Post-Pregnancy Cardio Trial (PPC1)
24 juillet 2018 mis à jour par: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Myocardial Characterization With Magnetic Resonance Imaging in Patients After Preeclampsia (Pilot Study)
Preeclampsia is a systemic pregnancy disorder and is associated with an increased cardiovascular risk later in life.
This study will characterize myocardial tissue in patients after preeclampsia compared to controls and investigate potential functional and structural changes in the heart of preeclamptic women primarily with two methods: cardiovascular magnetic resonance imaging and echocardiography.
A comparison between these two methods, where appropriate, is also envisaged.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13125
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Women between 18 and 50 years of age, 0.5 - 20 years postpartum either with preeclampsia diagnosis during index pregnancy or without pathological findings.
Controls are matched to cases based on age and BMI.
La description
Inclusion Criteria:
- postpartal window: 0.5 - 20 years
- cases: diagnosis of preeclampsia during the index pregnancy
- controls: age and BMI matched
Exclusion Criteria:
- metal implants
- kidney insufficiency (GFR < 30 ml/min/)
- claustrophobia
- contrast medium allergy
- current pregnancy/ lactation
- chronic hypertension (> 140/90)
- diagnosis of previous cardiovascular disease
- body weight over 120 kg
- big tattoos in thorax area
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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PE
Women with a history or preeclampsia, between 18 - 50 years of age, 0.5 - 20 years postpartum
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Control
Age-matched women without any birth complications, between 18 - 50 years of age, 0.5 - 20 years postpartum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
any structural or functional change of the heart (combined outcome)
Délai: 0.5 - 20 years after delivery
|
Combined outcome: myocardial fibrosis, edema, fat infiltrates, inflammation, reduced ejection fraction, hypertrophy
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0.5 - 20 years after delivery
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
myocardial fibrosis
Délai: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
|
|
myocardial edema
Délai: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
|
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myocardial fat infiltrates
Délai: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
|
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myocardial inflammation
Délai: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
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myocardial hypertrophy
Délai: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
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reduced ejection fraction
Délai: 0.5 - 20 years after delivery
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0.5 - 20 years after delivery
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 octobre 2017
Première publication (Réel)
18 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PPC1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .