- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03212105
A 60-seconds Personalized Mindfulness Video Exercise for Patients With Orthopedic Illness
The purpose of this study is to determine within a randomized controlled trial the feasibility of a 60-second acceptance based mindfulness exercise for patients with musculoskeletal pain versus usual medical care. Feasibility will be evaluated as the number of individuals approached who agree to participate and the number of individuals who drop out prior to completion of post intervention questionnaires.
The investigators aim to determine the usefulness and acceptability of the 60-second acceptance based mindfulness exercise for patients with musculoskeletal pain as compared to usual medical care. Usefulness and acceptability will be assessed with the Client Satisfaction Scale-3 (CSQ-3).
The investigators also aim to determine whether participating in a personalized 60-second acceptance based mindfulness exercise (e.g., intervention) is associated with significantly more improvement in patients' ratings of state anxiety and pain intensity (co-primary outcomes), and to determine if Distress, Anxiety, Depression and Anger (secondary outcomes) decrease compared to a brief educational pamphlet (e.g., control).
The investigators also aim to determine whether any improvements observed will maintain within a 3 month follow up.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All patients presenting to Hand and Upper Extremity Service at Massachusetts General Hospital
- English fluency and literacy
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Significant Axis I or II psychopathology that would interfere with participation in the study
- Age < 18 years old
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: 60 Second Video
The mindfulness intervention is a video-flash found at http://www.pixelthoughts.co.
In this exercise patients are asked to write down a concern or worry, and watch it get put into perspective within a 60 seconds time frame.
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The mindfulness intervention will be a video-flash found at http://www.pixelthoughts.co.
In this exercise patients are asked to write down a concern or worry, and watch it get put into perspective within a 60 seconds time frame.
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Sonstiges: Educational Pamphlet
The educational pamphlet contains information about pain and stress, which patients will be able to read within 60 seconds.
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The educational pamphlet will contain information about pain and stress, which patients will be able to read within 60 seconds.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Client Satisfaction Scale-3 (CSQ-3)
Zeitfenster: Day 1 after completing 60-second intervention
|
The client satisfaction scale-3 (CSQ-3) is a 3 question instrument to measure satisfaction with health and human services.
Responses are based on a 4-point scale.
The score range is from 3-12, where higher values indicate higher satisfaction.
|
Day 1 after completing 60-second intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Change in State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Zeitfenster: Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
|
The STAI questionnaire measures trait and state anxiety.
The questionnaire has 20 items based on a 4-point scale.
A higher score is indicative of greater anxiety.
|
Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
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Change in Pain Intensity
Zeitfenster: Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
|
Pain intensity as measured by ordinal rating of pain.
On a scale from 0-10, where 0 is no pain and 10 is the worst pain imagined.
|
Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
|
Change in Distress, Anxiety, Depression, and Anger
Zeitfenster: Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
|
A visual scale using 4 emotional thermometers to measure each distress, anxiety, depression, and anger.
The scale is from 0-10, where 0 means experience none of the emotion and 10 is extreme.
|
Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015P002349
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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