Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exercise Promotion in Primary Care (EPPC)

30. srpna 2021 aktualizováno: Deborah R. Young, Kaiser Permanente

Exercise Promotion in Primary Care: Pilot Study

The investigators conducted a pilot study to determine if telephone counseling, in a health care setting that routinely assesses physical activity of its members, is a feasible approach to improve physical activity among patients with diabetes and prediabetes. The investigators built on an existing innovation at Kaiser Permanente, in which physical activity is assessed at every outpatient visit. The primary aims were to (1) pilot study elements, including database identification of patients; recruitment, training and engagement of health care providers; patient recruitment; data collection procedures; and a 24-week intervention, and (2) to assess feasibility and obtain feedback from key stakeholders on the approach.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • prediabetes or diabetes not prescribed insulin
  • less than 30 min of physical activity per week
  • cleared to increase physical activity by primary care provider

Exclusion Criteria:

  • health condition that may limit unsupervised physical activity
  • height and weight that were combined and resulted in a BMI > 40 kg/m2
  • disabling rheumatoid or osteoarthritis
  • ongoing treatment for cancer
  • unstable coronary heart disease

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telephone counseling
Participants were provided with approximately 7 telephone-based motivational interviewing over a 24-week period to increase their physical activity.
Behaviorální: Motivational interviewing telephone counseling
Žádný zásah: Usual care
Participants in the usual care arm received a packet of places near their home in which they could engage in physical activity if they chose.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Feasibility of identifying and recruiting sufficient number of participants into a telephone-based physical activity intervention.
Časové okno: The intervention lasted 24 weeks.
Participants who met eligibility criteria and who were scheduled for an outpatient visit with their primary care provider were invited to participate in the study. Feasibility was assessed by the investigators' ability to recruit 60 participants into the pilot trial.
The intervention lasted 24 weeks.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Moderate to Vigorous Physical Activity
Časové okno: Assessments were made a baseline and approximately 24 weeks after baseline assessments.
Participants were mailed an Actigraph model 7185 accelerometer and asked to wear it over their right hip for 7 consecutive days and return the monitor through the mail. Data were analyzed to assess daily moderate to vigorous physical activity using the Freedson cutpoints.
Assessments were made a baseline and approximately 24 weeks after baseline assessments.
Motivation for Physical Activity
Časové okno: Participants completed the survey at baseline and approximately 24 weeks after baseline assessments.
The 30-item Motivation for Physical Activities Measure was used to measure motivation for physical activity. The scale has 5 factors: interest/enjoyment, competence, appearance, fitness, and social motivations. A mean score for each factor was determined for each participant.
Participants completed the survey at baseline and approximately 24 weeks after baseline assessments.
Physical Activity Self-Regulation
Časové okno: Participants completed the survey at baseline and approximately 24 weeks after baseline.
This is a 16-item scale with the following factors: external regulation, introjected regulation, identified regulation, and intrinsic regulation. A Relative Autonomy Index is formed from the factors, with the higher scores indicating greater autonomy toward physical activity.
Participants completed the survey at baseline and approximately 24 weeks after baseline.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KPSC IRB#10106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivational interviewing telephone counseling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit