Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Noninvasive Dual-mode Stimulation Therapy for Neurorehabilitation in Stroke

18. září 2019 aktualizováno: Samsung Medical Center

Investigation for Individualized Noninvasive Neuromodulation in Neurorehabilitation of Brain Disease: Longitudinal Study

Repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) or transcranial direct current stimulation (tDCS) has been used for the modulation of stroke patients' motor function by altering the cortical excitability. Recently, more challenging approaches, such as stimulation of two or more sites or use of dual modality have been studied in stroke patients. In this study, simultaneous stimulation using both inhibitory rTMS (1Hz) and anodal tDCS (dual-mode stimulation) over bilateral primary motor cortices (M1s) was investigated to compare its modulatory effects with single inhibitory rTMS stimulation in subacute stroke patients.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • First-ever stroke patients
  • Subacute stage (less than 4 weeks)
  • Total Fugl-Meyer Assessment (FMA) score under 84

Exclusion Criteria:

  • Major active neurological disease or psychiatric disease
  • A history of seizure
  • Metallic implants in their brain

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dual-mode stimulation

Dual-mode stimulation is applied over the bilateral primary motor cortex (M1) using active rTMS and active tDCS. 1 Hz of rTMS is applied over the contralesional M1 for 20 minutes with simultaneous application of anodal tDCS on the ipsilesional M1.

Each participant's total FMA score is assessed and their resting-state fMRI data at two times: prior to stimulation (pre-stimulation) and 2 months after stimulation (post-stimulation) are acquired.
Přístroj: Dual-mode stimulation
1Hz rTMS over contralesional primary motor cortex and anodal tDCS over ipsilesional primary motor cortex are simultaneously simulated.
Aktivní komparátor: Single sham stimulation

Single sham stimulation is applied over the bilateral primary motor cortex (M1) using active rTMS and sham tDCS. 1 Hz of rTMS over the contralesional M1 was applied for 20 minutes with simultaneous application of tDCS with sham mode (no stimulation) on the ipsilesional M1.

Each participant's total FMA score is assessed and their resting-state fMRI data at two times: prior to stimulation (pre-stimulation) and 2 months after stimulation (post-stimulation) are acquired.
Přístroj: Single sham stimulation
1Hz rTMS over contralesional primary motor cortex and sham tDCS (no stimulation) over ipsilesional primary motor cortex are simultaneously simulated.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyer Assessment score
Časové okno: 2 months post-stimulation
Fugl-Meyer Assessment score reflects a motor impairment of a patient. Score range is between 0 and 100.
2 months post-stimulation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

13. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

13. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013-06-002-009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dual-mode stimulation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit