Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kabozantinib vizsgálata előrehaladott hasnyálmirigy neuroendokrin és karcinoid daganatokban szenvedő betegeknél

2026. augusztus 1. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Véletlenszerű, kettős vak III. fázisú vizsgálat a kabozantinibről a placebóval szemben előrehaladott neuroendokrin daganatokban szenvedő betegeknél előzetes terápia utáni progresszió után (CABINET)

Ez a III. fázisú vizsgálat azt vizsgálja, hogy a kabozantinib mennyire működik jól a placebóval összehasonlítva a szervezet más részeire átterjedt (fejlett) neuroendokrin vagy karcinoid daganatos betegek kezelésében. A kabozantinib egy tirozin-kináz-gátlóként ismert kemoterápiás gyógyszer, és specifikus tirozin-kináz-receptorokat céloz meg, amelyek blokkolva lelassíthatják a daganat növekedését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak megállapítása, hogy a kabozantinib S-malát (cabozantinib) szignifikánsan javíthatja-e a progressziómentes túlélést (PFS) a placebóhoz képest olyan előrehaladott pancreas neuroendokrin tumorban (NET) szenvedő betegeknél, akiknek a betegsége a korábbi kezelést követően előrehaladt.

II. Annak megállapítása, hogy a kabozantinib jelentősen javíthatja-e a progressziómentes túlélést (PFS) a placebóhoz képest olyan előrehaladott karcinoid tumorban szenvedő betegeknél, akiknek a betegsége az előző kezelést követően előrehaladt.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak meghatározása, hogy a kabozantinib szignifikánsan javíthatja-e az általános túlélést (OS) a placebóhoz képest olyan előrehaladott hasnyálmirigy-NET-ben szenvedő betegeknél, akiknek a betegsége a korábbi kezelést követően előrehaladt.

II. Annak megállapítása, hogy a kabozantinib jelentősen javíthatja-e az általános túlélést (OS) a placebóhoz képest olyan előrehaladott karcinoid daganatos betegeknél, akiknek a betegsége a korábbi kezelést követően előrehaladt.

III. A kabozantinib biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése a placebóval szemben előrehaladott hasnyálmirigy-NET-ben szenvedő betegeknél a nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (CTCAE) és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó közös terminológiai kritériumok (PRO-CTCAE) páciens által jelentett kimeneti változata segítségével.

IV. A kabozantinib biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése a placebóval szemben előrehaladott karcinoid daganatos betegeknél CTCAE és PRO-CTCAE alkalmazásával.

V. A kabozantinib és a placebo általános radiográfiai válaszarányának értékelése olyan előrehaladott pancreas NET-ben szenvedő betegeknél, akiknek a betegsége a korábbi kezelést követően előrehaladt.

VI. A kabozantinib és a placebó általános radiográfiai válaszarányának értékelése olyan előrehaladott karcinoid tumorban szenvedő betegeknél, akiknek a betegsége a korábbi kezelést követően előrehaladt.

EGYÉB CÉL:

I. Az elsődleges elemzés eredményeit megvizsgáljuk a következetesség szempontjából, figyelembe véve a rétegződési tényezőket és/vagy az életminőség (QOL) és a fáradtság rétegződési tényezőit.

AZ ÉLETMINŐSÉG ALÁTANULÁS CÉLJA:

I. Összehasonlítani az általános életminőséget, a betegséggel összefüggő tüneteket és más területeket a két kezelési csoport között (cabozantinib versus [vs.] placebo) minden betegcsoporton belül (hasnyálmirigy NET vs. carcinoid tumor). (Az életminőség résztanulmány célja – A021602-HO1)

A POPULÁCIÓS FARMAKOKINETIKAI VIZSGÁLAT CÉLJA:

I. A kabozantinib populációs farmakokinetikai és expozíció-válasz összefüggéseinek ismertetése előrehaladott neuroendokrin daganatos betegekben.

VÁZLAT: A betegeket a 2 karból 1-re randomizálják.

I. KAR: A betegek kabozantinib S-malátot kapnak orálisan (PO) naponta egyszer (QD) minden ciklus 1-28. napján. A ciklusok 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek számítógépes tomográfiát (CT) is végeznek 3 ciklusonként a progresszióig.

ARM II: A betegek minden ciklus 1-28. napján placebót kapnak PO QD. A ciklusok 28 naponként ismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A betegek CT-n is átesnek 3 ciklusonként a progresszióig.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 12 hetente nyomon követik a betegség progressziójáig vagy az új rákellenes terápia megkezdéséig, majd 6 havonta a regisztrációt követő 8 évig.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

298

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • Katmai Oncology Group
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Egyesült Államok, 86401
        • Kingman Regional Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Antioch, California, Egyesült Államok, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Arroyo Grande, California, Egyesült Államok, 93420
        • PCR Oncology
      • Auburn, California, Egyesült Államok, 95602
        • Sutter Auburn Faith Hospital
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94704
        • Alta Bates Summit Medical Center-Herrick Campus
      • Burlingame, California, Egyesült Államok, 94010
        • Mills-Peninsula Medical Center
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Dublin, California, Egyesült Államok, 94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville, California, Egyesült Államok, 94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
        • Palo Alto Medical Foundation-Fremont
      • Fresno, California, Egyesült Államok, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Martinez, California, Egyesült Államok, 94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Marysville, California, Egyesült Államok, 95901
        • Fremont - Rideout Cancer Center
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95355
        • Memorial Medical Center
      • Modesto, California, Egyesült Államok, 95356
        • Kaiser Permanente-Modesto
      • Mountain View, California, Egyesült Államok, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Camino Division
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Oakland, California, Egyesült Államok, 94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
        • Stanford Cancer Institute Palo Alto
      • Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Health Care
      • Redwood City, California, Egyesült Államok, 94063
        • Kaiser Permanente-Redwood City
      • Richmond, California, Egyesült Államok, 94801
        • Kaiser Permanente-Richmond
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Kaiser Permanente-Roseville
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95814
        • Kaiser Permanente Downtown Commons
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95823
        • Kaiser Permanente-South Sacramento
      • Salinas, California, Egyesült Államok, 93901
        • Salinas Valley Memorial
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • California Pacific Medical Center-Pacific Campus
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Egyesült Államok, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Mateo, California, Egyesült Államok, 94401
        • Mills Health Center
      • San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • San Rafael, California, Egyesült Államok, 94903
        • Kaiser Permanente-San Rafael
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Cruz, California, Egyesült Államok, 95065
        • Palo Alto Medical Foundation-Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Egyesült Államok, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • South San Francisco, California, Egyesült Államok, 94080
        • Kaiser Permanente-South San Francisco
      • Stockton, California, Egyesült Államok, 95210
        • Kaiser Permanente-Stockton
      • Sunnyvale, California, Egyesült Államok, 94086
        • Palo Alto Medical Foundation-Sunnyvale
      • Vacaville, California, Egyesült Államok, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Vallejo, California, Egyesült Államok, 94589
        • Sutter Solano Medical Center/Cancer Center
      • Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Aurora
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80304
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Boulder
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Midtown
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Rose
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
        • National Jewish Health-Main Campus
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Saint Joseph Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Mountain Blue Cancer Care Center - Swedish
      • Englewood, Colorado, Egyesült Államok, 80113
        • Swedish Medical Center
      • Golden, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • National Jewish Health-Western Hematology Oncology
      • Grand Junction, Colorado, Egyesült Államok, 81501
        • Saint Mary's Hospital and Regional Medical Center
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • Banner North Colorado Medical Center
      • Lafayette, Colorado, Egyesült Államok, 80026
        • Good Samaritan Hospital - Cancer Centers of Colorado
      • Littleton, Colorado, Egyesült Államok, 80120
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Littleton
      • Lone Tree, Colorado, Egyesült Államok, 80124
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Sky Ridge
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
        • Banner North Colorado Medical Center - Loveland Campus
      • Thornton, Colorado, Egyesült Államok, 80260
        • National Jewish Health-Northern Hematology Oncology
      • Wheat Ridge, Colorado, Egyesült Államok, 80401
        • Intermountain Health Lutheran Hospital
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06810
        • Danbury Hospital
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06856
        • Norwalk Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
        • GenesisCare USA - Aventura FP
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
        • GenesisCare USA - Aventura
      • Boca Raton, Florida, Egyesült Államok, 33431
        • GenesisCare USA - Boca Ration FP06
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Medical Center
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Queen's Cancer Cenrer - POB I
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96817
        • Queen's Cancer Center - Kuakini
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Westridge
      • ‘Aiea, Hawaii, Egyesült Államok, 96701
        • Pali Momi Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell, Idaho, Egyesült Államok, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Egyesült Államok, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Egyesült Államok, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland, Idaho, Egyesült Államok, 83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian, Idaho, Egyesült Államok, 83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa, Idaho, Egyesült Államok, 83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Egyesült Államok, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Bloomington, Illinois, Egyesült Államok, 61704
        • Illinois CancerCare-Bloomington
      • Canton, Illinois, Egyesült Államok, 61520
        • Illinois CancerCare-Canton
      • Carthage, Illinois, Egyesült Államok, 62321
        • Illinois CancerCare-Carthage
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • University of Illinois
      • Danville, Illinois, Egyesült Államok, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Dixon, Illinois, Egyesült Államok, 61021
        • Illinois CancerCare-Dixon
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Eureka, Illinois, Egyesült Államok, 61530
        • Illinois CancerCare-Eureka
      • Galesburg, Illinois, Egyesült Államok, 61401
        • Illinois CancerCare-Galesburg
      • Kewanee, Illinois, Egyesült Államok, 61443
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
      • Macomb, Illinois, Egyesült Államok, 61455
        • Illinois CancerCare-Macomb
      • Mattoon, Illinois, Egyesült Államok, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
      • New Lenox, Illinois, Egyesült Államok, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • O'Fallon, Illinois, Egyesült Államok, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Orland Park, Illinois, Egyesült Államok, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Ottawa, Illinois, Egyesült Államok, 61350
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
      • Pekin, Illinois, Egyesült Államok, 61554
        • Illinois CancerCare-Pekin
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Peru, Illinois, Egyesült Államok, 61354
        • Illinois CancerCare-Peru
      • Princeton, Illinois, Egyesült Államok, 61356
        • Illinois CancerCare-Princeton
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Southern Illinois University School of Medicine
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
        • Springfield Clinic
      • Urbana, Illinois, Egyesült Államok, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Washington, Illinois, Egyesült Államok, 61571
        • Illinois CancerCare - Washington
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Egyesült Államok, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Egyesült Államok, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Egyesült Államok, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Egyesült Államok, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
        • Heartland Oncology and Hematology LLP
      • Council Bluffs, Iowa, Egyesült Államok, 51503
        • Methodist Jennie Edmundson Hospital
      • Creston, Iowa, Egyesült Államok, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Egyesült Államok, 50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70805
        • LSU Health Baton Rouge-North Clinic
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Louisiana Hematology Oncology Associates LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Our Lady of The Lake
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Our Lady of the Lake Physician Group
      • Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
        • Northshore Oncology Associates-Covington
      • Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70360
        • Oncology Center of The South Incorporated
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Lahey Clinic
    • Michigan
      • Adrian, Michigan, Egyesült Államok, 49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton, Michigan, Egyesült Államok, 48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton, Michigan, Egyesült Államok, 48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro, Michigan, Egyesült Államok, 48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea, Michigan, Egyesült Államok, 48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • McLaren Cancer Institute-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township, Michigan, Egyesült Államok, 48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
        • McLaren Cancer Institute-Flint
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49009
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia, Michigan, Egyesült Államok, 48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette, Michigan, Egyesült Államok, 48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Mount Clemens, Michigan, Egyesült Államok, 48043
        • McLaren Cancer Institute-Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Egyesült Államok, 48858
        • McLaren Cancer Institute-Central Michigan
      • Petoskey, Michigan, Egyesült Államok, 49770
        • McLaren Cancer Institute-Northern Michigan
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac, Michigan, Egyesült Államok, 48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
        • McLaren-Port Huron
      • Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
        • Huron Medical Center PC
      • Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City, Michigan, Egyesült Államok, 48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Branch, Michigan, Egyesült Államok, 48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Bemidji, Minnesota, Egyesült Államok, 56601
        • Sanford Joe Lueken Cancer Center
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Egyesült Államok, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, Egyesült Államok, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Egyesült Államok, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Egyesült Államok, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Egyesült Államok, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • Health Partners Inc
      • New Ulm, Minnesota, Egyesült Államok, 56073
        • New Ulm Medical Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Egyesült Államok, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Egyesült Államok, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Shakopee, Minnesota, Egyesült Államok, 55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater, Minnesota, Egyesült Államok, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia, Minnesota, Egyesült Államok, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Waconia, Minnesota, Egyesült Államok, 55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar, Minnesota, Egyesült Államok, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Egyesült Államok, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Egyesült Államok, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Bonne Terre, Missouri, Egyesült Államok, 63628
        • Parkland Health Center-Bonne Terre
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63703
        • Saint Francis Medical Center
      • City of Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Creve Coeur, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Farmington, Missouri, Egyesült Államok, 63640
        • Parkland Health Center - Farmington
      • Sainte Genevieve, Missouri, Egyesült Államok, 63670
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Sullivan, Missouri, Egyesült Államok, 63080
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Egyesült Államok, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59102
        • Saint Vincent Frontier Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • Saint James Community Hospital and Cancer Treatment Center
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • Saint Peter's Community Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Egyesült Államok, 68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Oncology Associates PC
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC - MECC
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Egyesült Államok, 89703
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Cancer and Blood Specialists-Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89052
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Egyesült Államok, 89074
        • Oncology Las Vegas - Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Summerlin Hospital Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Central
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
        • Radiation Oncology Centers of Nevada Southeast
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89144
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89106
        • Cancer and Blood Specialists-Shadow
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89109
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Maryland Parkway
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89113
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-San Martin
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89121
        • Cancer Therapy and Integrative Medicine
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Cancer and Blood Specialists-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89148-2405
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89149
        • HealthCare Partners Medical Group Oncology/Hematology-Centennial Hills
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Desert West Surgery
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89103
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • University Cancer Center
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
        • Oncology Las Vegas - Tenaya
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89183
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Pahrump, Nevada, Egyesült Államok, 89048
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89502
        • Renown Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89503
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Egyesült Államok, 89509
        • Radiation Oncology Associates
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
      • Nashua, New Hampshire, Egyesült Államok, 03063
        • Dartmouth Cancer Center - Nashua
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Englewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07631
        • Englewood Hospital and Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Egyesült Államok, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Egyesült Államok, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • Paramus, New Jersey, Egyesült Államok, 07652
        • The Valley Hospital - Luckow Pavilion
      • Ridgewood, New Jersey, Egyesült Államok, 07450
        • Valley Health System Ridgewood Campus
      • Wayne, New Jersey, Egyesült Államok, 07470
        • Valley Medical Group - Wayne Multispecialty Practice
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87109
        • New Mexico Oncology Hematology Consultants
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87106
        • University of New Mexico Cancer Center
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87110
        • Presbyterian Kaseman Hospital
      • Rio Rancho, New Mexico, Egyesült Államok, 87124
        • Presbyterian Rust Medical Center/Jorgensen Cancer Center
    • New York
      • Auburn, New York, Egyesült Államok, 13021
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-Auburn
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Camillus, New York, Egyesült Államok, 13031
        • Hematology Oncology Associates of CNY at Camillus
      • Commack, New York, Egyesült Államok, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • East Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York-East Syracuse
      • Harrison, New York, Egyesült Államok, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Hospital
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • University of Rochester
      • Uniondale, New York, Egyesült Államok, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • Webster, New York, Egyesült Államok, 14580
        • Wilmot Cancer Institute at Webster
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Clinton, North Carolina, Egyesült Államok, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Hendersonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Jacksonville, North Carolina, Egyesült Államok, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • Kinston, North Carolina, Egyesült Államok, 28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Washington, North Carolina, Egyesült Államok, 27889
        • Marion L Shepard Cancer Center - ECU Health Beaufort Hospital
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Egyesült Államok, 58501
        • Sanford Bismarck Medical Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Roger Maris Cancer Center
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58122
        • Sanford Broadway Medical Center
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Belpre, Ohio, Egyesült Államok, 45714
        • Strecker Cancer Center-Belpre
      • Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Chillicothe, Ohio, Egyesült Államok, 45601
        • Adena Regional Medical Center
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43219
        • The Mark H Zangmeister Center
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
        • Grant Medical Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45409
        • Premier Blood and Cancer Center
      • Delaware, Ohio, Egyesült Államok, 43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Franklin, Ohio, Egyesült Államok, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Mansfield, Ohio, Egyesült Államok, 44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marietta, Ohio, Egyesült Államok, 45750
        • Marietta Memorial Hospital
      • Marion, Ohio, Egyesült Államok, 43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Maumee
      • Maumee, Ohio, Egyesült Államok, 43537
        • Toledo Radiation Oncology at Northwest Ohio Onocolgy Center
      • Mentor, Ohio, Egyesült Államok, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Newark, Ohio, Egyesült Államok, 43055
        • Licking Memorial Hospital
      • Parma, Ohio, Egyesült Államok, 44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok, 43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Portsmouth, Ohio, Egyesült Államok, 45662
        • Southern Ohio Medical Center
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Troy, Ohio, Egyesült Államok, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wadsworth, Ohio, Egyesült Államok, 44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • Westlake, Ohio, Egyesült Államok, 44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok, 43701
        • Genesis Healthcare System Cancer Care Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute-Tulsa
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Egyesült Államok, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Clackamas, Oregon, Egyesült Államok, 97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Newberg, Oregon, Egyesült Államok, 97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario, Oregon, Egyesült Államok, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Bethlehem, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18301
        • Pocono Medical Center
      • Erie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16544
        • Saint Vincent Hospital
      • Hazleton, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15025
        • Jefferson Hospital
      • Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
        • Forbes Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Fox Chase Cancer Center
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15212
        • Allegheny General Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • West Penn Hospital
      • Wexford, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15090
        • Wexford Health and Wellness Pavilion
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Egyesült Államok, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Easley, South Carolina, Egyesült Államok, 29640
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Seneca, South Carolina, Egyesült Államok, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57117-5134
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
    • Utah
      • Farmington, Utah, Egyesült Államok, 84025
        • Farmington Health Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Virginia Mason Medical Center
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Healthcare
    • Wisconsin
      • Appleton, Wisconsin, Egyesült Államok, 54911
        • ThedaCare Regional Cancer Center
      • Ashland, Wisconsin, Egyesült Államok, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • Eau Claire, Wisconsin, Egyesült Államok, 54701
        • Marshfield Medical Center-EC Cancer Center
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok, 54449
        • Marshfield Medical Center-Marshfield
      • Minocqua, Wisconsin, Egyesült Államok, 54548
        • Marshfield Medical Center - Minocqua
      • Mukwonago, Wisconsin, Egyesült Államok, 53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond, Wisconsin, Egyesült Államok, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc, Wisconsin, Egyesült Államok, 53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Rice Lake, Wisconsin, Egyesült Államok, 54868
        • Marshfield Medical Center-Rice Lake
      • Stevens Point, Wisconsin, Egyesült Államok, 54482
        • Marshfield Medical Center-River Region at Stevens Point
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Waukesha, Wisconsin, Egyesült Államok, 53188
        • ProHealth Waukesha Memorial Hospital
      • Weston, Wisconsin, Egyesült Államok, 54476
        • Marshfield Medical Center - Weston
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Egyesült Államok, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Welch Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegség dokumentálása:

    • Szövettani dokumentáció: A hasnyálmirigy és a nem hasnyálmirigy jól vagy közepesen differenciált neuroendokrin daganatai (pl. karcinoid) eredet helyi patológiával

      • A patológiai jelentésnek tartalmaznia kell az alábbiak EGYIKÉT: 1) jól vagy közepesen differenciált neuroendokrin daganat, 2) alacsony vagy közepes fokú neuroendokrin daganat vagy 3) karcinoid daganat vagy atípusos karcinoid daganat; az elsődleges vagy metasztatikus helyről származó szövettan dokumentálása megengedett
      • A rosszul differenciált neuroendokrin karcinómában, magas fokú neuroendokrin karcinómában, adenokarcinoid daganatban vagy serlegsejtes karcinoid daganatban szenvedő betegek nem jogosultak
    • Stádium: Lokálisan előrehaladott/nem reszekálható vagy áttétes betegség

    • Tumor helye: A hasnyálmirigy-, gasztrointesztinális (GI), tüdő-, csecsemőmirigy-, egyéb vagy ismeretlen elsődleges hely neuroendokrin daganatának szövettani dokumentációja; A GI, tüdő, csecsemőmirigy, egyéb és ismeretlen elsődleges NET-ek bekerülnek a vizsgálat carcinoid tumor kohorszába

      • Funkcionális (klinikai hormonszindrómával összefüggő) vagy nem funkcionális daganatok megengedettek
    • Radiológiai értékelés: A céllézióknak bizonyítékot kell mutatniuk a betegség progressziójára a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) verzió (v)1.1 kritériumai alapján a regisztrációt megelőző 12 hónapban; be kell nyújtani a radiológiai képeket, képalkotó jelentéseket és a klinikai feljegyzéseket, amelyek jelzik a meglévő elváltozások növekedését, új elváltozások kialakulását vagy a kezelés megváltoztatását

  • Mérhető betegség

    • A betegeknek számítógépes tomográfiával (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérhető betegséggel kell rendelkezniük a RECIST 1.1 szerint.
    • A sérüléseket legalább egy dimenzióban pontosan meg kell mérni (a leghosszabb átmérőt rögzíteni kell) CT-vel vagy MRI-vel >= 1 cm-rel (vagy nyirokcsomók esetén >= 1,5 cm-rel); A nem mérhető betegségek közé tartoznak az ennél kisebb betegségek vagy a valóban nem mérhetőnek tartott elváltozások, ideértve a leptomeningealis betegséget, ascites, pleurális vagy pericardialis folyadékgyülem, bőr vagy tüdő lymphangitikus érintettsége

  • Előzetes kezelés

    • A betegnek a betegség progresszióját vagy intoleranciáját kell tapasztalnia, ami a kezelés leállításához vezetett legalább egy, az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által jóváhagyott terápia során (kivéve a szomatosztatin analógokat); a korábbi terápiás vonalak a következők lehetnek: everolimusz, szunitinib vagy lutécium Lu 177 dotatát pancreas NET-ben szenvedő betegeknél; everolimusz tüdő NET-ben szenvedő betegeknél; everolimus vagy lutetium Lu 177 dotatát gasztrointesztinális NET-ben szenvedő betegeknél
    • Az előzetes kezelést (a szomatosztatin analógok kivételével) biológiai terápiával, immunterápiával, kemoterápiával, rosszindulatú daganatok kivizsgálására szolgáló szerrel és/vagy sugárkezeléssel legalább 28 nappal a regisztráció előtt be kell fejezni.
    • A szomatosztatin analógokkal történő előzetes kezelés megengedett, és a szomatosztatin analógokkal történő kezelés folytatása kabozantinib/placebo kezelés alatt megengedett, feltéve, hogy a beteg legalább két hónapja stabil dózisban részesült.
    • Az előzetes szisztémás radionuklid kezelést legalább 6 héttel a regisztráció előtt be kell fejezni
    • Előzetes májartéria embolizációs kezelés (beleértve a lágy embolizációt, kemoembolizációt és szelektív belső sugárterápiát) vagy ablatív terápiák megengedettek, ha mérhető betegség a kezelt területen kívül marad, vagy ha dokumentált a betegség progressziója a kezelt helyen; előzetes májirányítású vagy egyéb ablatív kezelést legalább 28 nappal a regisztráció előtt el kell végezni
    • Az előzetes kabozantinib-kezelés nem megengedett
    • A betegeknek meg kell szüntetniük a korábbi terápia bármely toxikus hatását (kivéve az alopeciát és a fáradtságot) a National Cancer Institute (NCI) CTCAE 5.0-s verziójával, 1-es vagy annál alacsonyabb fokozatú
    • A betegeknek minden nagyobb műtétet legalább 12 héttel a regisztráció előtt, minden kisebb műtétet (beleértve a szövődménymentes foghúzást is) legalább 28 nappal a regisztráció előtt be kell fejezniük; a nagyobb műtétből származó teljes sebgyógyulásnak legalább 28 nappal a regisztráció előtt, és a kisebb műtétből származó teljes sebgyógyulásnak legalább 10 nappal a regisztráció előtt meg kell történnie

  • Betegtörténet

    • A regisztrációt követő 6 hónapon belül nincs III. vagy IV. osztályú pangásos szívelégtelenség (CHF).
    • Nincs klinikailag jelentős szívritmuszavar a regisztrációt követő 6 hónapon belül
    • Nincs instabil angina vagy MI a regisztrációt követő 6 hónapon belül
    • Nem volt thromboemboliás esemény a regisztrációt követő 6 hónapon belül (beleértve a [beleértve] stroke, tranziens ischaemiás roham [TIA], mélyvénás trombózis [DVT] és tüdőembólia [PE])
    • Nincs ismert veleszületett hosszú QT-szindróma anamnézisében
    • Nincs kontrollálatlan magas vérnyomás a regisztrációt követő 14 napon belül (az optimális orvosi kezelés ellenére szisztolés vérnyomás [SBP] >= 150 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás [DBP] >= 90 Hgmm)
    • Nincs klinikailag jelentős GI-vérzés a regisztrációt követő 6 hónapon belül
    • Nincsenek klinikailag jelentős gasztrointesztinális rendellenességek, amelyek növelhetik a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát a regisztrációt követő 6 hónapon belül, beleértve, de nem kizárólagosan: aktív peptikus fekély, ismert endoluminális metasztatikus lézió(k) vérzéssel, gyulladásos bélbetegség vagy egyéb gyomor-bélrendszeri állapotok a perforáció fokozott kockázata
    • Nincs GI perforáció a regisztrációt követő 6 hónapon belül
    • Nem ismert olyan daganat, amely kívülről behatolna a gyomor-bél traktusba, ami fokozott perforáció vagy vérzés kockázatát okozná a regisztrációt követő 28 napon belül
    • Nincs hasnyálmirigy-gyulladás radiológiai vagy klinikai bizonyítéka
    • Nincs ismert üreges tüdőelváltozás
    • Nem ismertek a fő vagy lebeny hörgőket érintő endobronchiális elváltozások és/vagy a fő tüdőerekbe beszűrődő léziók, amelyek növelik a tüdővérzés kockázatát; (Az ilyen elváltozások értékeléséhez kontrasztos CT javasolt)
    • 1/2 teáskanálnál (2,5 ml) nem fordult elő hemoptysis vagy egyéb tüdővérzés jele a regisztrációt megelőző 3 hónapon belül
    • Nincs ismert daganat, amely behatolna vagy beburkolná a nagyobb ereket
    • A regisztrációt követő 28 napon belül nem szerepelt nem gyógyuló sebek vagy fekélyek
    • A regisztrációt követő 28 napon belül nincs töréstörténet
    • Nincs agyi áttét vagy koponya epidurális betegsége, kivéve, ha megfelelően kezelték, stabil és nem szteroid támogatást kaptak legalább 4 hétig a regisztráció előtt
    • Nem ismert olyan egészségügyi állapot, amely a szerek szájon át történő lenyelését okozná
    • Nem fordult elő allergiás reakció a kabozantinibhez/placebóhoz hasonló kémiai vagy biológiai összetételű vegyületeknek tulajdonítható
    • Nincs "jelenleg aktív" második rosszindulatú daganat, kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy az in situ méhnyakrákot; a betegek nem minősülnek „jelenleg aktív” rosszindulatú daganatnak, ha befejezték a kezelést, és több mint 3 éve betegségtől mentesek

  • Egyidejű gyógyszerek

    • Más tervezett egyidejű vizsgálati szerek vagy egyéb tumor-irányított terápiák (kemoterápia, sugárzás) nem megengedettek a vizsgálat ideje alatt
    • A szomatosztatin analógok egyidejű alkalmazása kabozantinib/placebo mellett megengedett, feltéve, hogy a beteg legalább két hónapja stabil adagot kapott
    • Teljes dózisú orális antikoaguláns/thrombocyta-aggregáció terápia nem megengedett; alacsony dózisú aszpirin =< 81 mg/nap megengedett; alacsony molekulatömegű heparin (LMWH) terápiás dózisú véralvadásgátló alkalmazása megengedett azoknál a betegeknél, akik a regisztráció előtt legalább 6 hétig stabil dózisú LMWH-t szednek; warfarinnal történő kezelés nem megengedett; agyi metasztázisos betegek véralvadásgátló alkalmazása nem megengedett
    • A CYP3A4 erős inhibitoraival történő krónikus egyidejű kezelés nem megengedett; a betegeknek a vizsgálatba való regisztráció előtt legalább 14 nappal abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését
    • Az erős CYP3A4 induktorokkal történő krónikus egyidejű kezelés nem megengedett; a betegeknek a vizsgálati kezelés megkezdése előtt legalább 14 nappal abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését

  • Nem terhes és nem szoptat

    • Fogamzóképes nőknél negatív terhességi tesztet kell végezni =< 14 nappal a regisztráció előtt
    • Fogamzóképes nő az a ivarérett nő, aki: 1) nem esett át méheltávolításon vagy kétoldali petefészek-eltávolításon; vagy 2) legalább 12 egymást követő hónapig nem volt természetes posztmenopauzában (azaz az előző 12 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja)
  • Életkor >= 18 év
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítményállapota: 0-2
  • Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1500/mm^3
  • Hemoglobin >= 9 g/dl
  • Thrombocytaszám >= 100 000/mm^3
  • Protrombin idő (PT) / nemzetközi normalizált arány (INR), parciális tromboplasztin idő (PTT) < 1,3-szorosa a normál felső határának (ULN)
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST)/alanin-aminotranszferáz (ALT) = < 3 x ULN

  • Összes bilirubin = < 1,5 x ULN

    • Kivéve a Gilbert-kór esetét, amely esetben az összbilirubin értékének =< 3 x ULN-nek kell lennie
  • Kreatinin = < 1,5 mg/dl VAGY kreatinin clearance >= 45 ml/perc
  • Albumin >= 2,8 g/dl

  • Kálium a normál határokon belül (WNL)

    • A kiegészítés elfogadható a WNL érték eléréséhez; alacsony albuminszintű betegeknél a korrigált kalciumérték WNL elfogadható; abnormális pajzsmirigy-stimuláló hormonban (TSH) szenvedő betegeknél, ha a szabad T4 normális és a beteg klinikailag euthyreoid, a beteg jogosult

  • Foszfor WNL

    • A kiegészítés elfogadható a WNL érték eléréséhez; alacsony albuminszintű betegeknél a korrigált kalciumérték WNL elfogadható; abnormális TSH-ban szenvedő betegeknél, ha a szabad T4 normális és a beteg klinikailag euthyreoid, a beteg jogosult

  • Kalcium WNL Foszfor WNL

    • A kiegészítés elfogadható a WNL érték eléréséhez; alacsony albuminszintű betegeknél a korrigált kalciumérték WNL elfogadható; abnormális TSH-ban szenvedő betegeknél, ha a szabad T4 normális és a beteg klinikailag euthyreoid, a beteg jogosult

  • Magnézium WNL

    • A kiegészítés elfogadható a WNL érték eléréséhez; alacsony albuminszintű betegeknél a korrigált kalciumérték WNL elfogadható; abnormális TSH-ban szenvedő betegeknél, ha a szabad T4 normális és a beteg klinikailag euthyreoid, a beteg jogosult
  • A vizelet fehérje-kreatinin aránya (UPC) = 1
  • QT-intervallum korrigálva a pulzusszám alapján Fridericia képletével (QTcF) = < 500 msec

  • TSH WNL

    • A kiegészítés elfogadható a WNL érték eléréséhez; abnormális TSH-ban szenvedő betegeknél, ha a szabad T4 normális és a beteg klinikailag euthyreoid, a beteg jogosult

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. kar (cabozantinib S-malate)
A betegek kabozantinib S-malát PO QD-t kapnak minden ciklus 1-28. napján. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A szűrés és a vizsgálat során a betegek vér- és vizeletmintát vesznek, valamint CT-t, MRI-t és/vagy röntgenképet készítenek.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
  • Diagnosztikai macska szkennelés
  • Diagnosztikai macska szkennelési szolgáltatás típusa
Drog: Cabozantinib S-malát
Adott PO
Más nevek:
  • BMS-907351
  • Cabometyx
  • Cometriq
  • XL-184
  • XL184
  • XL 184
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vér- és vizeletminta vételen esik át
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
  • Mintagyűjtés
Eljárás: X-ray képalkotás
Végezzen röntgenfelvételt
Más nevek:
  • Hagyományos röntgen
  • Diagnosztikai radiológia
  • Orvosi képalkotás, röntgen
  • Radiográfiai képalkotás
  • Radiográfia
  • RG
  • Statikus röntgen
  • Röntgen
  • Sima filmes röntgenfelvételek
  • Radiográfiai képalkotó eljárás (eljárás)
Placebo Comparator: II. kar (placebo)
A betegek minden ciklus 1-28. napján placebo PO QD-t kapnak. A ciklusok 28 naponta megismétlődnek a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. A szűrés és a vizsgálat során a betegek vér- és vizeletmintát vesznek, valamint CT-t, MRI-t és/vagy röntgenképet készítenek. A betegek áttérhetnek arra, hogy kabozantinib S-malátot kapjanak a betegség progressziója idején.
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Eljárás: Mágneses rezonancia képalkotás
Végezzen MRI-t
Más nevek:
  • MRI
  • Mágneses rezonancia
  • Mágneses rezonancia képalkotás
  • Orvosi képalkotás, mágneses rezonancia / nukleáris mágneses rezonancia
  • ÚR
  • MR képalkotás
  • MRI vizsgálat
  • NMR képalkotás
  • NMRI
  • Mágneses magrezonancia képalkotás
  • Mágneses rezonancia képalkotás (MRI)
  • sMRI
  • Mágneses rezonancia képalkotás (eljárás)
  • MRI-k
  • Strukturális MRI
Eljárás: Komputertomográfia
Végezzen CT-t
Más nevek:
  • CT
  • MACSKA
  • CAT Scan
  • Számítógépes axiális tomográfia
  • Számítógépes tomográfia
  • CT vizsgálat
  • tomográfia
  • Számítógépes axiális tomográfia (eljárás)
  • Számítógépes tomográfia (CT) vizsgálat
  • Diagnosztikai macska szkennelés
  • Diagnosztikai macska szkennelési szolgáltatás típusa
Egyéb: Placebo Adminisztráció
Adott PO
Eljárás: Biospecimen Gyűjtemény
Vér- és vizeletminta vételen esik át
Más nevek:
  • Biológiai mintagyűjtés
  • Biominta összegyűjtve
  • Mintagyűjtemény
  • Mintagyűjtés
Eljárás: X-ray képalkotás
Végezzen röntgenfelvételt
Más nevek:
  • Hagyományos röntgen
  • Diagnosztikai radiológia
  • Orvosi képalkotás, röntgen
  • Radiográfiai képalkotás
  • Radiográfia
  • RG
  • Statikus röntgen
  • Röntgen
  • Sima filmes röntgenfelvételek
  • Radiográfiai képalkotó eljárás (eljárás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: 36 hónap
A szilárd daganatok 1.1-es válaszértékelési kritériumai alapján értékelik, amelyet retrospektív független központi felülvizsgálat határoz meg. Összehasonlításra kerül a kezelési karok között a rétegelt log rang teszt segítségével, egyoldali szinten 0,025. Az elemzéshez a rétegződési tényezőket kell használni. A PFS kockázati arányát (HR) egy rétegzett Cox-arányos veszélymodell segítségével becsülik meg, és megadják a HR 95%-os konfidencia intervallumát (CI). A rétegezetlen elemzés eredményeit is közöljük. A Kaplan-Meier-módszert fogják használni az egyes kezelési ágak medián PFS-ének becslésére, és Kaplan-Meier-görbéket készítenek. A Brookmeyer Crowley módszertant alkalmazzuk a 95%-os CI-nek a medián PFS-hez minden egyes kezelési kar esetében.
36 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 60 hónap
Az OS-elemzések a kezelési szándék (ITT) elvét követik, és minden csoporton belül (hasnyálmirigy neuroendokrin tumor [NET] és karcinoid tumor) külön-külön végzik el. Az operációs rendszer eloszlását Kaplan-Meier módszerével becsüljük meg. A medián OS-t a 95%-os CI-vel együtt a két kezelési csoport becsüli meg. A teljes túlélést a kezelési karok között a rétegzett log-rank teszt segítségével, egyoldalú kumulatív 2,5%-os szignifikanciaszinten hasonlítják össze. A rétegzett Cox-regressziót használjuk az OS HR becslésére, valamint a 95%-os CI-t. Hierarchikus megközelítést alkalmazunk az I. típusú hibaarány családonkénti ellenőrzésére, ezért az OS-t hivatalosan csak akkor teszteljük statisztikailag, ha az elsődleges hatékonysági végpont, a PFS statisztikailag szignifikánsan eltér a két kezelési csoport között.
60 hónap
A 3+ fokozatú nemkívánatos eseményeket (AE) tapasztaló betegek száma a nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (CTCAE) és a betegek által jelentett kimenetelek, a nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (PRO-CTCAE) változata szerint osztályozva
Időkeret: 60 hónap
A CTCAE adatok esetében a gyakorisági táblázatokat felül kell vizsgálni a minták meghatározásához. A nemkívánatos események összesített arányát a kezelési csoportok között Chi-négyzet teszt (vagy Fisher-féle egzakt teszt) segítségével hasonlítják össze a kezelési csoportok között, ha a kontingencia táblázatban kevés adat van. A PRO-CTCAE adatokat legalább a CTCAE adatokhoz hasonlóan elemzik. Az egyes PRO-CTCAE-elemek kezdeti elemzése az összes elérhető pontszámot felhasználja egy olyan elemzésben, amely tükrözi a CTCAE-adatokhoz használt megközelítést. A kiegészítő elemzés modell alapú többszörös imputációt használ, amely magában foglalja a beteg kiindulási jellemzőit és az orvos által értékelt teljesítmény állapotát. A CTCAE-adatok kiegészítő adatként beépíthetők az AE-k több imputációs modelljébe, amelyeket mind a PRO-CTCAE, mind a CTCAE rögzít. A kiegészítő elemzés eredményeit leíró módon összehasonlítják a kezdeti elemzés eredményeivel, hogy felmérjék az eredmények robusztusságát a hiányzó adatokkal szemben. A PRO-CTCAE adatoknak a fentieken túlmenő további elemzése is elvégezhető.
60 hónap
Radiográfiai válaszarány
Időkeret: 36 hónap
Az egyes karokban lévő betegek azon arányaként kerül meghatározásra, akiknél a legjobb válasz a teljes válasz (CR) vagy a részleges válasz (PR). Radiográfiai válaszarány mindkét kohorszban: a megerősített radiográfiai válaszarány elemzése az ITT elvét követi, és minden kohorszban (hasnyálmirigy NET és karcinoid tumor) külön-külön kell elvégezni. Pontbecslések és 95%-os konfidenciaintervallumok felhasználásával becsülik meg azoknak a betegeknek az arányát, akiknél igazolt CR vagy igazolt PR a legjobb válasz. A radiográfiás válaszarányt a 2-mintás z-teszt segítségével hasonlítják össze a kezelési karok között, hogy összehasonlítsák a minta arányát egyoldalú, 2,5%-os szignifikanciaszinten.
36 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer A Chan, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2017-02297 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180821 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • A021602 (Egyéb azonosító: CTEP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel