- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03325153
Obstructive Sleep Apnea and Bronchoscopy
Screening for Obstructive Sleep Apnea Predicts Cardiopulmonary Events in Patients Undergoing Bronchoscopy
The prevalence of sleep-disordered breathing in Republic of Korea is 27% and 16% in men and women aged 40-69 years. Up to 93% of women and 82% of men with obstructive sleep apnea (OSA) remain undiagnosed. Polysomnography, the gold standard, is time consuming and costly. Patients with undiagnosed OSA may experience obstructive episodes during procedures with conscious sedation.
STOP-Bang questionnaire is the validated questionnaire to screen patients for undiagnosed OSA in the preoperative setting. It has high sensitivity (92.9%) for predicting patients with moderate to severe OSA.
Previous studies reported that STOP-Bang questionnaire predicted cardiopulmonary events during advanced endoscopic procedures such as endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) and endoscopic ultrasound. However, there have been no studies regarding the risk for sedation-related cardiopulmonary events in patients with undiagnosed OSA undergoing bronchoscopy. Thus, we aimed to evaluate the prevalence of high-risk patients for OSA by a screening questionnaire, and to determine whether the questionnaire could predict patients who are at risk for cardiopulmonary events during bronchoscopy with conscious sedation.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110744
- Seoul National University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who are18 years or order undergoing bronchoscopy with conscious sedation in the bronchoscopy center
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosis of OSA
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System score > 3
- Baseline SpO2 < 90% or need for supplemental oxygen before the procedure
- Tracheostomy tubes
- An inability to provide informed consent
- Undergoing the procedure based on an outpatient clinic
- Undergoing BAL, EBUS-TBNA, and interventional bronchoscopy
- Allergies or sensitivities to sedative medications
- Pregnant
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cardiopulmonary events
기간: Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)
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Hypoxemia (SpO2 < 90%) or Hypotension (SBP < 90 mm Hg or a decrease of more than 25% from the baseline)
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Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Airway maneuvers
기간: Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)
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Chin lift or Bag-mask ventilation or Unplanned endotracheal intubation
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Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jinwoo Lee, MD, Seoul National University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1612041813
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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