한국인 골수부전증후군 및 용혈성 PNH 환자에서 PNH Type 세포의 관찰 (OPENK)
2025년 1월 24일 업데이트: Handok Inc.
국내 골수부전증후군 및 용혈성발작성야간혈색소뇨증(OPENK) 환자에서 GPI 고정 단백질 결핍(PNH-Type) 세포 관찰
PNH 유형 세포가 양성인 환자는 PNH 유형 세포의 비율을 정기적으로 추적하여 어떻게 변화하는지 조사합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
233
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특발성 AA/MDS/PNH 클론 크기가 10% 미만인 환자
설명
포함 기준:
- 콤스 검사를 받은 환자 - 음성
- 특발성 AA/MDS/PNH 클론 크기가 10% 미만인 환자를 충족하는 모든 환자
제외 기준:
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기간 동안 PNH 유형 세포가 양성인 환자에서 PNH 유형 세포 비율의 시간 경과 변화
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 12일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PNH에 대한 임상 시험
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CARE Pharma Shanghai Ltd.완전한
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.완전한PNH미국, 프랑스, 독일, 캐나다, 영국, 벨기에, 홍콩, 일본, 싱가포르, 태국, 세르비아, 호주, 불가리아, 스페인, 말레이시아, 멕시코, 페루, 러시아 제국, 콜롬비아, 필리핀 제도, 대한민국
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Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.모병
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Novartis Pharmaceuticals모병
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Alexion Pharmaceuticals, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Shenzhen Kangzhe Biotechnology Co., Ltd.모병