진행성 췌장 신경내분비 및 카르시노이드 종양 환자의 카보잔티닙 테스트
2024년 4월 3일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)
선행 요법(CABINET) 진행 후 진행성 신경내분비 종양 환자를 대상으로 한 카보잔티닙 대 위약의 무작위, 이중맹검 3상 연구
이 3상 시험은 카보잔티닙이 신체의 다른 부위로 퍼진 신경내분비계 또는 카르시노이드 종양 환자를 치료하는 데 위약과 비교하여 얼마나 잘 작용하는지 확인하기 위해 연구합니다(고급).
카보잔티닙은 티로신 키나아제 억제제로 알려진 화학요법 약물로 특정 티로신 키나아제 수용체를 표적으로 하는데 차단되면 종양 성장을 늦출 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
- 카르시노이드 종양
- 기능성 췌장 신경내분비종양
- 중급 폐 신경내분비 신생물
- 국소 진행성 췌장 신경내분비종양
- 국소적으로 진행된 절제 불가능한 소화기계 신경내분비종양
- 저등급 폐 신경내분비 신생물
- 전이성 소화계 신경내분비종양
- 전이성 소화기계 신경내분비종양 G1
- 전이성 췌장 신경내분비종양
- 전이성 흉선 신경내분비종양
- 신경내분비종양
- 비기능성 췌장 신경내분비종양
- 췌장 세로토닌 생성 신경내분비종양
- 절제 불가능한 흉선 신경내분비종양
- 국소적으로 진행된 폐 신경내분비 종양
- 전이성 폐 신경내분비종양
- 절제 불가능한 폐 신경내분비종양
- 국소적으로 진행된 소화계 신경내분비종양
- 국소 진행성 소화기 신경내분비종양 G1
- 전이성 췌장 신경내분비 신생물
- 절제 불가능한 소화기계 신경내분비종양
- 절제불가능한 소화기계 신경내분비종양 G1
- 절제불가능한 췌장 신경내분비종양
- 폐 신경내분비 종양 G2
- 전이성 폐 신경내분비 종양
- 폐 신경내분비 종양
- 신경내분비종양 G2
- 흉선 신경내분비 종양
상세 설명
기본 목표:
I. 카보잔티닙 S-말레이트(카보잔티닙)가 사전 치료 후 질병이 진행된 진행성 췌장 신경내분비 종양(NET) 환자에서 위약과 비교하여 무진행 생존(PFS)을 유의하게 개선할 수 있는지 여부를 결정합니다.
II. 이전 치료 후 질병이 진행된 진행성 카르시노이드 종양 환자에서 카보잔티닙이 위약에 비해 무진행 생존(PFS)을 유의하게 개선할 수 있는지 확인합니다.
2차 목표:
I. 카보잔티닙이 사전 치료 후 질병이 진행된 진행성 췌장 NET 환자에서 위약과 비교하여 전체 생존(OS)을 유의하게 개선할 수 있는지 여부를 결정합니다.
II. 이전 치료 후 질병이 진행된 진행성 카르시노이드 종양 환자에서 카보잔티닙이 위약에 비해 전체 생존(OS)을 유의하게 개선할 수 있는지 확인합니다.
III. CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 및 PRO-CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)의 환자 보고 결과 버전을 사용하여 진행성 췌장 NET 환자에서 카보잔티닙과 위약의 안전성 및 내약성을 평가합니다.
IV. CTCAE 및 PRO-CTCAE를 사용하여 진행성 카르시노이드 종양 환자에서 카보잔티닙 대 위약의 안전성 및 내약성을 평가합니다.
V. 이전 치료 후 질병이 진행된 진행성 췌장 NET 환자에서 위약 대비 카보잔티닙의 전체 방사선학적 반응률을 평가하기 위함.
VI. 이전 치료 후 질병이 진행된 진행성 카르시노이드 종양 환자에서 카보잔티닙과 위약의 전반적인 방사선학적 반응률을 평가합니다.
다른 목표:
I. 기준선 삶의 질(QOL) 및 피로의 계층화 요인 및/또는 공변량을 고려하면서 1차 분석 결과의 일관성을 검사합니다.
삶의 질 하위 연구 목표:
I. 각 환자 코호트(췌장 NET 대 카르시노이드 종양) 내에서 두 치료군(카보잔티닙 대 [vs.] 위약) 간의 전반적인 삶의 질, 질병 관련 증상 및 기타 영역을 비교하기 위함. (삶의 질 하위 연구 목표 - A021602-HO1)
인구 약동학 하위 연구 목표:
I. 진행성 신경내분비종양 환자에서 카보잔티닙의 집단 약동학 및 노출-반응 관계를 설명합니다.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.
ARM I: 환자는 각 주기의 1-28일에 1일 1회(QD) 카보잔티닙 S-말레이트를 경구(PO)로 투여받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 또한 환자는 진행될 때까지 3주기마다 컴퓨터 단층촬영(CT)을 받습니다.
ARM II: 환자는 각 주기의 1-28일에 위약 PO QD를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다. 또한 환자는 진행될 때까지 3주기마다 CT를 받습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 질병 진행 또는 새로운 항암 요법 시작까지 12주마다, 그리고 등록 후 8년까지 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
395
단계
- 3단계
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alaska
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Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Katmai Oncology Group
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Arizona
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Kingman, Arizona, 미국, 86401
- Kingman Regional Medical Center
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
California
-
Antioch, California, 미국, 94531
- Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
-
Arroyo Grande, California, 미국, 93420
- PCR Oncology
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Auburn, California, 미국, 95602
- Sutter Auburn Faith Hospital
-
Berkeley, California, 미국, 94704
- Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
-
Burlingame, California, 미국, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Dublin, California, 미국, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, 미국, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
Fremont, California, 미국, 94538
- Kaiser Permanente-Fremont
-
Fremont, California, 미국, 94538
- Palo Alto Medical Foundation-Fremont
-
Fresno, California, 미국, 93720
- Kaiser Permanente-Fresno
-
Martinez, California, 미국, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Marysville, California, 미국, 95901
- Fremont - Rideout Cancer Center
-
Modesto, California, 미국, 95355
- Memorial Medical Center
-
Modesto, California, 미국, 95356
- Kaiser Permanente-Modesto
-
Mountain View, California, 미국, 94040
- Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
-
Oakland, California, 미국, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
Palo Alto, California, 미국, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Health Care
-
Redwood City, California, 미국, 94063
- Kaiser Permanente-Redwood City
-
Richmond, California, 미국, 94801
- Kaiser Permanente-Richmond
-
Roseville, California, 미국, 95661
- Kaiser Permanente-Roseville
-
Roseville, California, 미국, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- Sutter Medical Center Sacramento
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Sacramento, California, 미국, 95814
- Kaiser Permanente Downtown Commons
-
Sacramento, California, 미국, 95823
- Kaiser Permanente-South Sacramento
-
Salinas, California, 미국, 93901
- Salinas Valley Memorial
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- Kaiser Permanente-San Francisco
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center-Pacific Campus
-
San Jose, California, 미국, 95119
- Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
-
San Leandro, California, 미국, 94577
- Kaiser Permanente San Leandro
-
San Mateo, California, 미국, 94401
- Mills Health Center
-
San Rafael, California, 미국, 94903
- Kaiser San Rafael-Gallinas
-
San Rafael, California, 미국, 94903
- Kaiser Permanente-San Rafael
-
Santa Clara, California, 미국, 95051
- Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
-
Santa Cruz, California, 미국, 95065
- Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
-
Santa Rosa, California, 미국, 95403
- Kaiser Permanente-Santa Rosa
-
South San Francisco, California, 미국, 94080
- Kaiser Permanente-South San Francisco
-
Stockton, California, 미국, 95210
- Kaiser Permanente-Stockton
-
Sunnyvale, California, 미국, 94086
- Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
-
Vacaville, California, 미국, 95688
- Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
-
Vallejo, California, 미국, 94589
- Kaiser Permanente-Vallejo
-
Vallejo, California, 미국, 94589
- Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
-
Walnut Creek, California, 미국, 94596
- Kaiser Permanente-Walnut Creek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
-
Boulder, Colorado, 미국, 80304
- Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- SCL Health Saint Joseph Hospital
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
-
Denver, Colorado, 미국, 80220
- Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
-
Denver, Colorado, 미국, 80206
- National Jewish Health-Main Campus
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
-
Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Swedish Medical Center
-
Golden, Colorado, 미국, 80401
- National Jewish Health-Western Hematology Oncology
-
Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
- Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
-
Greeley, Colorado, 미국, 80631
- North Colorado Medical Center
-
Lafayette, Colorado, 미국, 80026
- Good Samaritan Medical Center
-
Littleton, Colorado, 미국, 80120
- Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
-
Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
-
Loveland, Colorado, 미국, 80539
- McKee Medical Center
-
Thornton, Colorado, 미국, 80260
- National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
-
Wheat Ridge, Colorado, 미국, 80033
- SCL Health Lutheran Medical Center
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, 미국, 06810
- Danbury Hospital
-
Norwalk, Connecticut, 미국, 06856
- Norwalk Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- GenesisCare USA - Aventura FP
-
Aventura, Florida, 미국, 33180
- GenesisCare USA - Aventura
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33431
- GenesisCare USA - Boca Ration FP06
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33905
- Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Pali Momi Medical Center
-
'Aiea, Hawaii, 미국, 96701
- Hawaii Cancer Care - Westridge
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Queen's Cancer Cenrer - POB I
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- Straub Clinic and Hospital
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96817
- Queen's Cancer Center - Kuakini
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96819
- Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, 미국, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, 미국, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, 미국, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, 미국, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, 미국, 83686
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Nampa, Idaho, 미국, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Post Falls, Idaho, 미국, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
- Kootenai Cancer Clinic
-
Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Bloomington, Illinois, 미국, 61704
- Illinois CancerCare-Bloomington
-
Canton, Illinois, 미국, 61520
- Illinois CancerCare-Canton
-
Carthage, Illinois, 미국, 62321
- Illinois CancerCare-Carthage
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois
-
Danville, Illinois, 미국, 61832
- Carle at The Riverfront
-
Decatur, Illinois, 미국, 62526
- Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
-
Dixon, Illinois, 미국, 61021
- Illinois CancerCare-Dixon
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Crossroads Cancer Center
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Eureka, Illinois, 미국, 61530
- Illinois CancerCare-Eureka
-
Galesburg, Illinois, 미국, 61401
- Illinois CancerCare-Galesburg
-
Kewanee, Illinois, 미국, 61443
- Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
-
Macomb, Illinois, 미국, 61455
- Illinois CancerCare-Macomb
-
Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Loyola University Medical Center
-
New Lenox, Illinois, 미국, 60451
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
O'Fallon, Illinois, 미국, 62269
- Cancer Care Center of O'Fallon
-
Orland Park, Illinois, 미국, 60462
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Ottawa, Illinois, 미국, 61350
- Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
-
Pekin, Illinois, 미국, 61554
- Illinois CancerCare-Pekin
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois CancerCare-Peoria
-
Peru, Illinois, 미국, 61354
- Illinois CancerCare-Peru
-
Princeton, Illinois, 미국, 61356
- Illinois CancerCare-Princeton
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Southern Illinois University School of Medicine
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- Springfield Clinic
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
-
Washington, Illinois, 미국, 61571
- Illinois CancerCare - Washington
-
-
Indiana
-
South Bend, Indiana, 미국, 46601
- Memorial Hospital of South Bend
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, 미국, 52722
- University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Mercy Hospital
-
Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52403
- Oncology Associates at Mercy Medical Center
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
-
Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
- Heartland Oncology and Hematology LLP
-
Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
- Methodist Jennie Edmundson Hospital
-
Creston, Iowa, 미국, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mission Cancer and Blood - Laurel
-
Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
- Trinity Regional Medical Center
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70805
- LSU Health Baton Rouge-North Clinic
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
- Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- Our Lady of The Lake
-
Covington, Louisiana, 미국, 70433
- Northshore Oncology Associates-Covington
-
Houma, Louisiana, 미국, 70360
- Oncology Center of The South Incorporated
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
- Lahey Hospital and Medical Center
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, 미국, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Saint Joseph Mercy Hospital
-
Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, 미국, 48114
- Saint Joseph Mercy Brighton
-
Brighton, Michigan, 미국, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Canton, Michigan, 미국, 48188
- Saint Joseph Mercy Canton
-
Canton, Michigan, 미국, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Caro, Michigan, 미국, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- Saint Joseph Mercy Chelsea
-
Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- McLaren Cancer Institute-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Ascension Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, 미국, 48054
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
Flint, Michigan, 미국, 48532
- McLaren Cancer Institute-Flint
-
Flint, Michigan, 미국, 48532
- Singh and Arora Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Academic Hematology Oncology Specialists
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- Ascension Borgess Cancer Center
-
Lansing, Michigan, 미국, 48910
- Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, 미국, 48044
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
-
Macomb, Michigan, 미국, 48044
- Michigan Breast Specialists-Macomb Township
-
Marlette, Michigan, 미국, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Monroe, Michigan, 미국, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Mount Clemens, Michigan, 미국, 48043
- McLaren Cancer Institute-Macomb
-
Mount Pleasant, Michigan, 미국, 48858
- McLaren Cancer Institute-Central Michigan
-
Petoskey, Michigan, 미국, 49770
- McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Saint Joseph Mercy Oakland
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- 21st Century Oncology-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- McLaren-Port Huron
-
Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Lake Huron Medical Center
-
Port Huron, Michigan, 미국, 48060
- Huron Medical Center PC
-
Rochester Hills, Michigan, 미국, 48309
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- Ascension Saint Mary's Hospital
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, 미국, 48764
- Ascension Saint Joseph Hospital
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Saint John Macomb-Oakland Hospital
-
Warren, Michigan, 미국, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Michigan Breast Specialists-Warren
-
West Branch, Michigan, 미국, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Bemidji, Minnesota, 미국, 56601
- Sanford Joe Lueken Cancer Center
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy Hospital
-
Deer River, Minnesota, 미국, 56636
- Essentia Health - Deer River Clinic
-
Duluth, Minnesota, 미국, 55805
- Essentia Health Cancer Center
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Unity Hospital
-
Hibbing, Minnesota, 미국, 55746
- Essentia Health Hibbing Clinic
-
Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- Health Partners Inc
-
New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
-
Sandstone, Minnesota, 미국, 55072
- Essentia Health Sandstone
-
Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
- Lakeview Hospital
-
Virginia, Minnesota, 미국, 55792
- Essentia Health Virginia Clinic
-
Waconia, Minnesota, 미국, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, 미국, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Missouri
-
Bonne Terre, Missouri, 미국, 63628
- Parkland Health Center-Bonne Terre
-
Cape Girardeau, Missouri, 미국, 63703
- Saint Francis Medical Center
-
Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Farmington, Missouri, 미국, 63640
- Parkland Health Center - Farmington
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63131
- Missouri Baptist Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Sainte Genevieve, Missouri, 미국, 63670
- Sainte Genevieve County Memorial Hospital
-
Sullivan, Missouri, 미국, 63080
- Missouri Baptist Sullivan Hospital
-
Sunset Hills, Missouri, 미국, 63127
- BJC Outpatient Center at Sunset Hills
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, 미국, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Billings, Montana, 미국, 59102
- Saint Vincent Frontier Cancer Center
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Butte, Montana, 미국, 59701
- Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Helena, Montana, 미국, 59601
- Saint Peter's Community Hospital
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Kalispell Regional Medical Center
-
Missoula, Montana, 미국, 59804
- Community Medical Hospital
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- CHI Health Saint Francis
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Oncology Associates PC
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, 미국, 89703
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- OptumCare Cancer Care at Seven Hills
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Cancer and Blood Specialists-Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- GenesisCare USA - Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Summerlin Hospital Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Radiation Oncology Centers of Nevada Central
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- GenesisCare USA - Las Vegas
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
- Cancer and Blood Specialists-Shadow
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89113
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89121
- Cancer Therapy and Integrative Medicine
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Cancer and Blood Specialists-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- GenesisCare USA - Vegas Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148-2405
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- GenesisCare USA - Fort Apache
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89149
- HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- Desert West Surgery
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89103
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- University Cancer Center
-
Pahrump, Nevada, 미국, 89048
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, 미국, 89503
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, 미국, 89509
- Radiation Oncology Associates
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
Nashua, New Hampshire, 미국, 03063
- Dartmouth Cancer Center - Nashua
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Englewood, New Jersey, 미국, 07631
- Englewood Hospital and Medical Center
-
Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Paramus, New Jersey, 미국, 07652
- The Valley Hospital-Luckow Pavilion
-
Ridgewood, New Jersey, 미국, 07450
- Valley Hospital
-
Wayne, New Jersey, 미국, 07470
- Valley Medical Group - Wayne Multispecialty Practice
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- University of New Mexico Cancer Center
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- New Mexico Oncology Hematology Consultants
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87110
- Presbyterian Kaseman Hospital
-
Rio Rancho, New Mexico, 미국, 87124
- Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
-
-
New York
-
Auburn, New York, 미국, 13021
- Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
-
Buffalo, New York, 미국, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
East Syracuse, New York, 미국, 13057
- Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
-
Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Hospital
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, 미국, 13215
- Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
-
Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Webster, New York, 미국, 14580
- Wilmot Cancer Institute at Webster
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Clinton, North Carolina, 미국, 28328
- Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
-
Goldsboro, North Carolina, 미국, 27534
- Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
-
Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Jacksonville, North Carolina, 미국, 28546
- Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- Vidant Oncology-Kinston
-
Washington, North Carolina, 미국, 27889
- Marion L Shepard Cancer Center at Vidant Beaufort Hospital
-
-
North Dakota
-
Bismarck, North Dakota, 미국, 58501
- Sanford Bismarck Medical Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Roger Maris Cancer Center
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- Sanford Broadway Medical Center
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Belpre, Ohio, 미국, 45714
- Strecker Cancer Center-Belpre
-
Centerville, Ohio, 미국, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chillicothe, Ohio, 미국, 45601
- Adena Regional Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43219
- The Mark H Zangmeister Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, 미국, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Grant Medical Center
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Dayton Blood and Cancer Center
-
Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Mansfield, Ohio, 미국, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marietta, Ohio, 미국, 45750
- Marietta Memorial Hospital
-
Marion, Ohio, 미국, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Maumee, Ohio, 미국, 43537
- Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
-
Maumee, Ohio, 미국, 43537
- Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
-
Newark, Ohio, 미국, 43055
- Licking Memorial Hospital
-
Parma, Ohio, 미국, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
- Mercy Health Perrysburg Cancer Center
-
Portsmouth, Ohio, 미국, 45662
- Southern Ohio Medical Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Troy, Ohio, 미국, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wadsworth, Ohio, 미국, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
Westlake, Ohio, 미국, 44145
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
Zanesville, Ohio, 미국, 43701
- Genesis Healthcare System Cancer Care Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74146
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, 미국, 97814
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Gresham, Oregon, 미국, 97030
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Newberg, Oregon, 미국, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, 미국, 97914
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Portland, Oregon, 미국, 97210
- Legacy Good Samaritan Hospital and Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Tualatin, Oregon, 미국, 97062
- Legacy Meridian Park Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
- Pocono Medical Center
-
Erie, Pennsylvania, 미국, 16544
- Saint Vincent Hospital
-
Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, 미국, 15025
- Jefferson Hospital
-
Monroeville, Pennsylvania, 미국, 15146
- Forbes Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- West Penn Hospital
-
Wexford, Pennsylvania, 미국, 15090
- Wexford Health and Wellness Pavilion
-
-
South Carolina
-
Boiling Springs, South Carolina, 미국, 29316
- Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
-
Easley, South Carolina, 미국, 29640
- Prisma Health Cancer Institute - Easley
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Faris
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- Prisma Health Cancer Institute - Butternut
-
Greer, South Carolina, 미국, 29650
- Prisma Health Cancer Institute - Greer
-
Seneca, South Carolina, 미국, 29672
- Prisma Health Cancer Institute - Seneca
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57104
- Sanford Cancer Center Oncology Clinic
-
-
Utah
-
Farmington, Utah, 미국, 84025
- Farmington Health Center
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
- University of Utah Sugarhouse Health Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
Vancouver, Washington, 미국, 98686
- Legacy Salmon Creek Hospital
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, 미국, 25701
- Edwards Comprehensive Cancer Center
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- West Virginia University Healthcare
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, 미국, 54911
- ThedaCare Regional Cancer Center
-
Ashland, Wisconsin, 미국, 54806
- Duluth Clinic Ashland
-
Eau Claire, Wisconsin, 미국, 54701
- Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, 미국, 54449
- Marshfield Medical Center-Marshfield
-
Minocqua, Wisconsin, 미국, 54548
- Marshfield Clinic-Minocqua Center
-
Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, 미국, 54868
- Marshfield Medical Center-Rice Lake
-
Stevens Point, Wisconsin, 미국, 54482
- Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- ProHealth Waukesha Memorial Hospital
-
Weston, Wisconsin, 미국, 54476
- Marshfield Medical Center - Weston
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, 미국, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
질병 문서화:
조직학적 문서: 췌장 및 비췌장(즉, 카르시노이드) 국소 병리학에 의한 기원
- 병리학 보고서에는 다음 중 하나가 명시되어야 합니다. 원발성 또는 전이성 부위의 조직학 문서화는 허용됩니다.
- 저분화 신경내분비 암종, 고도 신경내분비 암종, 선암종 또는 술잔 세포 암종 종양 환자는 자격이 없습니다.
- 병기: 국소 진행성/절제 불가능 또는 전이성 질환
종양 부위: 췌장, 위장관(GI), 폐, 흉선, 기타 또는 알려지지 않은 원발 부위의 신경내분비 종양의 조직학적 문서; GI, 폐, 흉선, 기타 및 알려지지 않은 일차 NET이 연구의 카르시노이드 종양 코호트에 등록됩니다.
- 기능적(임상 호르몬 증후군과 관련됨) 또는 비기능성 종양은 허용됩니다.
- 방사선 평가: 표적 병변은 등록 전 12개월 동안 고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST) 버전 (v)1.1 기준에 따라 질병 진행의 증거를 보여야 합니다. 기존 병변의 성장, 새로운 병변의 발달 또는 치료 변경을 나타내는 방사선 이미지, 영상 보고서 및 임상 기록을 제출해야 합니다.
측정 가능한 질병
- 환자는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔 또는 자기 공명 영상(MRI)에 의해 RECIST 1.1에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
- 병변은 CT 또는 MRI로 >= 1cm(또는 림프절의 경우 >= 1.5cm)로 적어도 한 차원(기록할 가장 긴 직경)에서 정확하게 측정되어야 합니다. 측정 불가능한 질병에는 이러한 크기보다 작은 질병 또는 진정으로 측정할 수 없는 것으로 간주되는 병변이 포함됩니다.
사전 치료
- 환자는 적어도 하나의 FDA(Food and Drug Administration) 승인 요법 라인(소마토스타틴 유사체 제외)의 치료 중단으로 이어지는 질병 진행 또는 불내성을 경험해야 합니다. 이전 요법에는 다음이 포함될 수 있습니다: 췌장 NET 환자의 에버롤리무스, 수니티닙 또는 루테튬 루 177 도타테이트; 폐 NET 환자의 에베로리무스; 위장 NET 환자에서 everolimus 또는 lutetium Lu 177 dotatate
- 생물학적 요법, 면역요법, 화학요법, 악성종양에 대한 연구용 제제 및/또는 방사선을 사용한 선행 치료(소마토스타틴 유사체 제외)는 등록 최소 28일 전에 완료되어야 합니다.
- 소마토스타틴 유사체를 사용한 사전 치료가 허용되며, 카보잔티닙/위약을 투여하는 동안 소마토스타틴 유사체를 사용한 치료의 지속은 환자가 최소 2개월 동안 안정적인 용량을 유지한 경우에 허용됩니다.
- 방사성 핵종 요법을 통한 사전 전신 치료는 등록 최소 6주 전에 완료되어야 합니다.
- 간동맥 색전술(단순한 색전술, 화학색전술 및 선택적 내부 방사선 요법 포함) 또는 절제 요법을 통한 선행 치료는 측정 가능한 질병이 치료 부위 밖에 남아 있거나 치료 부위에서 문서화된 질병 진행이 있는 경우 허용됩니다. 사전 간 지시 또는 기타 절제 치료는 등록 최소 28일 전에 완료되어야 합니다.
- 카보잔티닙 사전 치료는 허용되지 않습니다.
- 환자는 국립 암 연구소(NCI) CTCAE, 버전 5.0, 등급 1 이하에 대한 이전 치료(탈모증 및 피로 제외)의 독성 효과에 대한 해결책을 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 등록 최소 12주 전에 대수술을 완료하고 등록 최소 28일 전에 경미한 수술(복잡하지 않은 발치 포함)을 완료해야 합니다. 대수술로 인한 완전한 상처 치유는 등록 최소 28일 전에 발생해야 하며 경미한 수술로 인한 완전한 상처 치유는 등록 최소 10일 전에 발생해야 합니다.
환자 이력
- 등록 후 6개월 이내에 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전(CHF) 없음
- 등록 후 6개월 이내에 임상적으로 유의한 심부정맥 없음
- 등록 6개월 이내에 불안정 협심증 또는 MI 없음
- 등록 6개월 이내에 혈전색전증 사건 없음([포함] 뇌졸중, 일과성 허혈 발작[TIA], 심부 정맥 혈전증[DVT] 및 폐색전증[PE])
- 선천성 긴 QT 증후군의 알려진 병력 없음
- 등록 후 14일 이내에 조절되지 않는 고혈압 없음(최적의 의료 관리에도 불구하고 수축기 혈압[SBP] >= 150 mmHg 및/또는 이완기 혈압[DBP] >= 90 mmHg로 정의됨)
- 등록 후 6개월 이내에 임상적으로 유의한 위장관 출혈 없음
- 등록 후 6개월 이내에 위장관 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 임상적으로 유의한 위장 이상이 없음: 활동성 소화성 궤양, 출혈 병력이 있는 알려진 관내 전이성 병변, 염증성 장 질환 또는 기타 위장 상태 천공 위험 증가
- 등록 후 6개월 이내 위장관 천공 없음
- 등록 후 28일 이내에 천공 또는 출혈의 위험을 증가시키는 외부로부터 위장관으로의 침범을 동반한 알려진 종양 없음
- 췌장염의 방사선학적 또는 임상적 증거 없음
- 알려진 공동성 폐 병변 없음
- 폐출혈의 위험을 증가시키는 주기관지 또는 엽기관지 및/또는 주요 폐혈관을 침윤하는 병변을 포함하는 알려진 기관지내 병변 없음; (이러한 병변을 평가하기 위해 조영제 CT가 권장됨)
- 등록 전 3개월 이내에 1/2 티스푼(2.5mL) 이상의 객혈 또는 폐출혈의 다른 징후가 없어야 합니다.
- 주요 혈관을 침범하거나 둘러싸는 알려진 종양 없음
- 등록 후 28일 이내에 치유되지 않는 상처 또는 궤양의 병력 없음
- 등록 후 28일 이내에 골절 병력 없음
- 등록 전 최소 4주 동안 적절하게 치료되고 안정적이며 비스테로이드성 지원을 받지 않는 한 뇌 전이 또는 두개골 경막외 질환이 없음
- 제제의 경구 제형을 삼킬 수 없는 원인이 되는 알려진 의학적 상태 없음
- 카보잔티닙/위약과 화학적 또는 생물학적 구성이 유사한 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
- 비흑색종 피부암 또는 자궁경부 상피내 암종 이외의 "현재 활동성" 2차 악성 종양 없음; 환자가 치료를 완료하고 >= 3년 동안 질병이 없는 경우 "현재 활성" 악성 종양이 있는 것으로 간주되지 않습니다.
병용 약물
- 다른 계획된 동시 연구 제제 또는 다른 종양 관련 요법(화학요법, 방사선)은 이 연구 동안 허용되지 않습니다.
- 카보잔티닙/위약을 복용하는 동안 소마토스타틴 유사체의 동시 사용은 환자가 최소 2개월 동안 안정적인 용량을 유지한 경우 허용됩니다.
- 전용량 경구 항응고/항혈소판 요법은 허용되지 않습니다. 저용량 아스피린 =< 81mg/일 허용됨; 저분자량 헤파린(LMWH)의 치료 용량을 사용한 항응고는 등록 전 최소 6주 동안 안정적인 용량의 LMWH를 복용 중인 환자에게 허용됩니다. 와파린 치료는 허용되지 않습니다. 뇌 전이 환자의 항응고제는 허용되지 않습니다.
- 강력한 CYP3A4 억제제와의 만성 병용 치료는 허용되지 않습니다. 환자는 연구에 등록하기 최소 14일 전에 약물을 중단해야 합니다.
- 강력한 CYP3A4 유도제와의 만성 병용 치료는 허용되지 않습니다. 환자는 연구 치료를 시작하기 최소 14일 전에 약물을 중단해야 합니다.
임신하지 않고 수유하지 않음
- 가임 여성은 등록 전 14일 이내에 실시한 임신 검사 음성 결과를 받아야 합니다.
- 가임 여성은 1) 자궁적출술 또는 양측 난소절제술을 받지 않은 성적으로 성숙한 여성입니다. 또는 2) 최소 연속 12개월 동안 자연적으로 폐경 후가 아니어야 합니다(즉, 지난 12개월 동안 월경이 있었던 경우).
- 나이 >= 18세
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태: 0-2
- 절대호중구수(ANC) >= 1,500/mm^3
- 헤모글로빈 >= 9g/dL
- 혈소판 수 >= 100,000/mm^3
- 프로트롬빈 시간(PT)/국제 표준화 비율(INR), 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) < 1.3 x 정상 상한(ULN)
- 아스파테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT) =< 3 x ULN
총 빌리루빈 =< 1.5 x ULN
- 총 빌리루빈이 =< 3 x ULN이어야 하는 길버트병의 경우를 제외하고
- 크레아티닌 =< 1.5mg/dL 또는 크레아티닌 청소율 >= 45mL/분
- 알부민 >= 2.8g/dL
정상 한계 이내의 칼륨(WNL)
- 가치 WNL을 달성하기 위해 보충이 허용됩니다. 알부민 수치가 낮은 환자의 경우 보정된 칼슘 값 WNL이 허용됩니다. 갑상선자극호르몬(TSH) 이상 환자에서 유리 T4가 정상이고 환자가 임상적으로 갑상선 기능이 정상인 경우 환자가 적합합니다.
인 WNL
- 가치 WNL을 달성하기 위해 보충이 허용됩니다. 알부민 수치가 낮은 환자의 경우 보정된 칼슘 값 WNL이 허용됩니다. 비정상 TSH 환자에서 free T4가 정상이고 환자가 임상적으로 갑상선 기능이 정상인 경우 환자가 적합합니다.
칼슘 WNL 인 WNL
- 가치 WNL을 달성하기 위해 보충이 허용됩니다. 알부민 수치가 낮은 환자의 경우 보정된 칼슘 값 WNL이 허용됩니다. 비정상 TSH 환자에서 free T4가 정상이고 환자가 임상적으로 갑상선 기능이 정상인 경우 환자가 적합합니다.
마그네슘 WNL
- 가치 WNL을 달성하기 위해 보충이 허용됩니다. 알부민 수치가 낮은 환자의 경우 보정된 칼슘 값 WNL이 허용됩니다. 비정상 TSH 환자에서 free T4가 정상이고 환자가 임상적으로 갑상선 기능이 정상인 경우 환자가 적합합니다.
- 소변 단백질 대 크레아티닌(UPC) 비율 =< 1
- Fridericia의 공식을 사용하여 심박수에 대해 보정된 QT 간격(QTcF) =< 500msec
TSH WNL
- 가치 WNL을 달성하기 위해 보충이 허용됩니다. 비정상 TSH 환자에서 free T4가 정상이고 환자가 임상적으로 갑상선 기능이 정상인 경우 환자가 적합합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I군(카보잔티닙 S-말레이트)
환자는 각 주기의 1-28일에 카보잔티닙 S-말레이트 PO QD를 받습니다.
주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
환자는 또한 스크리닝 및 연구 중에 CT, MRI 및/또는 x-레이 영상을 받습니다.
|
보조 연구
다른 이름들:
MRI를 받다
다른 이름들:
CT를 받다
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
엑스레이를 찍다
다른 이름들:
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위약 비교기: II군(위약)
환자는 각 주기의 1-28일에 위약 PO QD를 받습니다.
주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
환자는 또한 스크리닝 및 연구 중에 CT, MRI 및/또는 x-레이 영상을 받습니다.
