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노인 비투석 만성 신장병 환자의 내피 기능 장애 평가 (EDGeriatrCKD)

2026년 2월 20일 업데이트: Alper Alp, Muğla Sıtkı Koçman University

노인 비투석 만성 신장 질환 환자에서 내피 기능 장애 평가

간략 요약 템플릿

이 임상 시험의 목표는 비투석 노인 만성 신장병 환자에서 내피 기능 장애를 평가하는 것입니다. 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:

• 비투석 노인 만성 신장병 환자에서, 이 연구는 초음파 경동맥 내중막 두께, 혈류 매개 확장, 네일폴드 모세혈관 현미경 검사와 같은 측정 방법을 사용하여 내피 기능 장애의 지표이자 따라서 가능한 심혈관 위험 인자인 가용성 혈관 내피 카드헤린과 섬유아세포 성장 인자-23 수준 간의 관계를 입증하는 것을 목표로 합니다.

참가자는 다음을 측정받게 됩니다:

  • 초음파 경동맥 내중막 두께,
  • 혈류 매개 확장,
  • 네일폴드 모세혈관 현미경 검사
  • 정맥 혈액 채취
  • 클리닉 1회 방문

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 단일기관 연구에서, 우리는 노인 만성신장병 환자에서 사망의 주요 원인인 내피 기능 장애를 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 우리는 환자 배제 기준을 엄격히 유지하고, '알려진' 심혈관 질환 환자를 제외함으로써 적극적 개입이 필요한 환자 집단에서 이 연구를 수행하는 것이 더 합리적이라고 판단했습니다. 이를 위해, 우리는 문헌에서 알려진 일부 비침습적 매개변수(경동맥 내중막 두께의 초음파 측정, 손톱주위 모세혈관경 검사, 유도혈관확장 검사)를 사용했습니다. 또한, 노인 만성신장병 환자에서 이전에 명확히 평가된 바 없는 혈청 sVE 카드헤린 수준과 혈청 FGF23 수준을 측정할 계획이었습니다. 또한, 우리는 이러한 다양한 매개변수와 다른 표준 생화학적 및 인체 계측학적 측정치 간의 관계와 상관관계를 평가할 계획이었습니다. 연구를 위한 환자 모집은 2023년 5월 12일부터 2023년 9월 11일까지 이루어졌습니다. 우리는 약 2.3년 동안 사망률에 대한 추적 관찰을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

101

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Muğla
      • Muğla, Muğla, 터키 (Türkiye), 48000
        • Mugla Sitki Kocman University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신장대체요법을 받지 않는 만성신장질환(CKD) 환자 및 65세 이상 환자

제외 기준:

  • 65세 미만 환자
  • 관상동맥질환 병력
  • 말초동맥질환 병력
  • 심방세동
  • 심부전
  • 활성 면역억제제 사용
  • 활성 감염
  • 활성 악성종양 병력
  • 뇌혈관사건(허혈성/출혈성) 병력
  • 레이노현상
  • 신장이식 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 연구 그룹
이 연구의 유일한 그룹.CIMT, FMD, NC 측정.
진단 검사: 초음파 및 모세혈관 측정
모든 측정은 전체 환자 그룹에 적용됩니다.
다른 이름들:
  • 유동 매개 확장 측정
  • 네일폴드 모세혈관경 검사 측정
  • 초음파 경동맥 내막-중막 두께 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 sVE 캐드헤린 수치와 기타 측정치의 상관관계
기간: 연구에 필요한 환자 모집에는 약 122일이 소요되었습니다. 환자 모집이 완료된 후, 약 844일 동안 환자들을 추적 관찰하며 생존/사망 상태를 모니터링했습니다.
환자에서 측정한 초음파 경동맥 내중막 두께(CIMT), 유동 매개 확장(FMD), 손톱주위 모세혈관경(NC) 검사 결과와 sVE 카드헤린 수준 간의 관계를 조사하기 위해
연구에 필요한 환자 모집에는 약 122일이 소요되었습니다. 환자 모집이 완료된 후, 약 844일 동안 환자들을 추적 관찰하며 생존/사망 상태를 모니터링했습니다.
환자군의 sVE 캐드헤린 수준 분포
기간: 본 연구의 환자 모집에는 약 122일이 소요되었습니다. 환자 모집이 완료된 후, 약 844일 동안 환자들을 추적 관찰하며 생존/사망 상태를 모니터링했습니다.
sVE 카드헤린 수치
본 연구의 환자 모집에는 약 122일이 소요되었습니다. 환자 모집이 완료된 후, 약 844일 동안 환자들을 추적 관찰하며 생존/사망 상태를 모니터링했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 사망률
기간: 환자 모집이 완료된 후, 우리는 약 844일 동안 환자들을 추적하며 생존/사망 상태를 모니터링했습니다.
약 2년 이상 후 사망한 사람과 생존한 사람에 대한 평가.
환자 모집이 완료된 후, 우리는 약 844일 동안 환자들을 추적하며 생존/사망 상태를 모니터링했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muğla Sıtkı Koçman University

수사관

  • 수석 연구원: Alper Alp, Assoc Prof,MD, Muğla Sıtkı Koçman University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 11일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23/159/02/3/4

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구의 개별 데이터를 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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