- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03390192
Noninvasive Dual-mode Stimulation Therapy for Neurorehabilitation in Stroke
Investigation for Individualized Noninvasive Neuromodulation in Neurorehabilitation of Brain Disease: Longitudinal Study
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국
- Samsung Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- First-ever stroke patients
- Subacute stage (less than 4 weeks)
- Total Fugl-Meyer Assessment (FMA) score under 84
Exclusion Criteria:
- Major active neurological disease or psychiatric disease
- A history of seizure
- Metallic implants in their brain
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Dual-mode stimulation
Dual-mode stimulation is applied over the bilateral primary motor cortex (M1) using active rTMS and active tDCS. 1 Hz of rTMS is applied over the contralesional M1 for 20 minutes with simultaneous application of anodal tDCS on the ipsilesional M1. Each participant's total FMA score is assessed and their resting-state fMRI data at two times: prior to stimulation (pre-stimulation) and 2 months after stimulation (post-stimulation) are acquired. |
1Hz rTMS over contralesional primary motor cortex and anodal tDCS over ipsilesional primary motor cortex are simultaneously simulated.
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활성 비교기: Single sham stimulation
Single sham stimulation is applied over the bilateral primary motor cortex (M1) using active rTMS and sham tDCS. 1 Hz of rTMS over the contralesional M1 was applied for 20 minutes with simultaneous application of tDCS with sham mode (no stimulation) on the ipsilesional M1. Each participant's total FMA score is assessed and their resting-state fMRI data at two times: prior to stimulation (pre-stimulation) and 2 months after stimulation (post-stimulation) are acquired. |
1Hz rTMS over contralesional primary motor cortex and sham tDCS (no stimulation) over ipsilesional primary motor cortex are simultaneously simulated.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer Assessment score
기간: 2 months post-stimulation
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Fugl-Meyer Assessment score reflects a motor impairment of a patient.
Score range is between 0 and 100.
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2 months post-stimulation
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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