Post-Pregnancy Cardio Trial (PPC1)
24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Myocardial Characterization With Magnetic Resonance Imaging in Patients After Preeclampsia (Pilot Study)
Preeclampsia is a systemic pregnancy disorder and is associated with an increased cardiovascular risk later in life.
This study will characterize myocardial tissue in patients after preeclampsia compared to controls and investigate potential functional and structural changes in the heart of preeclamptic women primarily with two methods: cardiovascular magnetic resonance imaging and echocardiography.
A comparison between these two methods, where appropriate, is also envisaged.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Women between 18 and 50 years of age, 0.5 - 20 years postpartum either with preeclampsia diagnosis during index pregnancy or without pathological findings.
Controls are matched to cases based on age and BMI.
Opis
Inclusion Criteria:
- postpartal window: 0.5 - 20 years
- cases: diagnosis of preeclampsia during the index pregnancy
- controls: age and BMI matched
Exclusion Criteria:
- metal implants
- kidney insufficiency (GFR < 30 ml/min/)
- claustrophobia
- contrast medium allergy
- current pregnancy/ lactation
- chronic hypertension (> 140/90)
- diagnosis of previous cardiovascular disease
- body weight over 120 kg
- big tattoos in thorax area
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
PE
Women with a history or preeclampsia, between 18 - 50 years of age, 0.5 - 20 years postpartum
|
|
Control
Age-matched women without any birth complications, between 18 - 50 years of age, 0.5 - 20 years postpartum
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
any structural or functional change of the heart (combined outcome)
Ramy czasowe: 0.5 - 20 years after delivery
|
Combined outcome: myocardial fibrosis, edema, fat infiltrates, inflammation, reduced ejection fraction, hypertrophy
|
0.5 - 20 years after delivery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
myocardial fibrosis
Ramy czasowe: 0.5 - 20 years after delivery
|
0.5 - 20 years after delivery
|
|
myocardial edema
Ramy czasowe: 0.5 - 20 years after delivery
|
0.5 - 20 years after delivery
|
|
myocardial fat infiltrates
Ramy czasowe: 0.5 - 20 years after delivery
|
0.5 - 20 years after delivery
|
|
myocardial inflammation
Ramy czasowe: 0.5 - 20 years after delivery
|
0.5 - 20 years after delivery
|
|
myocardial hypertrophy
Ramy czasowe: 0.5 - 20 years after delivery
|
0.5 - 20 years after delivery
|
|
reduced ejection fraction
Ramy czasowe: 0.5 - 20 years after delivery
|
0.5 - 20 years after delivery
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPC1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .