- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03325153
Obstructive Sleep Apnea and Bronchoscopy
Screening for Obstructive Sleep Apnea Predicts Cardiopulmonary Events in Patients Undergoing Bronchoscopy
The prevalence of sleep-disordered breathing in Republic of Korea is 27% and 16% in men and women aged 40-69 years. Up to 93% of women and 82% of men with obstructive sleep apnea (OSA) remain undiagnosed. Polysomnography, the gold standard, is time consuming and costly. Patients with undiagnosed OSA may experience obstructive episodes during procedures with conscious sedation.
STOP-Bang questionnaire is the validated questionnaire to screen patients for undiagnosed OSA in the preoperative setting. It has high sensitivity (92.9%) for predicting patients with moderate to severe OSA.
Previous studies reported that STOP-Bang questionnaire predicted cardiopulmonary events during advanced endoscopic procedures such as endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) and endoscopic ultrasound. However, there have been no studies regarding the risk for sedation-related cardiopulmonary events in patients with undiagnosed OSA undergoing bronchoscopy. Thus, we aimed to evaluate the prevalence of high-risk patients for OSA by a screening questionnaire, and to determine whether the questionnaire could predict patients who are at risk for cardiopulmonary events during bronchoscopy with conscious sedation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 110744
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who are18 years or order undergoing bronchoscopy with conscious sedation in the bronchoscopy center
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosis of OSA
- American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification System score > 3
- Baseline SpO2 < 90% or need for supplemental oxygen before the procedure
- Tracheostomy tubes
- An inability to provide informed consent
- Undergoing the procedure based on an outpatient clinic
- Undergoing BAL, EBUS-TBNA, and interventional bronchoscopy
- Allergies or sensitivities to sedative medications
- Pregnant
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cardiopulmonary events
Aikaikkuna: Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)
|
Hypoxemia (SpO2 < 90%) or Hypotension (SBP < 90 mm Hg or a decrease of more than 25% from the baseline)
|
Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Airway maneuvers
Aikaikkuna: Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)
|
Chin lift or Bag-mask ventilation or Unplanned endotracheal intubation
|
Any time during bronchoscopy under conscious sedation (procedure)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jinwoo Lee, MD, Seoul National University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1612041813
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .