A 60-seconds Personalized Mindfulness Video Exercise for Patients With Orthopedic Illness
15 août 2018 mis à jour par: Ana-Maria Vranceanu, PhD, Massachusetts General Hospital
The purpose of this study is to determine within a randomized controlled trial the feasibility of a 60-second acceptance based mindfulness exercise for patients with musculoskeletal pain versus usual medical care. Feasibility will be evaluated as the number of individuals approached who agree to participate and the number of individuals who drop out prior to completion of post intervention questionnaires.
The investigators aim to determine the usefulness and acceptability of the 60-second acceptance based mindfulness exercise for patients with musculoskeletal pain as compared to usual medical care. Usefulness and acceptability will be assessed with the Client Satisfaction Scale-3 (CSQ-3).
The investigators also aim to determine whether participating in a personalized 60-second acceptance based mindfulness exercise (e.g., intervention) is associated with significantly more improvement in patients' ratings of state anxiety and pain intensity (co-primary outcomes), and to determine if Distress, Anxiety, Depression and Anger (secondary outcomes) decrease compared to a brief educational pamphlet (e.g., control).
The investigators also aim to determine whether any improvements observed will maintain within a 3 month follow up.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
A cognitive behavioral therapy practice called Acceptance and Commitment Therapy (ACT) focuses on acceptance rather than control of thoughts, emotions and physical sensations, regardless of their quality.
The crux of ACT is teaching patients to separate themselves from their thoughts (e.g., cognitive defusion) and thus decrease the importance placed on them.
ACT has been successful in treating psychological disorders and emotional disturbances alone or when associated with physical illnesses, those that cause pain in particular.
While ACT is effective, it may not be feasible for busy orthopedic practices.
However, simple exercises that teach patients to deemphasize the importance they place on thoughts might be feasible in orthopedic settings where patients present with pain and strong emotions.
An ACT exercise, delivered before the orthopedic appointment, has the potential to set the tone for a more positive experience for both patient and provider, by lowering a patient's pain intensity, state anxiety (e.g., anxiety symptoms in the present moment) as measured comprehensively by State-Trait Anxiety Inventory (STAI) questionnaire, distress, depression, anger, and anxiety, all four measured by 1 item emotional thermometers (visual scales used to rate different emotions).
This exercise might help patients see ACT exercises as a helpful part of their recovery.
Some might be motivated to learn more and to continue using them at home.
This could improve their recovery from and adjustment to the medical condition.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- All patients presenting to Hand and Upper Extremity Service at Massachusetts General Hospital
- English fluency and literacy
Exclusion Criteria:
- Pregnant women
- Significant Axis I or II psychopathology that would interfere with participation in the study
- Age < 18 years old
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 60 Second Video
The mindfulness intervention is a video-flash found at http://www.pixelthoughts.co.
In this exercise patients are asked to write down a concern or worry, and watch it get put into perspective within a 60 seconds time frame.
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The mindfulness intervention will be a video-flash found at http://www.pixelthoughts.co.
In this exercise patients are asked to write down a concern or worry, and watch it get put into perspective within a 60 seconds time frame.
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Autre: Educational Pamphlet
The educational pamphlet contains information about pain and stress, which patients will be able to read within 60 seconds.
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The educational pamphlet will contain information about pain and stress, which patients will be able to read within 60 seconds.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Client Satisfaction Scale-3 (CSQ-3)
Délai: Day 1 after completing 60-second intervention
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The client satisfaction scale-3 (CSQ-3) is a 3 question instrument to measure satisfaction with health and human services.
Responses are based on a 4-point scale.
The score range is from 3-12, where higher values indicate higher satisfaction.
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Day 1 after completing 60-second intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Délai: Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
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The STAI questionnaire measures trait and state anxiety.
The questionnaire has 20 items based on a 4-point scale.
A higher score is indicative of greater anxiety.
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Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
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Change in Pain Intensity
Délai: Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
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Pain intensity as measured by ordinal rating of pain.
On a scale from 0-10, where 0 is no pain and 10 is the worst pain imagined.
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Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
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Change in Distress, Anxiety, Depression, and Anger
Délai: Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
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A visual scale using 4 emotional thermometers to measure each distress, anxiety, depression, and anger.
The scale is from 0-10, where 0 means experience none of the emotion and 10 is extreme.
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Before intervention, immediately after intervention, and 3 months after enrollment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2017
Première publication (Réel)
11 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P002349
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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