此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

在患有晚期胰腺神经内分泌肿瘤和类癌肿瘤的患者中测试卡博替尼

2024年5月4日 更新者：National Cancer Institute (NCI)

卡博替尼与安慰剂在既往治疗进展后晚期神经内分泌肿瘤患者中的随机、双盲 III 期研究 (CABINET)

这项 III 期试验研究了卡博替尼，以了解它与安慰剂相比在治疗已扩散到身体其他部位的神经内分泌肿瘤或类癌肿瘤（晚期）患者方面的效果如何。 卡博替尼是一种称为酪氨酸激酶抑制剂的化疗药物，它靶向特定的酪氨酸激酶受体，当该受体被阻断时，可能会减缓肿瘤生长。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 确定卡博替尼 S-苹果酸盐 (cabozantinib) 与安慰剂相比是否可以显着改善既往治疗后疾病进展的晚期胰腺神经内分泌肿瘤 (NET) 患者的无进展生存期 (PFS)。

二。 确定与安慰剂相比，卡博替尼是否可以显着改善既往治疗后疾病进展的晚期类癌患者的无进展生存期 (PFS)。

次要目标：

I. 确定卡博替尼与安慰剂相比是否可以显着改善既往治疗后疾病进展的晚期胰腺 NET 患者的总生存期 (OS)。

二。 旨在确定卡博替尼与安慰剂相比是否可以显着改善既往治疗后疾病进展的晚期类癌患者的总生存期 (OS)。

三、 使用不良事件通用术语标准 (CTCAE) 和不良事件通用术语标准的患者报告结果版本 (PRO-CTCAE) 评估卡博替尼与安慰剂在晚期胰腺 NET 患者中的安全性和耐受性。

四、 使用 CTCAE 和 PRO-CTCAE 评估卡博替尼与安慰剂在晚期类癌患者中的安全性和耐受性。

V. 评估卡博替尼与安慰剂在既往治疗后疾病进展的晚期胰腺 NET 患者中的总体放射学反应率。

六。 评估卡博替尼与安慰剂在既往治疗后疾病进展的晚期类癌患者中的总体放射学反应率。

其他目标：

I. 将检查主要分析结果的一致性，同时考虑分层因素和/或基线生活质量 (QOL) 和疲劳的协变量。

生活质量子研究目标：

I. 比较每个患者队列（胰腺 NET 与类癌瘤）中两个治疗组（卡博替尼与 [与] 安慰剂）的总体生活质量、疾病相关症状和其他领域。 （生活质量子研究目标 - A021602-HO1）

群体药代动力学子研究目标：

I. 描述卡博替尼在晚期神经内分泌肿瘤患者中的群体药代动力学和暴露-反应关系。

大纲：患者被随机分配到 2 组中的 1 组。

ARM I：患者在每个周期的第 1-28 天每天一次 (QD) 口服 (PO) 卡博替尼 S-苹果酸盐。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。 患者还每 3 个周期接受一次计算机断层扫描 (CT)，直至进展。

ARM II：患者在每个周期的第 1-28 天接受安慰剂 PO QD。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。 患者还每 3 个周期接受一次 CT，直至进展。

完成研究治疗后，每 12 周对患者进行一次随访，直至疾病进展或开始新的抗癌治疗，然后每 6 个月一次，直至注册后 8 年。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

296

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • Katmai Oncology Group
    • Arizona
      • Kingman、Arizona、美国、86401
        • Kingman Regional Medical Center
      • Phoenix、Arizona、美国、85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Antioch、California、美国、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande、California、美国、93420
        • PCR Oncology
      • Auburn、California、美国、95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Berkeley、California、美国、94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame、California、美国、94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Duarte、California、美国、91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Dublin、California、美国、94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville、California、美国、94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Fremont、California、美国、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fremont、California、美国、94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Fresno、California、美国、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Martinez、California、美国、94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville、California、美国、95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto、California、美国、95355
        • Memorial Medical Center
      • Modesto、California、美国、95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Mountain View、California、美国、94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland、California、美国、94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto、California、美国、94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Redwood City、California、美国、94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond、California、美国、94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville、California、美国、95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville、California、美国、95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento、California、美国、95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento、California、美国、95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento、California、美国、95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento、California、美国、95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Salinas、California、美国、93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco、California、美国、94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco、California、美国、94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose、California、美国、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、美国、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Mateo、California、美国、94401
        • Mills Health Center
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz、California、美国、95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco、California、美国、94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton、California、美国、95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Sunnyvale、California、美国、94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vacaville、California、美国、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder、Colorado、美国、80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • SCL Health Saint Joseph Hospital
      • Denver、Colorado、美国、80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver、Colorado、美国、80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver、Colorado、美国、80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood、Colorado、美国、80113
        • Swedish Medical Center
      • Golden、Colorado、美国、80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction、Colorado、美国、81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley、Colorado、美国、80631
        • North Colorado Medical Center
      • Lafayette、Colorado、美国、80026
        • Good Samaritan Medical Center
      • Littleton、Colorado、美国、80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree、Colorado、美国、80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland、Colorado、美国、80539
        • McKee Medical Center
      • Thornton、Colorado、美国、80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge、Colorado、美国、80033
        • SCL Health Lutheran Medical Center
    • Connecticut
      • Danbury、Connecticut、美国、06810
        • Danbury Hospital
      • Norwalk、Connecticut、美国、06856
        • Norwalk Hospital
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • GenesisCare USA - Aventura FP
      • Aventura、Florida、美国、33180
        • GenesisCare USA - Aventura
      • Boca Raton、Florida、美国、33431
        • GenesisCare USA - Boca Ration FP06
      • Fort Myers、Florida、美国、33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Hollywood、Florida、美国、33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Tampa、Florida、美国、33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、美国、30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • 'Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、美国、96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu、Hawaii、美国、96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、美国、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell、Idaho、美国、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett、Idaho、美国、83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland、Idaho、美国、83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、美国、83686
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint、Idaho、美国、83864
        • Kootenai Cancer Clinic
      • Twin Falls、Idaho、美国、83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington、Illinois、美国、61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton、Illinois、美国、61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage、Illinois、美国、62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • University of Illinois
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon、Illinois、美国、61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka、Illinois、美国、61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg、Illinois、美国、61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee、Illinois、美国、61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb、Illinois、美国、61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood、Illinois、美国、60153
        • Loyola University Medical Center
      • New Lenox、Illinois、美国、60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park、Illinois、美国、60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Ottawa、Illinois、美国、61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin、Illinois、美国、61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria、Illinois、美国、61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru、Illinois、美国、61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton、Illinois、美国、61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield、Illinois、美国、62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington、Illinois、美国、61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • South Bend、Indiana、美国、46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Bettendorf、Iowa、美国、52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51503
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs、Iowa、美国、51503
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Creston、Iowa、美国、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mission Cancer and Blood - Laurel
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • Trinity Regional Medical Center
      • Iowa City、Iowa、美国、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Our Lady of the Lake Physicians Group - Medical Oncology
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
        • Our Lady of The Lake
      • Covington、Louisiana、美国、70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma、Louisiana、美国、70360
        • Oncology Center of The South Incorporated
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、美国、02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston、Massachusetts、美国、02118
        • Boston Medical Center
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、美国、49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Battle Creek、Michigan、美国、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • Saint Joseph Mercy Brighton
      • Brighton、Michigan、美国、48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • Saint Joseph Mercy Canton
      • Canton、Michigan、美国、48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Caro、Michigan、美国、48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Saint Joseph Mercy Chelsea
      • Chelsea、Michigan、美国、48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、美国、48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit、Michigan、美国、48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • East China Township、Michigan、美国、48054
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Doctors Park
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint、Michigan、美国、48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint、Michigan、美国、48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesee Cancer and Blood Disease Treatment Center
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、美国、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Academic Hematology Oncology Specialists
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Van Elslander Cancer Center
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、美国、48236
        • Michigan Breast Specialists-Grosse Pointe Woods
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49009
        • Ascension Borgess Cancer Center
      • Lansing、Michigan、美国、48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb、Michigan、美国、48044
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Medical Campus
      • Macomb、Michigan、美国、48044
        • Michigan Breast Specialists-Macomb Township
      • Marlette、Michigan、美国、48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe、Michigan、美国、48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Mount Clemens、Michigan、美国、48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant、Michigan、美国、48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Petoskey、Michigan、美国、49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • 21st Century Oncology-Pontiac
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac、Michigan、美国、48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • McLaren-Port Huron
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Port Huron、Michigan、美国、48060
        • Huron Medical Center PC
      • Rochester Hills、Michigan、美国、48309
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Rochester Hills
      • Saginaw、Michigan、美国、48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Saginaw、Michigan、美国、48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Sterling Heights、Michigan、美国、48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City、Michigan、美国、48764
        • Ascension Saint Joseph Hospital
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
      • Warren、Michigan、美国、48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Great Lakes Cancer Management Specialists-Macomb Professional Building
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • Michigan Breast Specialists-Warren
      • West Branch、Michigan、美国、48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji、Minnesota、美国、56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River、Minnesota、美国、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、美国、55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing、Minnesota、美国、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove、Minnesota、美国、55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm、Minnesota、美国、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • United Hospital
      • Sandstone、Minnesota、美国、55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee、Minnesota、美国、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia、Minnesota、美国、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia、Minnesota、美国、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming、Minnesota、美国、55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Bonne Terre、Missouri、美国、63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau、Missouri、美国、63703
        • Saint Francis Medical Center
      • Creve Coeur、Missouri、美国、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington、Missouri、美国、63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Saint Louis、Missouri、美国、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Saint Louis、Missouri、美国、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • Saint Louis、Missouri、美国、63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • Saint Peters、Missouri、美国、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Sainte Genevieve、Missouri、美国、63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • Sullivan、Missouri、美国、63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
      • Sunset Hills、Missouri、美国、63127
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
    • Montana
      • Anaconda、Montana、美国、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、美国、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings、Montana、美国、59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte、Montana、美国、59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
      • Helena、Montana、美国、59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • Community Medical Hospital
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • CHI Health Saint Francis
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Oncology Associates PC
      • Omaha、Nebraska、美国、68114
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • Nevada
      • Carson City、Nevada、美国、89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • OptumCare Cancer Care at Seven Hills
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89074
        • GenesisCare USA - Henderson
      • Henderson、Nevada、美国、89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • GenesisCare USA - Las Vegas
      • Las Vegas、Nevada、美国、89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas、Nevada、美国、89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas、Nevada、美国、89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas、Nevada、美国、89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • GenesisCare USA - Vegas Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas、Nevada、美国、89148
        • GenesisCare USA - Fort Apache
      • Las Vegas、Nevada、美国、89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas、Nevada、美国、89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas、Nevada、美国、89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas、Nevada、美国、89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • University Cancer Center
      • Pahrump、Nevada、美国、89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno、Nevada、美国、89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、美国、89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno、Nevada、美国、89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua、New Hampshire、美国、03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Englewood、New Jersey、美国、07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Paramus、New Jersey、美国、07652
        • The Valley Hospital-Luckow Pavilion
      • Ridgewood、New Jersey、美国、07450
        • Valley Hospital
      • Wayne、New Jersey、美国、07470
        • Valley Medical Group - Wayne Multispecialty Practice
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87102
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Rio Rancho、New Mexico、美国、87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Auburn、New York、美国、13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack、New York、美国、11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • East Syracuse、New York、美国、13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Harrison、New York、美国、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York、New York、美国、10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester
      • Syracuse、New York、美国、13215
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Onondaga Hill
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • Webster、New York、美国、14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton、North Carolina、美国、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • Vidant Oncology-Kinston
      • Washington、North Carolina、美国、27889
        • Marion L Shepard Cancer Center at Vidant Beaufort Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、美国、58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo、North Dakota、美国、58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、美国、44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Belpre、Ohio、美国、45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Chillicothe、Ohio、美国、45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland、Ohio、美国、44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、美国、43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus、Ohio、美国、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、美国、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43215
        • Grant Medical Center
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • Dayton Blood and Cancer Center
      • Delaware、Ohio、美国、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Franklin、Ohio、美国、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Mansfield、Ohio、美国、44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta、Ohio、美国、45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion、Ohio、美国、43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee、Ohio、美国、43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights、Ohio、美国、44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Newark、Ohio、美国、43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Parma、Ohio、美国、44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Perrysburg、Ohio、美国、43551
        • Mercy Health Perrysburg Cancer Center
      • Portsmouth、Ohio、美国、45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wadsworth、Ohio、美国、44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westlake、Ohio、美国、44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Zanesville、Ohio、美国、43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、美国、97814
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
      • Clackamas、Oregon、美国、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg、Oregon、美国、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario、Oregon、美国、97914
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、美国、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem、Pennsylvania、美国、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、美国、18301
        • Pocono Medical Center
      • Erie、Pennsylvania、美国、16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Hazleton、Pennsylvania、美国、18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Jefferson Hills、Pennsylvania、美国、15025
        • Jefferson Hospital
      • Monroeville、Pennsylvania、美国、15146
        • Forbes Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • West Penn Hospital
      • Wexford、Pennsylvania、美国、15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
    • South Carolina
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley、South Carolina、美国、29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Utah
      • Farmington、Utah、美国、84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84106
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington、West Virginia、美国、25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown、West Virginia、美国、26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Appleton、Wisconsin、美国、54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Eau Claire、Wisconsin、美国、54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Marshfield、Wisconsin、美国、54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua、Wisconsin、美国、54548
        • Marshfield Clinic-Minocqua Center
      • Mukwonago、Wisconsin、美国、53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc、Wisconsin、美国、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake、Wisconsin、美国、54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point、Wisconsin、美国、54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha、Wisconsin、美国、53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Weston、Wisconsin、美国、54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
    • Wyoming
      • Cody、Wyoming、美国、82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan、Wyoming、美国、82801
        • Welch Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 疾病记录：

    • 组织学文件：胰腺和非胰腺的高分化或中分化神经内分泌肿瘤（即 类癌）起源于当地病理

      • 病理报告必须说明以下情况之一：1) 高分化或中分化神经内分泌瘤，2) 低度或中度神经内分泌瘤，或 3) 类癌瘤或非典型类癌瘤；允许原发或转移部位的组织学记录
      • 低分化神经内分泌癌、高级别神经内分泌癌、腺癌或杯状细胞类癌患者不符合资格
    • 分期：局部晚期/不可切除或转移性疾病

    • 肿瘤部位：胰腺、胃肠道 (GI)、肺、胸腺、其他或未知原发部位的神经内分泌肿瘤的组织学文件；胃肠道、肺、胸腺、其他和未知的原发性 NET 将纳入研究的类癌肿瘤队列

      • 允许功能性（与临床激素综合征相关）或非功能性肿瘤
    • 放射学评估：目标病灶必须在注册前 12 个月内根据实体瘤反应评估标准 (RECIST) 版本 (v)1.1 标准显示疾病进展的证据；必须提交表明现有病变增长、新病变发展或治疗变化的放射学图像、影像学报告和临床记录

  • 可测量的疾病

    • 根据 RECIST 1.1，患者必须通过计算机断层扫描 (CT) 扫描或磁共振成像 (MRI) 具有可测量的疾病
    • 病变必须至少在一个维度（要记录的最长直径）准确测量为 >= 1 cm，使用 CT 或 MRI（或 >= 1.5 cm，对于淋巴结）；不可测量的疾病包括小于这些尺寸的疾病或被认为真正不可测量的病变，包括：软脑膜疾病、腹水、胸膜或心包积液、皮肤或肺部淋巴管炎

  • 事先治疗

    • 患者必须经历过疾病进展或不耐受导致停止至少一种食品和药物管理局 (FDA) 批准的治疗线（生长抑素类似物除外）的治疗；先前的治疗线可能包括：胰腺 NET 患者的依维莫司、舒尼替尼或镥 Lu 177 dotatate；肺 NET 患者的依维莫司；胃肠道 NET 患者的依维莫司或镥 Lu 177 dotatate
    • 必须在注册前至少 28 天完成生物疗法、免疫疗法、化学疗法、恶性肿瘤研究药物和/或放射治疗（生长抑素类似物除外）
    • 允许事先使用生长抑素类似物进行治疗，并且允许在服用卡博替尼/安慰剂期间继续使用生长抑素类似物治疗，前提是患者已服用稳定剂量至少两个月
    • 必须在注册前至少 6 周完成之前使用放射​​性核素治疗的全身治疗
    • 如果可测量的疾病仍在治疗区域之外，或者如果在治疗部位有记录的疾病进展，则允许事先进行肝动脉栓塞治疗（包括温和栓塞、化学栓塞和选择性内部放射治疗）或消融治疗；必须在注册前至少 28 天完成先前的肝脏定向治疗或其他消融治疗
    • 不允许预先使用卡博替尼进行治疗
    • 患者应解决先前治疗的任何毒性作用（脱发和疲劳除外），国家癌症研究所 (NCI) CTCAE，版本 5.0，1 级或更低
    • 患者必须在登记前至少 12 周完成任何大手术，并在登记前至少 28 天完成任何小手术（包括简单的拔牙）；大手术的伤口必须在注册前至少 28 天完全愈合，小手术的伤口必须在注册前至少 10 天完全愈合

