Post-Pregnancy Cardio Trial (PPC1)
2018년 7월 24일 업데이트: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Myocardial Characterization With Magnetic Resonance Imaging in Patients After Preeclampsia (Pilot Study)
Preeclampsia is a systemic pregnancy disorder and is associated with an increased cardiovascular risk later in life.
This study will characterize myocardial tissue in patients after preeclampsia compared to controls and investigate potential functional and structural changes in the heart of preeclamptic women primarily with two methods: cardiovascular magnetic resonance imaging and echocardiography.
A comparison between these two methods, where appropriate, is also envisaged.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Berlin, 독일, 13125
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Women between 18 and 50 years of age, 0.5 - 20 years postpartum either with preeclampsia diagnosis during index pregnancy or without pathological findings.
Controls are matched to cases based on age and BMI.
설명
Inclusion Criteria:
- postpartal window: 0.5 - 20 years
- cases: diagnosis of preeclampsia during the index pregnancy
- controls: age and BMI matched
Exclusion Criteria:
- metal implants
- kidney insufficiency (GFR < 30 ml/min/)
- claustrophobia
- contrast medium allergy
- current pregnancy/ lactation
- chronic hypertension (> 140/90)
- diagnosis of previous cardiovascular disease
- body weight over 120 kg
- big tattoos in thorax area
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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PE
Women with a history or preeclampsia, between 18 - 50 years of age, 0.5 - 20 years postpartum
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Control
Age-matched women without any birth complications, between 18 - 50 years of age, 0.5 - 20 years postpartum
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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any structural or functional change of the heart (combined outcome)
기간: 0.5 - 20 years after delivery
|
Combined outcome: myocardial fibrosis, edema, fat infiltrates, inflammation, reduced ejection fraction, hypertrophy
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0.5 - 20 years after delivery
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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myocardial fibrosis
기간: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
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myocardial edema
기간: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
|
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myocardial fat infiltrates
기간: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
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myocardial inflammation
기간: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
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myocardial hypertrophy
기간: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
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reduced ejection fraction
기간: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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