Determination of Protocol of Nocturnal Food Intake of Shift Workers.
2019年4月30日 更新者:Cibele Aparecida Crispim、Federal University of Uberlandia
Determination of Protocol of Nocturnal Food Intake of Shift Workers: a Crossover Randomized and Controlled Study.
This study evaluates the effect of different dietary conducts in the nocturnal period on the postprandial metabolism and food perceptions of night workers of the Hospital of Clinics of Uberlândia, Federal University of Uberlândia.
調査の概要
詳細な説明
Due to imbalances in the circadian rhythm, shift workers may present inadequate eating habits, which provoke metabolic and nutritional disorders.
In this crossover study the participants consumed, at different times and separated by 6 days interval, two meals pre-established at the time of night work: a control and a higher-protein.
On the day of each intervention, the participants were evaluated for response of blood and subjective markers after meal (glucose, insulin, triglycerides and subjective perceptions related to ingestion after each meal).
It is expected that the standardization of a glycemic reduction diet will improve the metabolic response of the workers, demonstrated in the results of the biochemical parameters.
If this scenario is confirmed, it is still expected that the data and results obtained in this study may serve as subsidies for the elaboration of nutritional interventions consistent with the work routine at night.
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minas Gerais
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Uberlândia、Minas Gerais、ブラジル、38405-320
- Cibele Aparecida Crispim
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- Male workers;
- Age between 20 and 60 years;
- Have been working night shift for at least six months;
- Sedentary.
Exclusion Criteria:
- Failure to provide the information or material necessary for the development of the study;
- Carriers of diseases previously diagnosed and under treatment, such as type 2 diabetes mellitus, hypertension, cardiovascular diseases and related mood disorders such as depression.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Shift workers
Night workers of the Hospital of Clinics of Uberlândia, Federal University of Uberlândia, received the normal protein diet.
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The intervention with the control diet was composed of 65% of carbohydrates, 15% of proteins and 20% of lipids.
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実験的:Night workers
Night workers of the Hospital of Clinics of Uberlândia, Federal University of Uberlândia, received the high-protein diet.
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The intervention with the higher-protein diet was composed of 45% of carbohydrates, 35% of proteins and 20% of lipids.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Change of metabolic parameters
時間枠:7 months
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Blood samples were collected before and after (30, 60, 90 and 120 minutes) the consumption of each of the meals at nighttime (work schedule).
In the first meal of the following day (standard breakfast) were determined the serum concentrations of glucose (mg/dL).
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7 months
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Change of metabolic parameters
時間枠:7 months
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Blood samples were collected before and after (30, 60, 90 and 120 minutes) the consumption of each of the meals at nighttime (work schedule).
In the first meal of the following day (standard breakfast) were determined the serum concentrations of insulin (mU/mL).
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7 months
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Change of metabolic parameters
時間枠:7 months
|
Blood samples were collected before and after (30, 60, 90 and 120 minutes) the consumption of each of the meals at nighttime (work schedule).
In the first meal of the following day (standard breakfast) were determined the serum concentrations of triglycerides (mg/dL).
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7 months
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Change of food perceptions
時間枠:7 months
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To evaluate appetite, satiety and postprandial satisfaction, a visual analogue scale called "hunger and satiety scale" was applied before and after consumption of the proposed meal, with the questions, "How much hunger did you have before the meal?"; "After the meal, how did you feel?"; "How much did you like the meal?", signaling all responses on a 0 to 10 cm scale.
There is no classification of the values obtained.
The answers are subjective and used in a comparative way.
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7 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Cibele A Crispim, PhD、Federal University of Uberlandia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月27日
一次修了 (実際)
2018年1月11日
研究の完了 (実際)
2018年1月11日
試験登録日
最初に提出
2018年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月5日
最初の投稿 (実際)
2018年3月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月30日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Normal protein dietの臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
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U.S. Army Medical Research and Development CommandGlaxoSmithKline; Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR); The PATH Malaria Vaccine Initiative...完了
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The Cleveland Clinic終了しました
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH完了