- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03460301
PNH-tyyppisten solujen havainnointi korealaisilla potilailla, joilla on luuytimen vajaatoimintaoireyhtymä ja joilla on hemolyyttinen PNH (OPENK)
sunnuntai 4. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Handok Inc.
GPI-ankkuroitujen proteiinipuutteisten (PNH-tyypin) solujen havainnointi korealaisilla potilailla, joilla on luuytimen vajaatoimintaoireyhtymä ja joilla on hemolyyttinen paroksymaalinen yöllinen hemoglobinuria (OPENK)
Potilaita, jotka ovat positiivisia PNH-tyypin soluille, seurataan säännöllisesti PNH-tyyppisten solujen prosenttiosuuden selvittämiseksi sen muuttumisen tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
236
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Idiopaattinen AA/MDS/potilaat, joiden PNH-kloonin koko oli <10 %
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Commbsin testi - negatiivinen
- Kaikki potilaat, jotka kohtaavat idiopaattisen AA:n/MDS:n/potilaat, joiden PNH-kloonin koko oli <10 %
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Aikakulun muutokset PNH-tyyppisten solujen prosenttiosuudessa potilailla, jotka ovat positiivisia PNH-tyypin soluille jakson aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPENK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PNH
-
CARE Pharma Shanghai Ltd.Valmis
-
CARE Pharma Shanghai Ltd.Rekrytointi
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiPNHYhdysvallat, Ranska, Saksa, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Hong Kong, Japani, Singapore, Thaimaa, Venäjän federaatio, Serbia, Australia, Bulgaria, Espanja, Malesia, Korean tasavalta, Kolumbia, Meksiko, Peru, Filippi...
-
Handok Inc.Valmis
-
AZ DeltaAlexionValmisTromboosi | PNHBelgia
-
Novartis PharmaceuticalsValmisParoksismaalinen yöllinen hemoglobinuria PNHLiettua, Japani, Tšekki
-
Ra PharmaceuticalsValmisParoksismaalinen yöllinen hemoglobinuria (PNH)Yhdysvallat
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionValmisParoksismaalinen yöllinen hemoglobinuria (PNH)Yhdistynyt kuningaskunta, Uusi Seelanti, Korean tasavalta, Italia
-
AKARI TherapeuticsValmisParoksismaalinen yöllinen hemoglobinuria (PNH)Kazakstan, Liettua, Sri Lanka
-
Alexion PharmaceuticalsLopetettuParoksismaalinen yöllinen hemoglobinuria (PNH)Yhdysvallat, Tšekin tasavalta, Italia, Puola, Yhdistynyt kuningaskunta