- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03473392
One-stage Exchange Arthroplasty for Chronic Prosthetic Joint Infections
The results found in the literature do not allow to define objectively the indications respective for a one-step or a two-step exchange of prosthetic joint. Some criteria could help to decide for one-step exchange or two-step exchange: bacteria is/are identified, profile of the bacteria, anesthetic difficulties,..
A puncture could allow to identify the bacteria involved in the prosthetic joint infection (PJI) and an antibiotherapy for a few days can be given to the patient in order to decrease the inoculum. Then, a one-step exchange can be performed.
The purpose of this study is to describe the management of patients who had a pre-treatment before a one-step exchange of their prosthetic joint.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- patient with prosthetic joint infection and having had a pre-treatment, managed at the Croix-Rousse Hospital
- > 18 years old
Exclusion Criteria:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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bacterial epidemiology
기간: at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
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This outcome will describe the bacterial epidemiology identified with a punction, the antibiotherapy used for pre-treatment, the characteristics of patients and the PJI.
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at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Treatment failure
기간: at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
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Treatment failure is defined by local clinical and/or microbiological relapse; and/or need for additional surgery; death of septic origin
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at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tristan FERRY, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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