Evaluation of Damaging Factors to Endothelial Glycocalyx During Heart Surgery.
2026년 6월 2일 업데이트: Tadas Cesnaitis, Lithuanian University of Health Sciences
Evaluation of Damaging Factors to Endothelial Glycocalyx During On-pump Coronary Artery Bypass Surgery Using Syndecan-1 Biomarker.
Evaluation of endothelial glycocalyx damage in on-pump conventional coronary artery bypass surgery using a syndecan-1 (CD138) blood test.
The study will be carried out in two stages.
Pilot study for testing and correcting research methodology and the main study.
연구 개요
상세 설명
Study tasks:
- To evaluate changes of syndecan-1 concentration during surgery and postoperative period.
- Determine the effect of aortic clamping and on-pump duration on endothelial glycocalyx damage.
- Assess the risk of early postoperative complications and syndecan-1 plasma concentrations.
- To evaluate the correlation of inflammatory status with glycocalyx damage.
- To evaluate glycocalyx damage to patients with diabetes vs non-diabetes.
Methods:
Patients undergoing cardiopulmonary bypass surgery are being treated at the Heart, Chest and Vascular Surgery Clinic of the Lithuanian University of Health Sciences Hospital in Kaunas Clinics. After receiving patients written consent a syndecan-1 concentration test will be performed upon arrival at the operating room, before cardiopulmonary bypass (CPB), after CPB, upon arrival in the ICU and after 24 hours.
All needed data for evaluating patients outcome will be taken from medical documentation during patients stay in hospital.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
147
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaunas County
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Kaunas, Kaunas County, 리투아니아, LT44307
- Lithuanian University of Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
People with normal or compensated heart function, with normal inflammatory status, who have agreed to participate in the study.
Patients undergoing elective on-pump coronary artery bypass surgery.
설명
Inclusion Criteria:
- Elective on-pump coronary artery bypass surgery needed.
- Normal heart function at the time of operation.
- Patients without infections.
- Patients who signed study informed consent form
Exclusion Criteria:
- Life saving operation.
- Renal or hepatic dysfunction.
- Off-pump heart operation.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Patients
Syndecan-1 concentration evaluation
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Blood sample will be taken and analysed using ELISA method.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Changes of syndecan-1 concentration during surgery and postoperative period.
기간: 2 years
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Concentration of syndecan-1 will be measured by taking patients blood sample before operation, after aortic cannulation, after CPB, when arriving to ICU and 24 hours after operation.
Means of concentration changes will be compared to determine which period of operation has the biggest impact to endothelial glycocalyx shedding.
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2 years
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The evaluation of aortic clamping and on-pump duration on endothelial glycocalyx damage using syndecan-1 concentration measure.
기간: 2 years
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Concentrations of syndecan-1 will be evaluated considering the duration of aortic clamping and CPB.
Optimal duration will be searched for minimal impact to endothelial glycocalyx.
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2 years
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Assess the risk of early postoperative complications and find possible correlation to syndecan-1 concentration changes.
기간: 2 years
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All negative events after operation will be recorded and statistically correlated with syndecan-1 concentration changes.
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2 years
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The correlation of inflammatory status with glycocalyx damage.
기간: 2 years
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Leucocytosis and C reactive protein levels will be evaluated before, after heart operation and 24 hours later.
Data will be compared to syndecan-1 concentration changes.
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2 years
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Glycocalyx damage to patients with diabetes vs non-diabetes during heart surgery.
기간: 2 years
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Compare glycocalyx damage using syndecan-1 concentration changes to diabetic and non-diabetic patents during heart surgery.
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2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Tadas Lenkutis, Doc., Heart centre, Lithuanian University of Health Sciences
- 수석 연구원: Tadas Cesnaitis, MD, Heart centre, Lithuanian University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ENDOTEL SYNDECAN-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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