- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03325153
Obstructive Sleep Apnea and Bronchoscopy
Screening for Obstructive Sleep Apnea Predicts Cardiopulmonary Events in Patients Undergoing Bronchoscopy
The prevalence of sleep-disordered breathing in Republic of Korea is 27% and 16% in men and women aged 40-69 years. Up to 93% of women and 82% of men with obstructive sleep apnea (OSA) remain undiagnosed. Polysomnography, the gold standard, is time consuming and costly. Patients with undiagnosed OSA may experience obstructive episodes during procedures with conscious sedation.
STOP-Bang questionnaire is the validated questionnaire to screen patients for undiagnosed OSA in the preoperative setting. It has high sensitivity (92.9%) for predicting patients with moderate to severe OSA.
Previous studies reported that STOP-Bang questionnaire predicted cardiopulmonary events during advanced endoscopic procedures such as endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) and endoscopic ultrasound. However, there have been no studies regarding the risk for sedation-related cardiopulmonary events in patients with undiagnosed OSA undergoing bronchoscopy. Thus, we aimed to evaluate the prevalence of high-risk patients for OSA by a screening questionnaire, and to determine whether the questionnaire could predict patients who are at risk for cardiopulmonary events during bronchoscopy with conscious sedation.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110744
- Seoul National University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients who are18 years or order undergoing bronchoscopy with conscious sedation in the bronchoscopy center
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosis of OSA
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System score > 3
- Baseline SpO2 < 90% or need for supplemental oxygen before the procedure
- Tracheostomy tubes
- An inability to provide informed consent
- Undergoing the procedure based on an outpatient clinic
- Undergoing BAL, EBUS-TBNA, and interventional bronchoscopy
- Allergies or sensitivities to sedative medications
- Pregnant
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cardiopulmonary events
Lasso di tempo: Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)
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Hypoxemia (SpO2 < 90%) or Hypotension (SBP < 90 mm Hg or a decrease of more than 25% from the baseline)
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Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Airway maneuvers
Lasso di tempo: Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)
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Chin lift or Bag-mask ventilation or Unplanned endotracheal intubation
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Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jinwoo Lee, MD, Seoul National University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1612041813
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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