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Determination of Protocol of Nocturnal Food Intake of Shift Workers.

30 aprile 2019 aggiornato da: Cibele Aparecida Crispim, Federal University of Uberlandia

Determination of Protocol of Nocturnal Food Intake of Shift Workers: a Crossover Randomized and Controlled Study.

This study evaluates the effect of different dietary conducts in the nocturnal period on the postprandial metabolism and food perceptions of night workers of the Hospital of Clinics of Uberlândia, Federal University of Uberlândia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di lavoro a turni Disturbo del ritmo circadiano del sonno

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due to imbalances in the circadian rhythm, shift workers may present inadequate eating habits, which provoke metabolic and nutritional disorders. In this crossover study the participants consumed, at different times and separated by 6 days interval, two meals pre-established at the time of night work: a control and a higher-protein. On the day of each intervention, the participants were evaluated for response of blood and subjective markers after meal (glucose, insulin, triglycerides and subjective perceptions related to ingestion after each meal). It is expected that the standardization of a glycemic reduction diet will improve the metabolic response of the workers, demonstrated in the results of the biochemical parameters. If this scenario is confirmed, it is still expected that the data and results obtained in this study may serve as subsidies for the elaboration of nutritional interventions consistent with the work routine at night.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Brasile
- Minas Gerais
  - Uberlândia, Minas Gerais, Brasile, 38405-320
    - Cibele Aparecida Crispim

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

Male workers;
Age between 20 and 60 years;
Have been working night shift for at least six months;
Sedentary.

Exclusion Criteria:

Failure to provide the information or material necessary for the development of the study;
Carriers of diseases previously diagnosed and under treatment, such as type 2 diabetes mellitus, hypertension, cardiovascular diseases and related mood disorders such as depression.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Prevenzione
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Separare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Shift workers Night workers of the Hospital of Clinics of Uberlândia, Federal University of Uberlândia, received the normal protein diet.	Altro: Normal protein diet The intervention with the control diet was composed of 65% of carbohydrates, 15% of proteins and 20% of lipids.
Sperimentale: Night workers Night workers of the Hospital of Clinics of Uberlândia, Federal University of Uberlândia, received the high-protein diet.	Altro: High-protein diet The intervention with the higher-protein diet was composed of 45% of carbohydrates, 35% of proteins and 20% of lipids.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Change of metabolic parameters Lasso di tempo: 7 months	Blood samples were collected before and after (30, 60, 90 and 120 minutes) the consumption of each of the meals at nighttime (work schedule). In the first meal of the following day (standard breakfast) were determined the serum concentrations of glucose (mg/dL).	7 months
Change of metabolic parameters Lasso di tempo: 7 months	Blood samples were collected before and after (30, 60, 90 and 120 minutes) the consumption of each of the meals at nighttime (work schedule). In the first meal of the following day (standard breakfast) were determined the serum concentrations of insulin (mU/mL).	7 months
Change of metabolic parameters Lasso di tempo: 7 months	Blood samples were collected before and after (30, 60, 90 and 120 minutes) the consumption of each of the meals at nighttime (work schedule). In the first meal of the following day (standard breakfast) were determined the serum concentrations of triglycerides (mg/dL).	7 months
Change of food perceptions Lasso di tempo: 7 months	To evaluate appetite, satiety and postprandial satisfaction, a visual analogue scale called "hunger and satiety scale" was applied before and after consumption of the proposed meal, with the questions, "How much hunger did you have before the meal?"; "After the meal, how did you feel?"; "How much did you like the meal?", signaling all responses on a 0 to 10 cm scale. There is no classification of the values obtained. The answers are subjective and used in a comparative way.	7 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Investigatori

Investigatore principale: Cibele A Crispim, PhD, Federal University of Uberlandia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Cunha NB, Silva CM, Mota MC, Lima CA, Teixeira KRC, Cunha TM, Crispim CA. A High-Protein Meal during a Night Shift Does Not Improve Postprandial Metabolic Response the Following Breakfast: A Randomized Crossover Study with Night Workers. Nutrients. 2020 Jul 13;12(7):2071. doi: 10.3390/nu12072071.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 giugno 2017

Completamento primario (Effettivo)

11 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

11 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CEP UFU 2250027/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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