- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03460301
PNH-tyyppisten solujen havainnointi korealaisilla potilailla, joilla on luuytimen vajaatoimintaoireyhtymä ja joilla on hemolyyttinen PNH (OPENK)
perjantai 24. tammikuuta 2025 päivittänyt: Handok Inc.
GPI-ankkuroitujen proteiinipuutteisten (PNH-tyypin) solujen havainnointi korealaisilla potilailla, joilla on luuytimen vajaatoimintaoireyhtymä ja joilla on hemolyyttinen paroksymaalinen yöllinen hemoglobinuria (OPENK)
Potilaita, jotka ovat positiivisia PNH-tyypin soluille, seurataan säännöllisesti PNH-tyyppisten solujen prosenttiosuuden selvittämiseksi sen muuttumisen tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
233
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Idiopaattinen AA/MDS/potilaat, joiden PNH-kloonin koko oli <10 %
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Commbsin testi - negatiivinen
- Kaikki potilaat, jotka kohtaavat idiopaattisen AA:n/MDS:n/potilaat, joiden PNH-kloonin koko oli <10 %
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aikakulun muutokset PNH-tyyppisten solujen prosenttiosuudessa potilailla, jotka ovat positiivisia PNH-tyypin soluille jakson aikana
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPENK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PNH
-
CARE Pharma Shanghai Ltd.Valmis
-
CARE Pharma Shanghai Ltd.Rekrytointi
-
Apellis Pharmaceuticals, Inc.ValmisPNHYhdysvallat, Ranska, Saksa, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Hong Kong, Japani, Singapore, Thaimaa, Serbia, Australia, Bulgaria, Espanja, Malesia, Meksiko, Peru, Venäjä, Kolumbia, Filippiinit, Etelä -Korea
-
Handok Inc.Valmis
-
Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrytointiParoksismaalinen yöllinen hemoglobinuria (PNH)Kiina
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiParoksismaalinen yöllinen hemoglobinuria | PNHYhdysvallat
-
Shenzhen Kangzhe Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiKomplementtivälitteinen munuaissairaus | Paroksysmaalinen yöhämoglobinuria, PNHKiina
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiParoksismaalinen yöllinen hemoglobinuria (PNH)Italia
-
Longbio PharmaAktiivinen, ei rekrytointiPNH - Paroksismaalinen yöllinen hemoglobinuriaKiina
-
Linno Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaParoksismaalinen yöllinen hemoglobinuria (PNH)