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Determination of Protocol of Nocturnal Food Intake of Shift Workers.

30. April 2019 aktualisiert von: Cibele Aparecida Crispim, Federal University of Uberlandia

Determination of Protocol of Nocturnal Food Intake of Shift Workers: a Crossover Randomized and Controlled Study.

This study evaluates the effect of different dietary conducts in the nocturnal period on the postprandial metabolism and food perceptions of night workers of the Hospital of Clinics of Uberlândia, Federal University of Uberlândia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Due to imbalances in the circadian rhythm, shift workers may present inadequate eating habits, which provoke metabolic and nutritional disorders. In this crossover study the participants consumed, at different times and separated by 6 days interval, two meals pre-established at the time of night work: a control and a higher-protein. On the day of each intervention, the participants were evaluated for response of blood and subjective markers after meal (glucose, insulin, triglycerides and subjective perceptions related to ingestion after each meal). It is expected that the standardization of a glycemic reduction diet will improve the metabolic response of the workers, demonstrated in the results of the biochemical parameters. If this scenario is confirmed, it is still expected that the data and results obtained in this study may serve as subsidies for the elaboration of nutritional interventions consistent with the work routine at night.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38405-320
        • Cibele Aparecida Crispim

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male workers;
  • Age between 20 and 60 years;
  • Have been working night shift for at least six months;
  • Sedentary.

Exclusion Criteria:

  • Failure to provide the information or material necessary for the development of the study;
  • Carriers of diseases previously diagnosed and under treatment, such as type 2 diabetes mellitus, hypertension, cardiovascular diseases and related mood disorders such as depression.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Shift workers
Night workers of the Hospital of Clinics of Uberlândia, Federal University of Uberlândia, received the normal protein diet.
Sonstiges: Normal protein diet
The intervention with the control diet was composed of 65% of carbohydrates, 15% of proteins and 20% of lipids.
Experimental: Night workers
Night workers of the Hospital of Clinics of Uberlândia, Federal University of Uberlândia, received the high-protein diet.
Sonstiges: High-protein diet
The intervention with the higher-protein diet was composed of 45% of carbohydrates, 35% of proteins and 20% of lipids.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change of metabolic parameters
Zeitfenster: 7 months
Blood samples were collected before and after (30, 60, 90 and 120 minutes) the consumption of each of the meals at nighttime (work schedule). In the first meal of the following day (standard breakfast) were determined the serum concentrations of glucose (mg/dL).
7 months
Change of metabolic parameters
Zeitfenster: 7 months
Blood samples were collected before and after (30, 60, 90 and 120 minutes) the consumption of each of the meals at nighttime (work schedule). In the first meal of the following day (standard breakfast) were determined the serum concentrations of insulin (mU/mL).
7 months
Change of metabolic parameters
Zeitfenster: 7 months
Blood samples were collected before and after (30, 60, 90 and 120 minutes) the consumption of each of the meals at nighttime (work schedule). In the first meal of the following day (standard breakfast) were determined the serum concentrations of triglycerides (mg/dL).
7 months
Change of food perceptions
Zeitfenster: 7 months
To evaluate appetite, satiety and postprandial satisfaction, a visual analogue scale called "hunger and satiety scale" was applied before and after consumption of the proposed meal, with the questions, "How much hunger did you have before the meal?"; "After the meal, how did you feel?"; "How much did you like the meal?", signaling all responses on a 0 to 10 cm scale. There is no classification of the values obtained. The answers are subjective and used in a comparative way.
7 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Ermittler

  • Hauptermittler: Cibele A Crispim, PhD, Federal University of Uberlândia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CEP UFU 2250027/2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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