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Obstructive Sleep Apnea and Bronchoscopy

10. Dezember 2019 aktualisiert von: Jinwoo Lee, Seoul National University Hospital

Screening for Obstructive Sleep Apnea Predicts Cardiopulmonary Events in Patients Undergoing Bronchoscopy

The prevalence of sleep-disordered breathing in Republic of Korea is 27% and 16% in men and women aged 40-69 years. Up to 93% of women and 82% of men with obstructive sleep apnea (OSA) remain undiagnosed. Polysomnography, the gold standard, is time consuming and costly. Patients with undiagnosed OSA may experience obstructive episodes during procedures with conscious sedation.

STOP-Bang questionnaire is the validated questionnaire to screen patients for undiagnosed OSA in the preoperative setting. It has high sensitivity (92.9%) for predicting patients with moderate to severe OSA.

Previous studies reported that STOP-Bang questionnaire predicted cardiopulmonary events during advanced endoscopic procedures such as endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) and endoscopic ultrasound. However, there have been no studies regarding the risk for sedation-related cardiopulmonary events in patients with undiagnosed OSA undergoing bronchoscopy. Thus, we aimed to evaluate the prevalence of high-risk patients for OSA by a screening questionnaire, and to determine whether the questionnaire could predict patients who are at risk for cardiopulmonary events during bronchoscopy with conscious sedation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

546

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Tertiary referral hospital

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients who are18 years or order undergoing bronchoscopy with conscious sedation in the bronchoscopy center

Exclusion Criteria:

  • Previous diagnosis of OSA
  • American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System score > 3
  • Baseline SpO2 < 90% or need for supplemental oxygen before the procedure
  • Tracheostomy tubes
  • An inability to provide informed consent
  • Undergoing the procedure based on an outpatient clinic
  • Undergoing BAL, EBUS-TBNA, and interventional bronchoscopy
  • Allergies or sensitivities to sedative medications
  • Pregnant

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Cardiopulmonary events
Zeitfenster: Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)
Hypoxemia (SpO2 < 90%) or Hypotension (SBP < 90 mm Hg or a decrease of more than 25% from the baseline)
Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Airway maneuvers
Zeitfenster: Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)
Chin lift or Bag-mask ventilation or Unplanned endotracheal intubation
Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jinwoo Lee, MD, Seoul National University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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