Exercise Promotion in Primary Care (EPPC)
30. august 2021 oppdatert av: Deborah R. Young, Kaiser Permanente
Exercise Promotion in Primary Care: Pilot Study
The investigators conducted a pilot study to determine if telephone counseling, in a health care setting that routinely assesses physical activity of its members, is a feasible approach to improve physical activity among patients with diabetes and prediabetes.
The investigators built on an existing innovation at Kaiser Permanente, in which physical activity is assessed at every outpatient visit.
The primary aims were to (1) pilot study elements, including database identification of patients; recruitment, training and engagement of health care providers; patient recruitment; data collection procedures; and a 24-week intervention, and (2) to assess feasibility and obtain feedback from key stakeholders on the approach.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
67
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 74 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- prediabetes or diabetes not prescribed insulin
- less than 30 min of physical activity per week
- cleared to increase physical activity by primary care provider
Exclusion Criteria:
- health condition that may limit unsupervised physical activity
- height and weight that were combined and resulted in a BMI > 40 kg/m2
- disabling rheumatoid or osteoarthritis
- ongoing treatment for cancer
- unstable coronary heart disease
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telephone counseling
Participants were provided with approximately 7 telephone-based motivational interviewing over a 24-week period to increase their physical activity.
|
|
|
Ingen inngripen: Usual care
Participants in the usual care arm received a packet of places near their home in which they could engage in physical activity if they chose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility of identifying and recruiting sufficient number of participants into a telephone-based physical activity intervention.
Tidsramme: The intervention lasted 24 weeks.
|
Participants who met eligibility criteria and who were scheduled for an outpatient visit with their primary care provider were invited to participate in the study.
Feasibility was assessed by the investigators' ability to recruit 60 participants into the pilot trial.
|
The intervention lasted 24 weeks.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderate to Vigorous Physical Activity
Tidsramme: Assessments were made a baseline and approximately 24 weeks after baseline assessments.
|
Participants were mailed an Actigraph model 7185 accelerometer and asked to wear it over their right hip for 7 consecutive days and return the monitor through the mail.
Data were analyzed to assess daily moderate to vigorous physical activity using the Freedson cutpoints.
|
Assessments were made a baseline and approximately 24 weeks after baseline assessments.
|
|
Motivation for Physical Activity
Tidsramme: Participants completed the survey at baseline and approximately 24 weeks after baseline assessments.
|
The 30-item Motivation for Physical Activities Measure was used to measure motivation for physical activity.
The scale has 5 factors: interest/enjoyment, competence, appearance, fitness, and social motivations.
A mean score for each factor was determined for each participant.
|
Participants completed the survey at baseline and approximately 24 weeks after baseline assessments.
|
|
Physical Activity Self-Regulation
Tidsramme: Participants completed the survey at baseline and approximately 24 weeks after baseline.
|
This is a 16-item scale with the following factors: external regulation, introjected regulation, identified regulation, and intrinsic regulation.
A Relative Autonomy Index is formed from the factors, with the higher scores indicating greater autonomy toward physical activity.
|
Participants completed the survey at baseline and approximately 24 weeks after baseline.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2021
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KPSC IRB#10106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motivational interviewing telephone counseling
-
Northwell HealthNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Alkoholisme | Alkoholrelaterte lidelser | Alkoholbruksforstyrrelser | AlkoholmisbrukForente stater