- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03456219
Determination of Protocol of Nocturnal Food Intake of Shift Workers.
2019년 4월 30일 업데이트: Cibele Aparecida Crispim, Federal University of Uberlandia
Determination of Protocol of Nocturnal Food Intake of Shift Workers: a Crossover Randomized and Controlled Study.
This study evaluates the effect of different dietary conducts in the nocturnal period on the postprandial metabolism and food perceptions of night workers of the Hospital of Clinics of Uberlândia, Federal University of Uberlândia.
연구 개요
상세 설명
Due to imbalances in the circadian rhythm, shift workers may present inadequate eating habits, which provoke metabolic and nutritional disorders.
In this crossover study the participants consumed, at different times and separated by 6 days interval, two meals pre-established at the time of night work: a control and a higher-protein.
On the day of each intervention, the participants were evaluated for response of blood and subjective markers after meal (glucose, insulin, triglycerides and subjective perceptions related to ingestion after each meal).
It is expected that the standardization of a glycemic reduction diet will improve the metabolic response of the workers, demonstrated in the results of the biochemical parameters.
If this scenario is confirmed, it is still expected that the data and results obtained in this study may serve as subsidies for the elaboration of nutritional interventions consistent with the work routine at night.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, 브라질, 38405-320
- Cibele Aparecida Crispim
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- Male workers;
- Age between 20 and 60 years;
- Have been working night shift for at least six months;
- Sedentary.
Exclusion Criteria:
- Failure to provide the information or material necessary for the development of the study;
- Carriers of diseases previously diagnosed and under treatment, such as type 2 diabetes mellitus, hypertension, cardiovascular diseases and related mood disorders such as depression.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Shift workers
Night workers of the Hospital of Clinics of Uberlândia, Federal University of Uberlândia, received the normal protein diet.
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The intervention with the control diet was composed of 65% of carbohydrates, 15% of proteins and 20% of lipids.
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실험적: Night workers
Night workers of the Hospital of Clinics of Uberlândia, Federal University of Uberlândia, received the high-protein diet.
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The intervention with the higher-protein diet was composed of 45% of carbohydrates, 35% of proteins and 20% of lipids.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change of metabolic parameters
기간: 7 months
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Blood samples were collected before and after (30, 60, 90 and 120 minutes) the consumption of each of the meals at nighttime (work schedule).
In the first meal of the following day (standard breakfast) were determined the serum concentrations of glucose (mg/dL).
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7 months
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Change of metabolic parameters
기간: 7 months
|
Blood samples were collected before and after (30, 60, 90 and 120 minutes) the consumption of each of the meals at nighttime (work schedule).
In the first meal of the following day (standard breakfast) were determined the serum concentrations of insulin (mU/mL).
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7 months
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Change of metabolic parameters
기간: 7 months
|
Blood samples were collected before and after (30, 60, 90 and 120 minutes) the consumption of each of the meals at nighttime (work schedule).
In the first meal of the following day (standard breakfast) were determined the serum concentrations of triglycerides (mg/dL).
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7 months
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Change of food perceptions
기간: 7 months
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To evaluate appetite, satiety and postprandial satisfaction, a visual analogue scale called "hunger and satiety scale" was applied before and after consumption of the proposed meal, with the questions, "How much hunger did you have before the meal?"; "After the meal, how did you feel?"; "How much did you like the meal?", signaling all responses on a 0 to 10 cm scale.
There is no classification of the values obtained.
The answers are subjective and used in a comparative way.
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7 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cibele A Crispim, PhD, Federal University of Uberlândia
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 27일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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