- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03473392
One-stage Exchange Arthroplasty for Chronic Prosthetic Joint Infections
The results found in the literature do not allow to define objectively the indications respective for a one-step or a two-step exchange of prosthetic joint. Some criteria could help to decide for one-step exchange or two-step exchange: bacteria is/are identified, profile of the bacteria, anesthetic difficulties,..
A puncture could allow to identify the bacteria involved in the prosthetic joint infection (PJI) and an antibiotherapy for a few days can be given to the patient in order to decrease the inoculum. Then, a one-step exchange can be performed.
The purpose of this study is to describe the management of patients who had a pre-treatment before a one-step exchange of their prosthetic joint.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patient with prosthetic joint infection and having had a pre-treatment, managed at the Croix-Rousse Hospital
- > 18 years old
Exclusion Criteria:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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bacterial epidemiology
Prazo: at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
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This outcome will describe the bacterial epidemiology identified with a punction, the antibiotherapy used for pre-treatment, the characteristics of patients and the PJI.
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at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Treatment failure
Prazo: at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
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Treatment failure is defined by local clinical and/or microbiological relapse; and/or need for additional surgery; death of septic origin
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at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tristan FERRY, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL18_0237
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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