- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03324100
알레르기성 비염에 대한 통합적 Omics 접근법 (IntegOmics)
알레르기성 비염에 대한 면역 반응에서 비강 상피와 점액의 누화: 단백질 및 RNA 발현의 풍부한 변화를 측정하기 위한 통합적 Omics 접근법
비강 점액과 비강 상피는 알레르겐에 대한 첫 번째 방어 장벽입니다. 알레르기성 비염에서 역할을 하고 알레르기 항원 노출에 대한 면역 반응을 반영하는 다양한 단백질이 콧물에서 발견됩니다. 알레르기성 비염 환자와 건강한 대조군의 단백질 프로파일의 차이는 반응이 어떻게 작용하는지, 어떤 단백질이 면역 반응을 강화하거나 상피 완전성 증가와 같은 방어 반응으로 이어질 수 있는지에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 또한 기도 상피는 기도 면역 반응과 염증 조절에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 유전자 발현 프로파일링은 복잡한 질병을 분석하는 데 널리 사용됩니다. 질병 및 건강한 상태뿐만 아니라 기저 상태 및 자극 상태에서 기도 상피 유전자 발현 프로파일의 경우 방어 반응의 메커니즘 및 염증 과정의 과정을 명확히 할 수 있습니다. 상이한 유전자 발현의 결과로서 코 점액 단백질은 이 복잡한 메커니즘의 최종 산물 및 알레르겐과 상피 사이의 상호 작용의 일부로 볼 수 있습니다.
비강 점액 단백질은 기원과 생산 부위가 다르며 유전자 발현이 반드시 기능적 대사 산물을 생성하지는 않습니다. 이 제안된 프로젝트의 목적은 비강 상피에서 비강 점액의 단백질/단백체 수준까지 유전적/게놈 수준에서 알레르겐에 대한 반응을 전체론적 프로테오믹 접근 방식으로 시도하고 분석하는 것입니다. 이 분석은 서로 다른 유전자 발현 프로파일이 어떻게 단백질 발현을 초래하는지에 대한 통찰력을 제공하고 어떤 단백질이 상피에서 직접 유래하고 혈장 삼출의 결과인지 또는 다른 조절 과정의 기초가 되는 것인지를 추가로 명확히 합니다.
알레르기성 비염 환자 및 건강한 대조군으로부터 비강 점액, 비점막 및 혈청을 채취합니다. 콧물은 점막에 닿지 않고 내시경 제어하에 중비도에서 점액 트랩이 장착된 특수 흡입 장치로 수집됩니다. 비강 점막은 국소 마취하에 비강 솔을 통해 얻어지고 일차 배양에 투입됩니다. 혈액 샘플에서 준비한 혈청. 잔디 또는 나무 꽃가루 알레르기가 있는 환자가 포함되며 알레르기 상태는 피부 단자 테스트 및 RAST(Radio-Allergo-Sorbent-test)로 결정됩니다. 샘플 크기의 목표는 그룹당 15명의 환자입니다. 샘플은 꽃가루 시즌 안팎에서 얻을 수 있습니다. 알레르기 환자는 증상 점수를 작성하고 증상이 강하고(꽃가루 시즌) 사라질 때(꽃가루 시즌이 아닐 때) 샘플을 채취합니다. 건강한 대조군을 위해 샘플 채취 시점은 유사한 꽃가루 노출을 갖는 알레르기성 비염 환자와 관련될 것입니다. 비강 점액은 프로테옴 분석을 위한 액체 크로마토그래피 탠덤 질량 분석법을 위해 전송되고 비강 상피 세포에서 RNA는 분리되어 마이크로어레이 분석을 위해 전송됩니다. 통합적 omics 접근법에 의해 유전자와 단백질 발현이 상관관계가 있을 것이고 콧물과 상피 사이의 혼선이 분석될 것입니다. 주요 유전자 또는 유전자 군집의 식별은 알레르기성 비염의 새로운 치료 또는 진단 전략에 도움이 될 수 있는 바이오마커로서 주요 단백질 또는 단백질 그룹의 추가 식별로 이어집니다. 통합 omic 접근 방식은 상피 유전자 발현 및 단백질 제품에 초점을 맞추고 알레르겐 노출과 직접적인 상관 관계 없이 매우 풍부한 단백질을 제외하기 때문에 잠재적인 후보를 축소합니다. 플라즈마 삼출을 통해. 또한, 게놈 및 단백질 분석은 점액 및 상피의 장벽이 알레르겐 노출에 의해 어떻게 영향을 받는지 보다 자세히 설명할 수 있습니다. 건강한 대조군과 시즌 전반에 걸친 종단적 변화에 대한 비교는 이러한 개인이 알레르겐 노출에 어떻게 반응하고 이것이 어떻게 민감화 예방으로 이어질 수 있는지에 대해 더 밝힙니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- ENT University Hospital Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 피부단자검사, 특정면역글로불린 E등급(RAST)에 대한 혈액검사 및 알레르기성 비염 증상으로 확인된 꽃가루 알레르기
제외 기준:
- 만성 전염병
- 전반적인 건강 상태가 좋지 않음
- 악성 질환,
- 임신
- 비강 및/또는 전신 스테로이드의 장기간 섭취
- 항히스타민제 또는 류코트리엔
- 알레르겐 면역 요법
- 급성 및/또는 만성 비부비동염
- 다른 연구에 병행 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
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알레르기성 비염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단백질의 풍부 변화
기간: 일년
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단백질의 풍부 변화는 그룹과 계절 사이에 별개의 단백질로부터 얻은 각 실험 스펙트럼의 곡선 아래 정규화된 평균 면적에 따라 반정량적으로 측정됩니다.
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일년
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RNA/유전자의 풍부 변화
기간: 일년
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RNA 발현 및 유전자 발현은 마이크로어레이에 의해 측정될 것이며 그룹 및 계절 사이에 배수 변화가 얻어질 것이다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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