  • 病史

    • 注册后 6 个月内无 III 级或 IV 级充血性心力衰竭 (CHF)
    • 注册后 6 个月内无临床显着心律失常
    • 注册后 6 个月内无不稳定型心绞痛或心梗
    • 注册后 6 个月内无血栓栓塞事件（包括 [incl.] 中风、短暂性脑缺血发作 [TIA]、深静脉血栓形成 [DVT] 和肺栓塞 [PE]）
    • 没有已知的先天性长 QT 综合征病史
    • 登记后 14 天内无未控制的高血压（定义为收缩压 [SBP] >= 150 mmHg 和/或舒张压 [DBP] >= 90 mmHg，尽管进行了最佳医疗管理）
    • 注册后 6 个月内无临床显着的胃肠道出血
    • 注册后 6 个月内没有可能增加胃肠道出血风险的具有临床意义的胃肠道异常，包括但不限于：活动性消化性溃疡、已知有出血史的腔内转移性病变、炎症性肠病或其他胃肠道疾病穿孔风险增加
    • 注册后 6 个月内无胃肠道穿孔
    • 注册后 28 天内没有已知的肿瘤从外部侵入胃肠道导致穿孔或出血风险增加
    • 没有胰腺炎的放射学或临床证据
    • 没有已知的空洞性肺部病变
    • 没有已知的涉及主支气管或大叶支气管的支气管内病变和/或浸润主要肺血管的病变会增加肺出血的风险； （建议使用增强CT来评估此类病变）
    • 注册前 3 个月内无咯血超过 1/2 茶匙（2.5 毫升）或任何其他肺出血迹象
    • 没有已知的肿瘤侵入或包裹任何主要血管
    • 注册后 28 天内无不愈合伤口或溃疡病史
    • 登记后28天内无骨折史
    • 没有脑转移或颅脑硬膜外疾病，除非在注册前至少 4 周得到充分治疗、稳定和停用类固醇支持
    • 没有导致无法吞咽口服制剂的已知医学状况
    • 没有归因于与卡博替尼/安慰剂具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
    • 除非黑色素瘤皮肤癌或原位宫颈癌外，没有“目前活跃的”第二种恶性肿瘤；如果患者已经完成治疗并且没有疾病 >= 3 年，则不认为他们患有“当前活动性”恶性肿瘤

  • 合并用药

    • 在本研究中不允许使用其他计划同时进行的研究药物或其他针对肿瘤的治疗（化疗、放疗）
    • 允许在服用卡博替尼/安慰剂时同时使用生长抑素类似物，前提是患者已服用稳定剂量至少两个月
    • 不允许全剂量口服抗凝/抗血小板治疗；允许低剂量阿司匹林 =< 81 毫克/天；对于在注册前至少 6 周服用稳定剂量的 LMWH 的患者，允许使用治疗剂量的低分子肝素 (LMWH) 进行抗凝治疗；不允许使用华法林治疗；不允许对脑转移患者进行抗凝治疗
    • 不允许与 CYP3A4 的强抑制剂进行慢性伴随治疗；患者必须在注册研究前至少 14 天停药
    • 不允许与强 CYP3A4 诱导剂进行慢性伴随治疗；患者必须在研究治疗开始前至少 14 天停药

  • 没有怀孕也没有哺乳

    • 有生育能力的女性必须在注册前 =< 14 天进行妊娠试验阴性
    • 有生育能力的女性是指性成熟的女性，她： 1) 没有接受过子宫切除术或双侧卵巢切除术；或 2) 至少连续 12 个月没有自然绝经（即在之前连续 12 个月的任何时间有月经）
  • 年龄 >= 18 岁
  • 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态：0-2
  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) >= 1,500/mm^3
  • 血红蛋白 >= 9 克/分升
  • 血小板计数 >= 100,000/mm^3
  • 凝血酶原时间 (PT)/ 国际标准化比值 (INR)、部分凝血活酶时间 (PTT) < 1.3 x 正常值上限 (ULN)
  • 天冬氨酸氨基转移酶 (AST)/丙氨酸氨基转移酶 (ALT) =< 3 x ULN

  • 总胆红素 =< 1.5 x ULN

    • 吉尔伯特病除外，在这种情况下，总胆红素必须 =< 3 x ULN
  • 肌酐 =< 1.5 mg/dL 或肌酐清除率 >= 45 mL/min
  • 白蛋白 >= 2.8 克/分升

  • 正常范围内的钾 (WNL)

    • 补充剂可以达到 WNL 值；对于低白蛋白水平的患者，校正后的钙值 WNL 是可以接受的；在促甲状腺激素 (TSH) 异常的患者中，如果游离 T4 正常且患者临床甲状腺功能正常，则患者符合条件

  • 磷 WNL

    • 补充剂可以达到 WNL 值；对于低白蛋白水平的患者，校正后的钙值 WNL 是可以接受的；在 TSH 异常的患者中，如果游离 T4 正常且患者临床甲状腺功能正常，则患者符合条件

  • 钙 WNL 磷 WNL

    • 补充剂可以达到 WNL 值；对于低白蛋白水平的患者，校正后的钙值 WNL 是可以接受的；在 TSH 异常的患者中，如果游离 T4 正常且患者临床甲状腺功能正常，则患者符合条件

  • 镁 WNL

    • 补充剂可以达到 WNL 值；对于低白蛋白水平的患者，校正后的钙值 WNL 是可以接受的；在 TSH 异常的患者中，如果游离 T4 正常且患者临床甲状腺功能正常，则患者符合条件
  • 尿蛋白与肌酐 (UPC) 比率 =< 1
  • 使用 Fridericia 公式 (QTcF) 针对心率校正的 QT 间期 =< 500 毫秒

  • TSH WNL

    • 补充剂可以达到 WNL 值；在 TSH 异常的患者中，如果游离 T4 正常且患者临床甲状腺功能正常，则患者符合条件

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：第一组（cabozantinib S-苹果酸盐）
患者在每个周期的第 1-28 天接受 cabozantinib S-malate PO QD。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。 患者还在筛选和研究期间接受 CT、MRI 和/或 X 射线成像。
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
程序：CT检查
接受CT
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
药品：卡博替尼 S-苹果酸盐
给定采购订单
其他名称：
  • BMS-907351
  • 卡博美泰
  • 彗星
  • XL-184
  • XL184
程序：X 射线成像
接受X光检查
其他名称：
  • 常规 X 射线
  • 诊断放射学
  • 医学成像、X 射线
  • 放射成像
  • 造影
  • RG
  • 静态X射线
  • X射线
  • 平片射线照片
  • 射线照相成像程序（程序）
安慰剂比较：第二组（安慰剂）
患者在每个周期的第 1-28 天接受安慰剂 PO QD。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 28 天重复一次周期。 患者还在筛选和研究期间接受 CT、MRI 和/或 X 射线成像。 患者可能会在疾病进展时交叉接受卡博替尼 S-苹果酸盐。
其他：生活质量评估
辅助研究
其他名称：
  • 生活质量评估
程序：磁共振成像
进行核磁共振
其他名称：
  • 核磁共振
  • 磁共振
  • 磁共振成像扫描
  • 医学影像、磁共振/核磁共振
  • 先生
  • 磁共振成像
  • 核磁共振成像扫描
  • 核磁共振成像
  • 磁共振成像 (MRI)
  • 磁共振成像（程序）
  • 结构核磁共振
程序：CT检查
接受CT
其他名称：
  • CT
  • 猫
  • 电脑扫描
  • 计算机轴向断层扫描
  • 计算机断层扫描
  • CT扫描
  • 断层扫描
  • 计算机轴向断层扫描（程序）
  • 计算机断层扫描 (CT) 扫描
其他：安慰剂给药
给定采购订单
程序：X 射线成像
接受X光检查
其他名称：
  • 常规 X 射线
  • 诊断放射学
  • 医学成像、X 射线
  • 放射成像
  • 造影
  • RG
  • 静态X射线
  • X射线
  • 平片射线照片
  • 射线照相成像程序（程序）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间：从随机化到疾病进展的第一个影像学记录，或任何原因导致的死亡，评估时间长达 8 年
将根据由回顾性独立中央审查确定的实体瘤反应评估标准 1.1 进行评估。 将使用单侧水平 0.025 的分层对数秩检验在治疗组之间进行比较。 分层因素将用于分析。 PFS 的风险比 (HR) 将使用分层 Cox 比例风险模型进行估算，并将提供 HR 的 95% 置信区间 (CI)。 还将提供未分层分析的结果。 Kaplan-Meier 方法将用于估计每个治疗组的中值 PFS，并将生成 Kaplan-Meier 曲线。 Brookmeyer Crowley 方法将用于构建每个治疗组的中位 PFS 的 95% CI。
从随机化到疾病进展的第一个影像学记录，或任何原因导致的死亡，评估时间长达 8 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存期（OS）
大体时间：从随机分组到死亡，任何原因，评估长达 8 年
OS 分析将遵循意向治疗 (ITT) 原则，并将在每个队列（胰腺神经内分泌肿瘤 [NET] 和类癌）中单独进行。 将使用 Kaplan-Meier 方法估计 OS 的分布。 两个治疗组将估计中位 OS 以及 95% CI。 将使用分层时序检验在单侧累计 2.5% 的显着性水平下比较治疗组之间的总生存期。 分层 Cox 回归将用于估计 OS 的 HR 以及 95% CI。 将使用分层方法来控制家庭 I 型错误率，因此只有当主要疗效终点 PFS 在两个治疗组之间存在统计学显着差异时，才会对 OS 进行正式统计测试。
从随机分组到死亡，任何原因，评估长达 8 年
根据不良事件通用术语标准 (CTCAE) 和患者报告的不良事件通用术语标准 (PRO-CTCAE) 的结果版本分级的不良事件 (AE) 发生率
大体时间：长达 8 年
对于 CTCAE 数据，将审查频率表以确定模式。 将使用卡方检验（如果列联表中的数据稀疏，则使用 Fisher 精确检验）比较治疗组之间的总体不良事件发生率。 PRO-CTCAE 数据将至少以类似于 CTCAE 数据的方式进行分析。 每个 PRO-CTCAE 项目的初始分析将使用分析中的所有可用分数，该分数反映了用于 CTCAE 数据的方法。 补充分析将使用基于模型的多重插补，结合基线患者特征和医生评定的表现状态。 CTCAE 数据可以作为辅助数据合并到由 PRO-CTCAE 和 CTCAE 捕获的 AE 的多个插补模型中。 补充分析的结果将与初始分析的结果进行描述性比较，以评估结果对缺失数据的稳健性。 可以对超出上述规定的 PRO-CTCAE 数据进行额外分析。
长达 8 年
射线照相反应率
大体时间：长达 8 年
将被定义为每组中最佳反应为完全反应 (CR) 或部分反应 (PR) 的患者比例。 两个队列的放射学反应率：确认放射学反应率的分析将遵循 ITT 原则，并将在每个队列（胰腺 NET 和类癌）中单独进行。 将使用点估计和 95% 置信区间来估计确认 CR 或确认 PR 作为最佳反应的患者比例。 将使用 2 样本 z 检验在单侧 2.5% 的显着性水平上比较样本比例，比较治疗组之间的放射照相反应率。
长达 8 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer A Chan、Alliance for Clinical Trials in Oncology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月26日

初级完成 (实际的)

2023年8月23日

研究完成 (估计的)

2025年5月3日

研究注册日期

首次提交

2017年12月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月15日

首次发布 (实际的)

2017年12月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月4日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NCI-2017-02297 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (美国 NIH 拨款/合同)
  • A021602 (其他标识符：CTEP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

生活质量评估的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Bahamas

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