Exercise Promotion in Primary Care (EPPC)
2021. augusztus 30. frissítette: Deborah R. Young, Kaiser Permanente
Exercise Promotion in Primary Care: Pilot Study
The investigators conducted a pilot study to determine if telephone counseling, in a health care setting that routinely assesses physical activity of its members, is a feasible approach to improve physical activity among patients with diabetes and prediabetes.
The investigators built on an existing innovation at Kaiser Permanente, in which physical activity is assessed at every outpatient visit.
The primary aims were to (1) pilot study elements, including database identification of patients; recruitment, training and engagement of health care providers; patient recruitment; data collection procedures; and a 24-week intervention, and (2) to assess feasibility and obtain feedback from key stakeholders on the approach.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
67
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- prediabetes or diabetes not prescribed insulin
- less than 30 min of physical activity per week
- cleared to increase physical activity by primary care provider
Exclusion Criteria:
- health condition that may limit unsupervised physical activity
- height and weight that were combined and resulted in a BMI > 40 kg/m2
- disabling rheumatoid or osteoarthritis
- ongoing treatment for cancer
- unstable coronary heart disease
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telephone counseling
Participants were provided with approximately 7 telephone-based motivational interviewing over a 24-week period to increase their physical activity.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Usual care
Participants in the usual care arm received a packet of places near their home in which they could engage in physical activity if they chose.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Feasibility of identifying and recruiting sufficient number of participants into a telephone-based physical activity intervention.
Időkeret: The intervention lasted 24 weeks.
|
Participants who met eligibility criteria and who were scheduled for an outpatient visit with their primary care provider were invited to participate in the study.
Feasibility was assessed by the investigators' ability to recruit 60 participants into the pilot trial.
|
The intervention lasted 24 weeks.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Moderate to Vigorous Physical Activity
Időkeret: Assessments were made a baseline and approximately 24 weeks after baseline assessments.
|
Participants were mailed an Actigraph model 7185 accelerometer and asked to wear it over their right hip for 7 consecutive days and return the monitor through the mail.
Data were analyzed to assess daily moderate to vigorous physical activity using the Freedson cutpoints.
|
Assessments were made a baseline and approximately 24 weeks after baseline assessments.
|
|
Motivation for Physical Activity
Időkeret: Participants completed the survey at baseline and approximately 24 weeks after baseline assessments.
|
The 30-item Motivation for Physical Activities Measure was used to measure motivation for physical activity.
The scale has 5 factors: interest/enjoyment, competence, appearance, fitness, and social motivations.
A mean score for each factor was determined for each participant.
|
Participants completed the survey at baseline and approximately 24 weeks after baseline assessments.
|
|
Physical Activity Self-Regulation
Időkeret: Participants completed the survey at baseline and approximately 24 weeks after baseline.
|
This is a 16-item scale with the following factors: external regulation, introjected regulation, identified regulation, and intrinsic regulation.
A Relative Autonomy Index is formed from the factors, with the higher scores indicating greater autonomy toward physical activity.
|
Participants completed the survey at baseline and approximately 24 weeks after baseline.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KPSC IRB#10106
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .