- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03456219
Determination of Protocol of Nocturnal Food Intake of Shift Workers.
30 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Cibele Aparecida Crispim, Federal University of Uberlandia
Determination of Protocol of Nocturnal Food Intake of Shift Workers: a Crossover Randomized and Controlled Study.
This study evaluates the effect of different dietary conducts in the nocturnal period on the postprandial metabolism and food perceptions of night workers of the Hospital of Clinics of Uberlândia, Federal University of Uberlândia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Due to imbalances in the circadian rhythm, shift workers may present inadequate eating habits, which provoke metabolic and nutritional disorders.
In this crossover study the participants consumed, at different times and separated by 6 days interval, two meals pre-established at the time of night work: a control and a higher-protein.
On the day of each intervention, the participants were evaluated for response of blood and subjective markers after meal (glucose, insulin, triglycerides and subjective perceptions related to ingestion after each meal).
It is expected that the standardization of a glycemic reduction diet will improve the metabolic response of the workers, demonstrated in the results of the biochemical parameters.
If this scenario is confirmed, it is still expected that the data and results obtained in this study may serve as subsidies for the elaboration of nutritional interventions consistent with the work routine at night.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazylia, 38405-320
- Cibele Aparecida Crispim
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Male workers;
- Age between 20 and 60 years;
- Have been working night shift for at least six months;
- Sedentary.
Exclusion Criteria:
- Failure to provide the information or material necessary for the development of the study;
- Carriers of diseases previously diagnosed and under treatment, such as type 2 diabetes mellitus, hypertension, cardiovascular diseases and related mood disorders such as depression.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Shift workers
Night workers of the Hospital of Clinics of Uberlândia, Federal University of Uberlândia, received the normal protein diet.
|
The intervention with the control diet was composed of 65% of carbohydrates, 15% of proteins and 20% of lipids.
|
|
Eksperymentalny: Night workers
Night workers of the Hospital of Clinics of Uberlândia, Federal University of Uberlândia, received the high-protein diet.
|
The intervention with the higher-protein diet was composed of 45% of carbohydrates, 35% of proteins and 20% of lipids.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change of metabolic parameters
Ramy czasowe: 7 months
|
Blood samples were collected before and after (30, 60, 90 and 120 minutes) the consumption of each of the meals at nighttime (work schedule).
In the first meal of the following day (standard breakfast) were determined the serum concentrations of glucose (mg/dL).
|
7 months
|
|
Change of metabolic parameters
Ramy czasowe: 7 months
|
Blood samples were collected before and after (30, 60, 90 and 120 minutes) the consumption of each of the meals at nighttime (work schedule).
In the first meal of the following day (standard breakfast) were determined the serum concentrations of insulin (mU/mL).
|
7 months
|
|
Change of metabolic parameters
Ramy czasowe: 7 months
|
Blood samples were collected before and after (30, 60, 90 and 120 minutes) the consumption of each of the meals at nighttime (work schedule).
In the first meal of the following day (standard breakfast) were determined the serum concentrations of triglycerides (mg/dL).
|
7 months
|
|
Change of food perceptions
Ramy czasowe: 7 months
|
To evaluate appetite, satiety and postprandial satisfaction, a visual analogue scale called "hunger and satiety scale" was applied before and after consumption of the proposed meal, with the questions, "How much hunger did you have before the meal?"; "After the meal, how did you feel?"; "How much did you like the meal?", signaling all responses on a 0 to 10 cm scale.
There is no classification of the values obtained.
The answers are subjective and used in a comparative way.
|
7 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cibele A Crispim, PhD, Federal University of Uberlândia
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEP UFU 2250027/2017
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Normal protein diet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Rekrutacyjny
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Ataturk Training and Research HospitalRekrutacyjnyZnieczulenieTurcja (Türkiye)
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Fisher and Paykel HealthcareZakończonyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalZakończonyPrzerostowa blizna chirurgicznaRepublika Korei