One-stage Exchange Arthroplasty for Chronic Prosthetic Joint Infections
The results found in the literature do not allow to define objectively the indications respective for a one-step or a two-step exchange of prosthetic joint. Some criteria could help to decide for one-step exchange or two-step exchange: bacteria is/are identified, profile of the bacteria, anesthetic difficulties,..
A puncture could allow to identify the bacteria involved in the prosthetic joint infection (PJI) and an antibiotherapy for a few days can be given to the patient in order to decrease the inoculum. Then, a one-step exchange can be performed.
The purpose of this study is to describe the management of patients who had a pre-treatment before a one-step exchange of their prosthetic joint.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient with prosthetic joint infection and having had a pre-treatment, managed at the Croix-Rousse Hospital
- > 18 years old
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bacterial epidemiology
Tidsramme: at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
|
This outcome will describe the bacterial epidemiology identified with a punction, the antibiotherapy used for pre-treatment, the characteristics of patients and the PJI.
|
at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treatment failure
Tidsramme: at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
|
Treatment failure is defined by local clinical and/or microbiological relapse; and/or need for additional surgery; death of septic origin
|
at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tristan FERRY, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL18_0237
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .