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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03429088
Exercise Promotion in Primary Care (EPPC)
2021년 8월 30일 업데이트: Deborah R. Young, Kaiser Permanente
Exercise Promotion in Primary Care: Pilot Study
The investigators conducted a pilot study to determine if telephone counseling, in a health care setting that routinely assesses physical activity of its members, is a feasible approach to improve physical activity among patients with diabetes and prediabetes.
The investigators built on an existing innovation at Kaiser Permanente, in which physical activity is assessed at every outpatient visit.
The primary aims were to (1) pilot study elements, including database identification of patients; recruitment, training and engagement of health care providers; patient recruitment; data collection procedures; and a 24-week intervention, and (2) to assess feasibility and obtain feedback from key stakeholders on the approach.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- prediabetes or diabetes not prescribed insulin
- less than 30 min of physical activity per week
- cleared to increase physical activity by primary care provider
Exclusion Criteria:
- health condition that may limit unsupervised physical activity
- height and weight that were combined and resulted in a BMI > 40 kg/m2
- disabling rheumatoid or osteoarthritis
- ongoing treatment for cancer
- unstable coronary heart disease
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Telephone counseling
Participants were provided with approximately 7 telephone-based motivational interviewing over a 24-week period to increase their physical activity.
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간섭 없음: Usual care
Participants in the usual care arm received a packet of places near their home in which they could engage in physical activity if they chose.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Feasibility of identifying and recruiting sufficient number of participants into a telephone-based physical activity intervention.
기간: The intervention lasted 24 weeks.
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Participants who met eligibility criteria and who were scheduled for an outpatient visit with their primary care provider were invited to participate in the study.
Feasibility was assessed by the investigators' ability to recruit 60 participants into the pilot trial.
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The intervention lasted 24 weeks.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Moderate to Vigorous Physical Activity
기간: Assessments were made a baseline and approximately 24 weeks after baseline assessments.
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Participants were mailed an Actigraph model 7185 accelerometer and asked to wear it over their right hip for 7 consecutive days and return the monitor through the mail.
Data were analyzed to assess daily moderate to vigorous physical activity using the Freedson cutpoints.
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Assessments were made a baseline and approximately 24 weeks after baseline assessments.
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Motivation for Physical Activity
기간: Participants completed the survey at baseline and approximately 24 weeks after baseline assessments.
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The 30-item Motivation for Physical Activities Measure was used to measure motivation for physical activity.
The scale has 5 factors: interest/enjoyment, competence, appearance, fitness, and social motivations.
A mean score for each factor was determined for each participant.
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Participants completed the survey at baseline and approximately 24 weeks after baseline assessments.
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Physical Activity Self-Regulation
기간: Participants completed the survey at baseline and approximately 24 weeks after baseline.
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This is a 16-item scale with the following factors: external regulation, introjected regulation, identified regulation, and intrinsic regulation.
A Relative Autonomy Index is formed from the factors, with the higher scores indicating greater autonomy toward physical activity.
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Participants completed the survey at baseline and approximately 24 weeks after baseline.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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Motivational interviewing telephone counseling에 대한 임상 시험
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