此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

One-stage Exchange Arthroplasty for Chronic Prosthetic Joint Infections

2018年3月15日 更新者:Hospices Civils de Lyon

The results found in the literature do not allow to define objectively the indications respective for a one-step or a two-step exchange of prosthetic joint. Some criteria could help to decide for one-step exchange or two-step exchange: bacteria is/are identified, profile of the bacteria, anesthetic difficulties,..

A puncture could allow to identify the bacteria involved in the prosthetic joint infection (PJI) and an antibiotherapy for a few days can be given to the patient in order to decrease the inoculum. Then, a one-step exchange can be performed.

The purpose of this study is to describe the management of patients who had a pre-treatment before a one-step exchange of their prosthetic joint.

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

13

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

patients having had puncture which allowed to identify bacteria responsible for the IPA and having had a pre-treatment for a few days against those bacteria before a one-step exchange of prosthetic joint

描述

Inclusion Criteria:

  • patient with prosthetic joint infection and having had a pre-treatment, managed at the Croix-Rousse Hospital
  • > 18 years old

Exclusion Criteria:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
bacterial epidemiology
大体时间:at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
This outcome will describe the bacterial epidemiology identified with a punction, the antibiotherapy used for pre-treatment, the characteristics of patients and the PJI.
at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Treatment failure
大体时间:at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
Treatment failure is defined by local clinical and/or microbiological relapse; and/or need for additional surgery; death of septic origin
at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tristan FERRY、Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月1日

初级完成 (实际的)

2018年1月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月15日

首次发布 (实际的)

2018年3月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月15日

最后验证

2018年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