- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03390192
Noninvasive Dual-mode Stimulation Therapy for Neurorehabilitation in Stroke
Investigation for Individualized Noninvasive Neuromodulation in Neurorehabilitation of Brain Disease: Longitudinal Study
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- First-ever stroke patients
- Subacute stage (less than 4 weeks)
- Total Fugl-Meyer Assessment (FMA) score under 84
Exclusion Criteria:
- Major active neurological disease or psychiatric disease
- A history of seizure
- Metallic implants in their brain
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Dual-mode stimulation
Dual-mode stimulation is applied over the bilateral primary motor cortex (M1) using active rTMS and active tDCS. 1 Hz of rTMS is applied over the contralesional M1 for 20 minutes with simultaneous application of anodal tDCS on the ipsilesional M1. Each participant's total FMA score is assessed and their resting-state fMRI data at two times: prior to stimulation (pre-stimulation) and 2 months after stimulation (post-stimulation) are acquired. |
1Hz rTMS over contralesional primary motor cortex and anodal tDCS over ipsilesional primary motor cortex are simultaneously simulated.
|
Actieve vergelijker: Single sham stimulation
Single sham stimulation is applied over the bilateral primary motor cortex (M1) using active rTMS and sham tDCS. 1 Hz of rTMS over the contralesional M1 was applied for 20 minutes with simultaneous application of tDCS with sham mode (no stimulation) on the ipsilesional M1. Each participant's total FMA score is assessed and their resting-state fMRI data at two times: prior to stimulation (pre-stimulation) and 2 months after stimulation (post-stimulation) are acquired. |
1Hz rTMS over contralesional primary motor cortex and sham tDCS (no stimulation) over ipsilesional primary motor cortex are simultaneously simulated.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fugl-Meyer Assessment score
Tijdsspanne: 2 months post-stimulation
|
Fugl-Meyer Assessment score reflects a motor impairment of a patient.
Score range is between 0 and 100.
|
2 months post-stimulation
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013-06-002-009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dual-mode stimulation
-
University of Kansas Medical CenterBeëindigd
-
OPKO Health, Inc.Tel-Aviv Sourasky Medical CenterVoltooid
-
OPKO Health, Inc.VoltooidVolwassen groeihormoondeficiëntieTsjechië, Hongarije, Israël, Servië, Slowakije, Slovenië
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
Boston Scientific CorporationWervingZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
San Antonio Military Medical CenterVoltooidVette leverVerenigde Staten
-
University of CopenhagenVoltooidGezonde onderwerpenDenemarken
-
CES UniversityVoltooid