환자는 질병 진행 시점에 카보잔티닙 S-말레이트를 받기 위해 교차할 수 있습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
MRI를 받다
다른 이름들:
CT를 받다
다른 이름들:
주어진 PO
엑스레이를 찍다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행생존기간(PFS)
기간: 무작위배정에서 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망에 대한 최초의 방사선 사진 기록까지 최대 8년 동안 평가
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후향적 독립 중앙 검토에 의해 결정된 고형 종양 1.1의 반응 평가 기준에 따라 평가됩니다.
단측 수준 0.025에서 층화 로그 순위 테스트를 사용하여 치료 부문 간에 비교될 것입니다.
계층화 요인은 분석에 사용됩니다.
PFS에 대한 위험비(HR)는 계층화된 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 추정되며 HR에 대한 95% 신뢰 구간(CI)이 제공됩니다.
계층화되지 않은 분석의 결과도 제공됩니다.
Kaplan-Meier 방법론을 사용하여 각 치료군에 대한 PFS 중앙값을 추정하고 Kaplan-Meier 곡선을 생성합니다.
Brookmeyer Crowley 방법론은 각 치료군에 대한 PFS 중앙값에 대한 95% CI를 구성하는 데 사용됩니다.
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무작위배정에서 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망에 대한 최초의 방사선 사진 기록까지 최대 8년 동안 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 무작위배정에서 사망까지 모든 원인으로 최대 8년 동안 평가
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OS에 대한 분석은 ITT(intent-to-treat) 원칙을 따르고 각 코호트(췌장 신경내분비 종양[NET] 및 카르시노이드 종양) 내에서 개별적으로 수행됩니다.
OS의 분포는 Kaplan-Meier의 방법을 사용하여 추정됩니다.
중앙 OS는 95% CI와 함께 두 치료 그룹에 의해 추정됩니다.
전체 생존은 일면 누적 2.5% 유의 수준에서 층화 로그 순위 테스트를 사용하여 치료 부문 간에 비교됩니다.
층화 Cox 회귀는 95% CI와 함께 OS의 HR을 추정하는 데 사용됩니다.
계층적 접근 방식을 사용하여 계열별 유형 I 오류율을 제어하므로 OS는 1차 효능 종점인 PFS가 두 치료 그룹 간에 통계적으로 유의미한 경우에만 공식적으로 통계적으로 테스트됩니다.
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무작위배정에서 사망까지 모든 원인으로 최대 8년 동안 평가
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CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events) 및 PRO-CTCAE(Common Terminology Criteria for Adverse Events)의 환자 보고 결과 버전에 따라 등급이 매겨진 부작용(AE) 발생률
기간: 최대 8년
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CTCAE 데이터의 경우 빈도표를 검토하여 패턴을 결정합니다.
카이 제곱 테스트(또는 분할표의 데이터가 드문 경우 피셔의 정확 테스트)를 사용하여 처리 그룹 간에 전체 이상 반응 비율을 비교할 것입니다.
PRO-CTCAE 데이터는 최소한 CTCAE 데이터와 유사하게 분석됩니다.
각 PRO-CTCAE 항목의 초기 분석은 CTCAE 데이터에 사용된 접근 방식을 미러링하는 분석에서 사용 가능한 모든 점수를 사용합니다.
보충 분석은 기본 환자 특성과 의사가 평가한 성과 상태를 통합한 모델 기반 다중 전가를 사용합니다.
CTCAE 데이터는 PRO-CTCAE 및 CTCAE 모두에 의해 캡처되는 AE에 대한 다중 대치 모델에 보조 데이터로 통합될 수 있습니다.
보충 분석 결과는 누락된 데이터에 대한 결과의 견고성을 평가하기 위해 초기 분석 결과와 기술적으로 비교됩니다.
위에 명시된 것 이상의 PRO-CTCAE 데이터에 대한 추가 분석이 수행될 수 있습니다.
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최대 8년
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방사선학적 반응률
기간: 최대 8년
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최상의 반응이 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)인 각 군의 환자 비율로 정의됩니다.
두 코호트에 대한 방사선 반응률: 확인된 방사선 반응률에 대한 분석은 ITT 원칙을 따르고 각 코호트(췌장 NET 및 카르시노이드 종양) 내에서 별도로 수행됩니다.
최상의 반응으로 확인된 CR 또는 확인된 PR을 가진 환자의 비율은 점 추정치 및 95% 신뢰 구간을 사용하여 추정됩니다.
단측 2.5% 유의 수준에서 샘플 비율을 비교하기 위해 2-샘플 z-테스트를 사용하여 치료 부문 간에 방사선 반응률을 비교합니다.
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최대 8년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer A Chan, Alliance for Clinical Trials in Oncology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 26일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NCI-2017-02297 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180821 (미국 NIH 보조금/계약)
- A021602 (기타 식별자: CTEP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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삶의 질 평가에 대한 임상 시험
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Karaman Training and Research Hospital완전한수술 후 합병증 | 척추외과 | 복구 품질 | 수술 후 진통제칠면조