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One-stage Exchange Arthroplasty for Chronic Prosthetic Joint Infections

15 mars 2018 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

The results found in the literature do not allow to define objectively the indications respective for a one-step or a two-step exchange of prosthetic joint. Some criteria could help to decide for one-step exchange or two-step exchange: bacteria is/are identified, profile of the bacteria, anesthetic difficulties,..

A puncture could allow to identify the bacteria involved in the prosthetic joint infection (PJI) and an antibiotherapy for a few days can be given to the patient in order to decrease the inoculum. Then, a one-step exchange can be performed.

The purpose of this study is to describe the management of patients who had a pre-treatment before a one-step exchange of their prosthetic joint.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

13

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients having had puncture which allowed to identify bacteria responsible for the IPA and having had a pre-treatment for a few days against those bacteria before a one-step exchange of prosthetic joint

La description

Inclusion Criteria:

  • patient with prosthetic joint infection and having had a pre-treatment, managed at the Croix-Rousse Hospital
  • > 18 years old

Exclusion Criteria:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bacterial epidemiology
Délai: at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
This outcome will describe the bacterial epidemiology identified with a punction, the antibiotherapy used for pre-treatment, the characteristics of patients and the PJI.
at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Treatment failure
Délai: at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)
Treatment failure is defined by local clinical and/or microbiological relapse; and/or need for additional surgery; death of septic origin
at the end of follow-up (usually between 12 and 24 months after antibiotic therapy disruption)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tristan FERRY, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Première publication (Réel)

22 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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