Post-Pregnancy Cardio Trial (PPC1)
2018. július 24. frissítette: Florian Herse, Charite University, Berlin, Germany
Myocardial Characterization With Magnetic Resonance Imaging in Patients After Preeclampsia (Pilot Study)
Preeclampsia is a systemic pregnancy disorder and is associated with an increased cardiovascular risk later in life.
This study will characterize myocardial tissue in patients after preeclampsia compared to controls and investigate potential functional and structural changes in the heart of preeclamptic women primarily with two methods: cardiovascular magnetic resonance imaging and echocardiography.
A comparison between these two methods, where appropriate, is also envisaged.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
47
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13125
- Experimental and Clinical Research Center (ECRC)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Women between 18 and 50 years of age, 0.5 - 20 years postpartum either with preeclampsia diagnosis during index pregnancy or without pathological findings.
Controls are matched to cases based on age and BMI.
Leírás
Inclusion Criteria:
- postpartal window: 0.5 - 20 years
- cases: diagnosis of preeclampsia during the index pregnancy
- controls: age and BMI matched
Exclusion Criteria:
- metal implants
- kidney insufficiency (GFR < 30 ml/min/)
- claustrophobia
- contrast medium allergy
- current pregnancy/ lactation
- chronic hypertension (> 140/90)
- diagnosis of previous cardiovascular disease
- body weight over 120 kg
- big tattoos in thorax area
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
PE
Women with a history or preeclampsia, between 18 - 50 years of age, 0.5 - 20 years postpartum
|
|
Control
Age-matched women without any birth complications, between 18 - 50 years of age, 0.5 - 20 years postpartum
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
any structural or functional change of the heart (combined outcome)
Időkeret: 0.5 - 20 years after delivery
|
Combined outcome: myocardial fibrosis, edema, fat infiltrates, inflammation, reduced ejection fraction, hypertrophy
|
0.5 - 20 years after delivery
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
myocardial fibrosis
Időkeret: 0.5 - 20 years after delivery
|
0.5 - 20 years after delivery
|
|
myocardial edema
Időkeret: 0.5 - 20 years after delivery
|
0.5 - 20 years after delivery
|
|
myocardial fat infiltrates
Időkeret: 0.5 - 20 years after delivery
|
0.5 - 20 years after delivery
|
|
myocardial inflammation
Időkeret: 0.5 - 20 years after delivery
|
0.5 - 20 years after delivery
|
|
myocardial hypertrophy
Időkeret: 0.5 - 20 years after delivery
|
0.5 - 20 years after delivery
|
|
reduced ejection fraction
Időkeret: 0.5 - 20 years after delivery
|
0.5 - 20 years after delivery
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 13.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPC1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .