Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Noninvasive Dual-mode Stimulation Therapy for Neurorehabilitation in Stroke

18. september 2019 opdateret af: Samsung Medical Center

Investigation for Individualized Noninvasive Neuromodulation in Neurorehabilitation of Brain Disease: Longitudinal Study

Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) or transcranial direct current stimulation (tDCS) has been used for the modulation of stroke patients' motor function by altering the cortical excitability. Recently, more challenging approaches, such as stimulation of two or more sites or use of dual modality have been studied in stroke patients. In this study, simultaneous stimulation using both inhibitory rTMS (1Hz) and anodal tDCS (dual-mode stimulation) over bilateral primary motor cortices (M1s) was investigated to compare its modulatory effects with single inhibitory rTMS stimulation in subacute stroke patients.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • First-ever stroke patients
  • Subacute stage (less than 4 weeks)
  • Total Fugl-Meyer Assessment (FMA) score under 84

Exclusion Criteria:

  • Major active neurological disease or psychiatric disease
  • A history of seizure
  • Metallic implants in their brain

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dual-mode stimulation

Dual-mode stimulation is applied over the bilateral primary motor cortex (M1) using active rTMS and active tDCS. 1 Hz of rTMS is applied over the contralesional M1 for 20 minutes with simultaneous application of anodal tDCS on the ipsilesional M1.

Each participant's total FMA score is assessed and their resting-state fMRI data at two times: prior to stimulation (pre-stimulation) and 2 months after stimulation (post-stimulation) are acquired.
Enhed: Dual-mode stimulation
1Hz rTMS over contralesional primary motor cortex and anodal tDCS over ipsilesional primary motor cortex are simultaneously simulated.
Aktiv komparator: Single sham stimulation

Single sham stimulation is applied over the bilateral primary motor cortex (M1) using active rTMS and sham tDCS. 1 Hz of rTMS over the contralesional M1 was applied for 20 minutes with simultaneous application of tDCS with sham mode (no stimulation) on the ipsilesional M1.

Each participant's total FMA score is assessed and their resting-state fMRI data at two times: prior to stimulation (pre-stimulation) and 2 months after stimulation (post-stimulation) are acquired.
Enhed: Single sham stimulation
1Hz rTMS over contralesional primary motor cortex and sham tDCS (no stimulation) over ipsilesional primary motor cortex are simultaneously simulated.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Assessment score
Tidsramme: 2 months post-stimulation
Fugl-Meyer Assessment score reflects a motor impairment of a patient. Score range is between 0 and 100.
2 months post-stimulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

4. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2019

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-06-002-009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dual-mode stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner