One-stage Exchange Arthroplasty for Chronic Prosthetic Joint Infections
The results found in the literature do not allow to define objectively the indications respective for a one-step or a two-step exchange of prosthetic joint. Some criteria could help to decide for one-step exchange or two-step exchange: bacteria is/are identified, profile of the bacteria, anesthetic difficulties,..
A puncture could allow to identify the bacteria involved in the prosthetic joint infection (PJI) and an antibiotherapy for a few days can be given to the patient in order to decrease the inoculum. Then, a one-step exchange can be performed.
The purpose of this study is to describe the management of patients who had a pre-treatment before a one-step exchange of their prosthetic joint.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patient with prosthetic joint infection and having had a pre-treatment, managed at the Croix-Rousse Hospital
- > 18 years old
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bacterial epidemiology
Tidsramme: at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
|
This outcome will describe the bacterial epidemiology identified with a punction, the antibiotherapy used for pre-treatment, the characteristics of patients and the PJI.
|
at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Treatment failure
Tidsramme: at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
|
Treatment failure is defined by local clinical and/or microbiological relapse; and/or need for additional surgery; death of septic origin
|
at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tristan FERRY, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL18_0237
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .