3) is a 3 question instrument to measure satisfaction with health and human services. Responses are based on a 4-point scale. The score range is from 3-12, where higher values indicate higher satisfaction.
Day 1 after completing 60-second intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Lasso di tempo: Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
The STAI questionnaire measures trait and state anxiety. The questionnaire has 20 items based on a 4-point scale. A higher score is indicative of greater anxiety.
Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
Change in Pain Intensity
Lasso di tempo: Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
Pain intensity as measured by ordinal rating of pain. On a scale from 0-10, where 0 is no pain and 10 is the worst pain imagined.
Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
Change in Distress, Anxiety, Depression, and Anger
Lasso di tempo: Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
A visual scale using 4 emotional thermometers to measure each distress, anxiety, depression, and anger. The scale is from 0-10, where 0 means experience none of the emotion and 10 is extreme.
Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015P002349

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consapevolezza

Prove cliniche su 60 Second Video

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi