韩国骨髓衰竭综合征溶血性PNH患者PNH型细胞观察 (OPENK)
2025年1月24日 更新者：Handok Inc.
GPI 锚定蛋白缺陷（PNH 型）细胞在患有骨髓衰竭综合征和溶血性阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (OPENK) 的韩国患者中的观察
PNH 型细胞阳性的患者定期随访 PNH 型细胞的百分比，以检查其变化情况。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
233
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
特发性 AA/MDS/PNH 克隆大小 <10% 的患者
描述
纳入标准：
- Combs 试验患者 - 阴性
- 任何符合任何特发性 AA/MDS/PNH 克隆大小 <10% 的患者
排除标准：
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
期间 PNH 型细胞阳性患者 PNH 型细胞百分比的时程变化
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月24日
初级完成 (实际的)
2020年8月12日
研究完成 (实际的)
2020年8月12日
研究注册日期
首次提交
2018年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月4日
首次发布 (实际的)
2018年3月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月24日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
PNH的临床试验
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Apellis Pharmaceuticals, Inc.完全的PNH美国, 法国, 德国, 加拿大, 英国, 比利时, 香港, 日本, 新加坡, 泰国, 塞尔维亚, 澳大利亚, 保加利亚, 西班牙, 马来西亚, 墨西哥, 秘鲁, 俄罗斯, 哥伦比亚, 菲律宾, 韩国
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