Post-Pregnancy Cardio Trial (PPC1)
24 luglio 2018 aggiornato da: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Myocardial Characterization With Magnetic Resonance Imaging in Patients After Preeclampsia (Pilot Study)
Preeclampsia is a systemic pregnancy disorder and is associated with an increased cardiovascular risk later in life.
This study will characterize myocardial tissue in patients after preeclampsia compared to controls and investigate potential functional and structural changes in the heart of preeclamptic women primarily with two methods: cardiovascular magnetic resonance imaging and echocardiography.
A comparison between these two methods, where appropriate, is also envisaged.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
47
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13125
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Women between 18 and 50 years of age, 0.5 - 20 years postpartum either with preeclampsia diagnosis during index pregnancy or without pathological findings.
Controls are matched to cases based on age and BMI.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- postpartal window: 0.5 - 20 years
- cases: diagnosis of preeclampsia during the index pregnancy
- controls: age and BMI matched
Exclusion Criteria:
- metal implants
- kidney insufficiency (GFR < 30 ml/min/)
- claustrophobia
- contrast medium allergy
- current pregnancy/ lactation
- chronic hypertension (> 140/90)
- diagnosis of previous cardiovascular disease
- body weight over 120 kg
- big tattoos in thorax area
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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PE
Women with a history or preeclampsia, between 18 - 50 years of age, 0.5 - 20 years postpartum
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Control
Age-matched women without any birth complications, between 18 - 50 years of age, 0.5 - 20 years postpartum
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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any structural or functional change of the heart (combined outcome)
Lasso di tempo: 0.5 - 20 years after delivery
|
Combined outcome: myocardial fibrosis, edema, fat infiltrates, inflammation, reduced ejection fraction, hypertrophy
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0.5 - 20 years after delivery
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
myocardial fibrosis
Lasso di tempo: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
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myocardial edema
Lasso di tempo: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
|
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myocardial fat infiltrates
Lasso di tempo: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
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myocardial inflammation
Lasso di tempo: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
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myocardial hypertrophy
Lasso di tempo: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
|
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reduced ejection fraction
Lasso di tempo: 0.5 - 20 years after delivery
|
0.5 - 20 years after delivery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PPC1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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