Evaluation of Damaging Factors to Endothelial Glycocalyx During Heart Surgery.
2 giugno 2026 aggiornato da: Tadas Cesnaitis, Lithuanian University of Health Sciences
Evaluation of Damaging Factors to Endothelial Glycocalyx During On-pump Coronary Artery Bypass Surgery Using Syndecan-1 Biomarker.
Evaluation of endothelial glycocalyx damage in on-pump conventional coronary artery bypass surgery using a syndecan-1 (CD138) blood test.
The study will be carried out in two stages.
Pilot study for testing and correcting research methodology and the main study.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Study tasks:
- To evaluate changes of syndecan-1 concentration during surgery and postoperative period.
- Determine the effect of aortic clamping and on-pump duration on endothelial glycocalyx damage.
- Assess the risk of early postoperative complications and syndecan-1 plasma concentrations.
- To evaluate the correlation of inflammatory status with glycocalyx damage.
- To evaluate glycocalyx damage to patients with diabetes vs non-diabetes.
Methods:
Patients undergoing cardiopulmonary bypass surgery are being treated at the Heart, Chest and Vascular Surgery Clinic of the Lithuanian University of Health Sciences Hospital in Kaunas Clinics. After receiving patients written consent a syndecan-1 concentration test will be performed upon arrival at the operating room, before cardiopulmonary bypass (CPB), after CPB, upon arrival in the ICU and after 24 hours.
All needed data for evaluating patients outcome will be taken from medical documentation during patients stay in hospital.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
147
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Kaunas County
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Kaunas, Kaunas County, Lituania, LT44307
- Lithuanian University of Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
People with normal or compensated heart function, with normal inflammatory status, who have agreed to participate in the study.
Patients undergoing elective on-pump coronary artery bypass surgery.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Elective on-pump coronary artery bypass surgery needed.
- Normal heart function at the time of operation.
- Patients without infections.
- Patients who signed study informed consent form
Exclusion Criteria:
- Life saving operation.
- Renal or hepatic dysfunction.
- Off-pump heart operation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Patients
Syndecan-1 concentration evaluation
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Blood sample will be taken and analysed using ELISA method.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes of syndecan-1 concentration during surgery and postoperative period.
Lasso di tempo: 2 years
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Concentration of syndecan-1 will be measured by taking patients blood sample before operation, after aortic cannulation, after CPB, when arriving to ICU and 24 hours after operation.
Means of concentration changes will be compared to determine which period of operation has the biggest impact to endothelial glycocalyx shedding.
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2 years
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The evaluation of aortic clamping and on-pump duration on endothelial glycocalyx damage using syndecan-1 concentration measure.
Lasso di tempo: 2 years
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Concentrations of syndecan-1 will be evaluated considering the duration of aortic clamping and CPB.
Optimal duration will be searched for minimal impact to endothelial glycocalyx.
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2 years
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Assess the risk of early postoperative complications and find possible correlation to syndecan-1 concentration changes.
Lasso di tempo: 2 years
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All negative events after operation will be recorded and statistically correlated with syndecan-1 concentration changes.
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2 years
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The correlation of inflammatory status with glycocalyx damage.
Lasso di tempo: 2 years
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Leucocytosis and C reactive protein levels will be evaluated before, after heart operation and 24 hours later.
Data will be compared to syndecan-1 concentration changes.
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2 years
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Glycocalyx damage to patients with diabetes vs non-diabetes during heart surgery.
Lasso di tempo: 2 years
|
Compare glycocalyx damage using syndecan-1 concentration changes to diabetic and non-diabetic patents during heart surgery.
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2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Tadas Lenkutis, Doc., Heart centre, Lithuanian University of Health Sciences
- Investigatore principale: Tadas Cesnaitis, MD, Heart centre, Lithuanian University of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ENDOTEL SYNDECAN-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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