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Obstructive Sleep Apnea and Bronchoscopy

2019年12月10日 更新者:Jinwoo Lee、Seoul National University Hospital

Screening for Obstructive Sleep Apnea Predicts Cardiopulmonary Events in Patients Undergoing Bronchoscopy

The prevalence of sleep-disordered breathing in Republic of Korea is 27% and 16% in men and women aged 40-69 years. Up to 93% of women and 82% of men with obstructive sleep apnea (OSA) remain undiagnosed. Polysomnography, the gold standard, is time consuming and costly. Patients with undiagnosed OSA may experience obstructive episodes during procedures with conscious sedation.

STOP-Bang questionnaire is the validated questionnaire to screen patients for undiagnosed OSA in the preoperative setting. It has high sensitivity (92.9%) for predicting patients with moderate to severe OSA.

Previous studies reported that STOP-Bang questionnaire predicted cardiopulmonary events during advanced endoscopic procedures such as endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) and endoscopic ultrasound. However, there have been no studies regarding the risk for sedation-related cardiopulmonary events in patients with undiagnosed OSA undergoing bronchoscopy. Thus, we aimed to evaluate the prevalence of high-risk patients for OSA by a screening questionnaire, and to determine whether the questionnaire could predict patients who are at risk for cardiopulmonary events during bronchoscopy with conscious sedation.

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

546

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、110744
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Tertiary referral hospital

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients who are18 years or order undergoing bronchoscopy with conscious sedation in the bronchoscopy center

Exclusion Criteria:

  • Previous diagnosis of OSA
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System score > 3
  • Baseline SpO2 < 90% or need for supplemental oxygen before the procedure
  • Tracheostomy tubes
  • An inability to provide informed consent
  • Undergoing the procedure based on an outpatient clinic
  • Undergoing BAL, EBUS-TBNA, and interventional bronchoscopy
  • Allergies or sensitivities to sedative medications
  • Pregnant

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Cardiopulmonary events
大体时间:Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)
Hypoxemia (SpO2 < 90%) or Hypotension (SBP < 90 mm Hg or a decrease of more than 25% from the baseline)
Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Airway maneuvers
大体时间:Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)
Chin lift or Bag-mask ventilation or Unplanned endotracheal intubation
Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jinwoo Lee, MD、Seoul National University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月27日

初级完成 (实际的)

2018年9月21日

研究完成 (实际的)

2018年12月27日

研究注册日期

首次提交

2017年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月27日

首次发布 (实际的)

2017年10月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月10日

最后验证

2019年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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