PNH típusú sejtek megfigyelése csontvelő-elégtelenség szindrómában szenvedő és hemolitikus PNH-ban szenvedő koreai betegeknél (OPENK)
2018. március 4. frissítette: Handok Inc.
GPI-vel rögzített fehérjehiányos (PNH-típusú) sejtek megfigyelése csontvelő-elégtelenség szindrómában szenvedő és hemolitikus paroximális éjszakai hemoglobinuriában (OPENK) szenvedő koreai betegeknél
A PNH-típusú sejtekre pozitív betegeket rendszeresen követik a PNH-típusú sejtek százalékos arányának meghatározására, hogy megvizsgálják, hogyan változik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
236
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idiopatikus AA/MDS/betegek, akiknél a PNH-klón mérete <10%
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Commbs-teszttel rendelkező betegek - negatív
- Bármely olyan beteg, aki találkozott az idiopátiás AA/MDS-vel/betegekkel, akiknek a PNH-klón mérete <10%
Kizárási kritériumok:
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A PNH-típusú sejtek százalékos arányának időbeli változása azokban a betegekben, akik a periódus során PNH-típusú sejtekre pozitívak
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 4.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OPENK
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PNH
-
CARE Pharma Shanghai Ltd.Befejezve
-
CARE Pharma Shanghai Ltd.Toborzás
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktív, nem toborzóPNHEgyesült Államok, Franciaország, Németország, Kanada, Egyesült Királyság, Belgium, Hong Kong, Japán, Szingapúr, Thaiföld, Orosz Föderáció, Szerbia, Ausztrália, Bulgária, Spanyolország, Malaysia, Koreai Köztársaság, Colombia, ... és több
-
Handok Inc.Befejezve
-
AZ DeltaAlexionBefejezveTrombózis | PNHBelgium
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezveParoxizmális éjszakai hemoglobinuria PNHLitvánia, Japán, Csehország
-
Ra PharmaceuticalsBefejezveParoxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH)Egyesült Államok
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionBefejezveParoxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH)Egyesült Királyság, Új Zéland, Koreai Köztársaság, Olaszország
-
AKARI TherapeuticsBefejezveParoxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH)Kazahsztán, Litvánia, Sri Lanka
-
Alexion PharmaceuticalsMegszűntParoxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH)Egyesült Államok, Cseh Köztársaság, Olaszország, Lengyelország, Egyesült Királyság