Observacional de células do tipo HPN em pacientes coreanos com síndrome de falência da medula óssea e HPN hemolítica (OPENK)
24 de janeiro de 2025 atualizado por: Handok Inc.
Observacional de células deficientes em proteína ancoradas por GPI (tipo HPN) em pacientes coreanos com síndrome de insuficiência da medula óssea e com hemoglobinúria paroxística noturna hemolítica (OPENK)
Os pacientes que são positivos para células do tipo HPN são acompanhados regularmente para verificar a porcentagem de células do tipo HPN para examinar como ela muda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
233
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
AA/SMD idiopática/pacientes com tamanho de clone HPN <10%
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com teste de Commbs - negativo
- Qualquer paciente que atenda a qualquer um dos AA/MDS idiopáticos/Pacientes com tamanho de clone de HPN <10%
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alterações ao longo do tempo na porcentagem de células do tipo HPN em pacientes que são positivas para células do tipo HPN durante o período
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
12 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
12 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPENK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em HPN
-
Shenzhen Kangzhe Biotechnology Co., Ltd.RecrutamentoDoença renal mediada por complemento | Hemoglobinúria Paroxística Noturna, PNHChina
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...RecrutamentoLinfoma | Leucemia mielóide aguda | Leucemia | Hemofilia A | Hemofilia B | Hemofilia | Mieloma múltiplo | Síndrome mielodisplásica | Transplante de medula óssea | MDS | Anemia aplástica | Distúrbio hemorrágico | Infecção por Doença do Sangue | Anemia Hemolítica Autoimune, AIHA | Trombocitemia Essencial, ET | Leucemia de Linfócitos... e outras condiçõesChina